[发明专利]高纯聚乳酸或其衍生物、它们的盐及这些物质的提纯方法

权利要求书

1.提纯聚乳酸或其衍生物或它们的盐的方法，其包括：

将聚乳酸或其衍生物或它们的盐溶入水混溶性有机溶剂中；

向聚合物在所述有机溶剂中的溶液中添加水或含水碱金属盐溶液，随后混合；

对混合物进行相分离，以去除水并回收有机溶剂层；并

从所述有机溶剂层除去有机溶剂以回收聚合物。

2.根据权利要求1所述的提纯聚乳酸或其衍生物或它们的盐的方法，其中所述水混溶性有机溶剂是丙酮或乙腈。

3.根据权利要求1所述的提纯聚乳酸或其衍生物或它们的盐的方法，其中所述碱金属盐是选自碳酸氢钠、碳酸钠、碳酸钾和碳酸锂中的至少一种金属盐。

4.根据权利要求1所述的提纯聚乳酸或其衍生物或它们的盐的方法，其中所述混合通过在40-100℃下搅拌所述混合物10分钟到24小时来进行。

5.根据权利要求1所述的提纯聚乳酸或其衍生物或它们的盐的方法，其中所述相分离通过向所述混合物加入盐，从而将所述混合物分离成有机溶剂层和水层来进行。

6.根据权利要求5所述的提纯聚乳酸或其衍生物或它们的盐的方法，其中所述盐是氯化钠或氯化钾。

7.根据权利要求1所述的提纯聚乳酸或其衍生物或它们的盐的方法，其还包括，在从所述有机层去除有机溶剂以回收聚合物之后：

将回收的聚合物溶入无水有机溶剂中，随后过滤，以得到含聚合物的有机溶剂；并

从所述含聚合物的有机溶剂去除所述无水有机溶剂。

8.根据权利要求7所述的提纯聚乳酸或其衍生物或它们的盐的方法，其中所述无水有机溶剂是无水丙酮或无水乙腈。

9.根据权利要求1所述的提纯聚乳酸或其衍生物或它们的盐的方法，其中所述聚乳酸或其衍生物，或所述据乳酸或其衍生物的盐包含由化学式1表示的单体：

[化学式1]

其中

Y代表H、甲基或苯基；且

A代表5到300的整数。

10.根据权利要求1所述的提纯聚乳酸或其衍生物或它们的盐的方法，其中所述聚乳酸或其衍生物或它们的盐由化学式2或3表示：

[化学式2]

HO-[R¹]_l-[R²]_m-C(＝O)-O-M

[化学式3]

[HO-[R¹]_l-[R²]_m-C(＝O)-O-]_n-A

其中

R¹代表-C(＝O)-O-CHZ-；

R²代表-C(＝O)-O-CHY-、-C(＝O)-O-CH₂CH₂CH₂CH₂CH₂-或-C(＝O)-O-CH₂CH₂OCH₂-；

Z和Y独立地代表H、甲基或苯基；

l和m代表0到150的整数，条件是l和m不能同时代表0；

M代表H、Na、K或Li；

A代表二醇或含有3-12个羟基的多元醇；且

n代表2到12的整数，并与A中含有的羟基数量相同。

11.聚乳酸或其衍生物或它们的盐，其内酯单体的含量为1.0重量％或更少，有机金属催化剂中金属的含量为50ppm或更少。

12.根据权利要求11所述的聚乳酸或其衍生物或它们的盐，其是选自以下物质的至少一种化合物：聚丙交酯、聚乙交酯、聚扁桃酸、聚己内酯、聚二氧六环-2-酮、它们的共聚物、聚氨基酸、聚原酸酯和聚酐。

13.根据权利要求11所述的聚乳酸或其衍生物或它们的盐，其数均分子量为500到20,000道尔顿。

14.药物组合物，其包含根据权利要求1所述的方法提纯的聚乳酸或其衍生物或它们的盐，或根据权利要求11所述的聚乳酸或其衍生物或它们的盐。