[发明专利]具有密封鲁尔接头的注射装置

说明书

技术领域

本发明整体上涉及一种预填充注射装置，该注射装置用于通过注射输送一定剂量的药物并且具有用于防止在注射装置被使用之前污染注射装置的密封系统。更具体地，本发明涉及包括密封鲁尔接头(Luer fitting)的注射器组件。

背景技术

用于向病人输送药物的注射器是众所周知的。通常，注射器由制药商预填充一定剂量的药物或其他物质，并且随后分发给最终的使用者比如医护专业人员或病人用于实施预填充剂量的药物。

本文使用的“压缩式注射器”指的是一种注射器，其在由多个壁限定的存贮器中保持药物，其中这些壁中的至少一个能够在由使用者的手压挤时压缩。压缩式注射器能够预填充单一剂量的药物，该药物能够在压缩存贮器时从存贮器中排出。由于它们的轻重量和压缩特性、它们的坚固性和低成本，因此在很多环境中广泛地使用压缩式注射器。

美国专利No.4,955,871公开了一种压缩式注射器10；该美国专利的全部内容通过参引的方式并入本文。如在图1至图3中描绘的，常规的压缩式注射器10具有用于将药物注射到病人体内的针组件。针组件包括穿过针座20且固定到该针座中的针套管12。针组件还包括嘴18，该嘴具有连接到注射端口上的封闭端部以及用于保持针座20的开口端部。嘴18的封闭端部由嘴膜22形成。

针组件的针套管12在尖锐端部14和针头16处为尖的。当针座20朝向嘴膜22移动时，尖锐端部14能够穿刺嘴膜22。针套管12的针尖16用于例如通过病人皮肤静脉注射或肌肉注射实施药物。

针组件的针座20由聚苯乙烯制成并且优选地使用粘附剂比如环氧树脂固定到针套管12上。针座20的形状能够为圆筒形且具有大直径第一部段24和小直径第二部段26。大直径第一部段24的尺寸和圆筒形嘴18的内径尺寸选取为使得针座20摩擦地保持在圆筒形嘴18内，但是当力施加到针座20上时能够在嘴18内横向地移动，正如在下面解释的那样。

针组件的嘴18的形状能够为圆筒形。内肋28形成在嘴膜22与针座20之间以防止针套管12的尖锐端部14刺穿管的封闭端部，除非施加足够的力。内肋28的尺寸和大直径第一部段24的尺寸选取为使得针座20将不会移动过肋28，除非足够的力施加到针座20上。该结构减小无意中刺穿嘴膜22的风险。

压缩式注射器10具有防护盖30，该防护盖与嘴18协作以包封和保护针套管12。保护盖30的开口端部34构造为配合到嘴18的内部，并且优选地具有这样的外径，即，该外径选取为紧密地保持在嘴18内的位置中。保护盖30足够长，以在针套管12包封在保护盖30和嘴18中时防止其封闭端部32接触针套管12的针头16。由此，保护盖30和嘴18在压缩式注射器10的存储和运输期间保持针套管12无菌。

保护盖30和针座20彼此协作以使针套管12在嘴18内轴向地移动。保护盖30的开口端部34的内径选取为使得针座20的小直径第二部段26紧密地装配在保护盖30的开口端部34内。保护盖30的开口端部34的外径选取为使得保护盖30能够在嘴18内横向地移动。如此形成的保护盖30能够用作一种工具，其中保护盖30的开口端部34被推靠在针座20的大直径第一部段24上。这样，足够的力能够被安全地施加到针座20上以迫使其通过内肋28。保护盖30随后继续推动针座20的大直径第一部段24直到针套管12的尖锐端部14刺穿嘴膜22为止。

压缩式注射器10还包括用于存储药物且用于将药物排放到针组件中的存贮器46。存贮器46由一对热塑性材料的柔性板38a和38b形成。每个板38a、38b具有中央部分40、扩展注射颈部分42、以及基本平直的周缘部分44。两个板38a、38b的周缘部分44彼此相对且共同延伸并且面对面密封到一起以形成存贮器46。存贮器46能够经由具有填充端口58的填充颈部分56(参见图1)填充药物，正如在美国专利No.4,955,871中更全面解释的那样。在填充步骤之后，两个柔性板38a、38b的填充颈部分56通过密封部分或区域57(参见图2)热密封到一起。

为了激活图1至图3的压缩式注射器10，朝向针座20往回推动保护盖30，以导致针套管12的尖锐端部14刺穿嘴膜22，由此将针套管12置于与存贮器46流体连通。保护盖30随后被移除以使针套管12的针头16暴露用于实施对病人的注射。为了实施药物，中央部分40(即存贮器46的柔性壁)被压缩，比如在使用者的拇指与食指之间被压缩。在药物被实施之后，针套管12被从病人中缩回且被覆盖以避免暴露于和可能受污染于用过的针头16。