[发明专利]精度管理方法

说明书

技术领域

本发明涉及临床检查中主要使用血液、尿等患者检测体的临床检查自动分析装置的精度管理系统，是关于具有如下特征的精度管理方法的发明：在精度管理结果或者校准结果的显示图中以时间序列同时显示临床检查室的应用事件的信息，根据精度管理结果或者校准结果中过去的测定结果的变动模式提取特征性日常测定值变动模式并进行保存，比较希望实施精度管理期间内的最新测定结果变动模式和日常测定值变动模式，提取不同于日常测定值变动模式的变动模式并进行提示，进一步分析变动原因，将精度管理异常的主要原因向操作者进行警告。

背景技术

临床检查中自动分析装置进行精度管理时，在患者检测体的测定间隔测定已知浓度的精度管理物质(管理试样(control))，判断该测定结果是否脱离赋予精度管理物质的管理值，或者研究日内变动、日差变动，根据精密度的良好与否来判断自动分析装置的精度。另外，通过精度管理物质的测定结果以及校准结果判定自动分析装置有无异常、试剂有无恶化等，检测标准液制备良好与否。这一系列的精度管理，通过临床检查技师汇总校准、精度管理物质的测定结果并进行记录和保存来实施。实际例子见下文。

目前，不仅仅是临床检查室的临床检查技师管理精度管理物质，还通过已经开发出多种精度管理物质并进行市场销售的制造商或者公共机关来实施精度管理物质的管理。

(1)在临床检查室中，使用试剂制造商市场销售的精度管理物质，将赋予精度管理物质的浓度值和标准偏差作为管理值输入医院的数据管理用计算机，管理精度管理物质的测定结果。

(2)在临床检查室中，使用试剂制造商市场销售的精度管理物质，利用网络线路、邮寄等向试剂制造商发送临床检查室的精度管理物质测定结果数据，由试剂制造商汇总数据。汇总后的精度管理物质的测定结果经统计处理发送给各家医院。

(3)日本医师会等团体每年向全国的医院、临床检查中心等同时分发全国通用的管理试样1～2次左右，并进行测定。由团体汇总测定结果，并实施统计处理。除了日本医师会以外，还以县为单位、医院集团为单位等进行实施。

(4)自动分析装置的制造商正在实际应用一种通过网络线路连接销售给各医院临床检查室、检查中心并进行了设置的本公司自动分析装置和提供服务的服务器并进行远程监视的系统。

上述(4)的相关技术在专利文献1中有所记载。对应于各医院临床检查室的校准结果、精度管理物质的测定结果、测定时的试剂批号、校准液(calibrator)的批号、精度管理物质的批号等，利用网络线路实时向支持中心进行发送。在支持中心，汇总校准结果、精度管理物质的数据，实施统计处理，实施与前日的变化、与参考值的脱离等的检查。各医院的临床检查室经由网络线路访问支持中心，确认自动分析装置的精度管理状况。

现有技术文献

专利文献

专利文献1：日本特开2007-248088号公报

发明内容

发明要解决的课题

上述背景技术中的精度管理系统的主要目的在于判定精度管理物质的测定结果是否落入管理范围内以及判定精度管理物质的测定结果中的变动属于系统性变动还是偶发性变动。但是，在现有的精度管理系统进行的对应于检查室中应用的精度管理中，存在以下课题。

首先，第一，没有判定对应于各检查室应用事件内容的测定结果变动模式。经常出现实施校准等应用事件作为契机导致精度管理物质的测定结果变动的情况。通过人的眼睛将绘成图形的时间序列的精度管理结果或者校准结果的曲线形状作为一种模式来识别，或者通过自动多规则检查等对结果进行判断，而在精度管理系统上使其作为一种模式记住绘成图形的精度管理结果或者校准结果的曲线形状，在超出管理范围之前发现异常的测定结果变动模式，这被认为对于检查实务既有用又便利，但是并不存在基于应用事件的测定结果变动模式的判定系统。

第二，为了推定精度管理结果或者校准结果的变动原因，没有充足的相关信息，依赖于专门知识和经验。

实际上，当观察到变动倾向时，为了将相关画面一个一个打开，并区分有用信息和无用信息来对信息进行整理，费时费力。

第三，在推定变动原因时，根据情况存在漏掉相关信息的可能。