[发明专利]具有降低的醇相互作用的抗滥用的熔体挤出制剂

权利要求书

1.  具有降低的药物-醇相互作用的熔体挤出的剂型，其包括：

(a) 滥用相关的药物或在醇中具有剂量倾倒潜力的药物；和

(b) 具有聚合物、共聚物或其组合的基质，其中单体选自纤维素醚、纤维素酯、丙烯酸酯、甲基丙烯酸酯、乙烯醇、氧化乙烯和藻酸钠.

其中所述基质被熔体挤出；

其中该剂型具有降低的药物-醇相互作用；和

其中剂型被改造以便可用于口服给人每日3、2或1次。

2.  权利要求1的熔体挤出的剂型，其中所述药物是维拉帕米的盐或者酯，γ-羟基丁酸盐/酯，氟硝西泮或者阿片样物质，其中阿片样物质选自阿芬他尼，烯丙罗定，阿法罗定，阿尼利定，苄吗啡，氰苯咪呱啶，丁丙诺啡，布托啡诺，氯尼他秦，可待因，环佐辛，地素吗啡，右吗拉胺，地佐辛，地恩丙胺，双氢可待因，双氢吗啡，地美沙朵，地美庚醇，二甲噻丁，吗苯丁酯，地匹哌酮，依他佐辛，依索庚嗪，乙甲噻丁，乙基吗啡，依托尼秦，芬太尼，海洛因，二氢可待因酮，氢吗啡酮，羟哌替啶，异美沙酮，凯托米酮，左洛啡烷，左芬啡烷，左啡诺，罗芬太尼，哌替啶，美普他酚，美他佐辛，美沙酮，美托酮，吗啡，麦罗啡，纳布啡(nalbulphine)，那碎因，尼可吗啡，诺匹哌酮，阿片，羟考酮，羟吗啡酮，阿片金碱(papvretum)，喷他佐辛，苯吗庚酮，非那佐辛，非诺啡烷，苯哌利定，匹米诺定，丙吡兰，丙氧芬，舒芬太尼，替利定，和曲马多，和其盐，水合物和混合物和非阿片样物质的镇痛药选自对乙酰氨基酚，阿司匹林，芬太尼(fentaynl)，布洛芬，吲哚美辛，酮咯酸，萘普生，非那西丁，吡罗昔康，舒芬太尼(sufentanyl)，舒林酸(sunlindac)，干扰素α，和其盐，水合物和混合物。

3.  权利要求1的熔体挤出的剂型，其中聚合物或共聚物包括至少一种改变速率的(rate altering)药用可接受的聚合物，共聚物，或其组合，后者具有选自以下的单体：羟烷基纤维素，羟烷基烷基纤维素，藻酸钠，甲基丙烯酸甲酯，季胺基甲基丙烯酸酯(ammonio methacrylate)，丁基化的甲基丙烯酸酯(butylated methacrylate)，乙烯醇，氧化乙烯，和丙烯酸酯。

4.  权利要求3的熔体挤出的剂型，其中羟烷基纤维素是羟丙基纤维素或羟乙基纤维素。

5.  权利要求3的熔体挤出的剂型，其中羟烷基烷基纤维素是羟丙基甲基纤维素。

6.  权利要求1的熔体挤出的剂型，其中所述药物是维拉帕米的盐或者酯。

7.  权利要求1的熔体挤出的剂型，其中所述药物包括1mg至1000mg的维拉帕米的盐或者酯。

8.  权利要求7的熔体挤出制剂，其中使用USP溶解法，剂型中的小于40%的维拉帕米被溶解在40%乙醇溶液中。

9.  权利要求8的熔体挤出的制剂，其中在8小时在5%或40%乙醇中的来自该剂型的维拉帕米的溶解曲线没有不同于在8小时在0%乙醇中的来自该剂型的维拉帕米的溶解曲线。

10.权利要求1-9中任一项的熔体挤出的剂型，其中所述药物包括240mg的维拉帕米的盐或者酯。

11.权利要求1-9中任一项的熔体挤出的剂型，其中所述药物是阿片样物质和非阿片样物质的镇痛药，进一步其中阿片样物质是二氢可待因酮和非阿片样物质的镇痛药是对乙酰氨基酚或布洛芬。

12.权利要求1-11中任一项的熔体挤出的剂型，其中降低的体外药物醇相互作用与降低的体内药物醇相互作用相互关联。

13.权利要求1-12中任一项的熔体挤出的剂型，其中该剂型是通过熔体挤出随后直接成型含药物的熔体制造的。

14.治疗需要其的人患者的方法，包括口服给予人患者权利要求1-13中任一项的剂型。