[发明专利]用于治疗和/或预防疾病的装置和方法

权利要求书

1.一种用于经阴道递送治疗肽以治疗影响雌性患者的疾病的治疗装置，其包括至少一个段，所述至少一个段包含肽可渗透的热塑性聚合物和治疗肽或其药学上可接受的盐，以及任选地药学上可接受的赋形剂。

2.权利要求1所述的治疗装置，其中在所述患者的阴道内插入装置后导致所述治疗肽的全身性吸收。

3.权利要求1或2所述的治疗装置，其中所述治疗肽是长度为约4至约40个氨基酸的肽。

4.权利要求1-3中任一项所述的治疗装置，其中所述治疗肽是亮丙瑞林或其药学上可接受的盐。

5.权利要求1-3中任一项所述的治疗装置，其中所述治疗肽选自艾塞那肽、利拉鲁肽、胃泌酸调节素、胃饥饿素、肽YY、普兰林肽和胰多肽，以及它们的组合。

6.权利要求1-3中任一项所述的治疗装置，其中所述治疗肽选自胰淀素和瘦素，以及它们的组合。

7.权利要求1-6中任一项所述的治疗装置，其中所述段是具有大体上均一的组合物的单一段，所述大体上均一的组合物包含治疗肽和热塑性聚合物。

8.权利要求1-7中任一项所述的治疗装置，其中在插入所述装置之后约16小时或更长时间，所述治疗肽的血清水平处于用于治疗所述疾病的药学上有效量。

9.权利要求8所述的治疗装置，其中在插入所述装置之后约1天或更长时间，所述患者体内的所述治疗肽的血清水平处于用于治疗所述疾病的药学上有效量。

10.权利要求1-9中任一项所述的治疗装置，其中在插入所述装置之后约12至约22小时，治疗肽在所述患者体内达到了血清峰浓度。

11.权利要求1-11中任一项所述的治疗装置，其中在插入所述装置之后约16小时，所述治疗肽在所述患者体内达到了血清峰浓度。

12.权利要求4所述的治疗装置，其中在插入所述装置之后所述患者体内的亮丙瑞林的血清峰浓度小于通过注射施用亮丙瑞林长效组合物的患者的亮丙瑞林的血清峰浓度。

13.权利要求4所述的治疗装置，其中与通过注射施用亮丙瑞林长效组合物的患者相比，在插入所述装置之后所述患者体内的亮丙瑞林的血清峰浓度发生时间更加缓慢。

14.权利要求12-13中任一项所述的治疗装置，其中在插入所述装置约1天之后，所述患者体内的亮丙瑞林的血清水平为约0.05ng/mL至约1.5ng/mL。

15.权利要求12-14中任一项所述的治疗装置，其中在插入所述装置约1天之后，所述患者体内的亮丙瑞林的血清水平为约1.0ng/mL。

16.权利要求7-15中任一项所述的治疗装置，其中所述组合物包含约10至约100mg的治疗肽。

17.权利要求7-16中任一项所述的治疗装置，其中所述组合物包含约10至约60mg的醋酸亮丙瑞林。

18.权利要求17所述的治疗装置，其中，所述组合物包含约36mg的醋酸亮丙瑞林。

19.权利要求17所述的治疗装置，其中，所述组合物包含约54mg的醋酸亮丙瑞林。

20.权利要求18-20中任一项所述的治疗装置，其中当将所述治疗装置插入患者的阴道时，所述治疗装置释放约10μg/天的亮丙瑞林。

21.权利要求1-21中任一项所述的治疗装置，所述治疗装置还包含孕激素。

22.权利要求7-22中任一项所述的治疗装置，所述治疗装置还包括含有孕激素的第二个单一段。

23.权利要求1-22中任一项所述的治疗装置，其中所述热塑性聚合物是乙烯-醋酸乙烯共聚物。

24.一种用于治疗雌性疾病的治疗装置，所述治疗装置包括具有基本上均一的组合物的单一段，其中，所述组合物包含药物可渗透的乙烯-醋酸乙烯共聚物和亮丙瑞林或其药学上可接受的盐以及任选地药学上可接受的赋形剂，其中当将所述装置插入患者的阴道内时导致亮丙瑞林的全身性吸收。

25.权利要求24所述的治疗装置，其中，在患者体内插入所述装置之后约16小时，FSH(卵泡刺激素)和LH(促黄体素)达到峰水平。