[发明专利]高热量肠道制剂

说明书

相关申请的交叉引用

本专利申请要求2008年10月10日提交的美国临时申请号61/104,554的优先权，所述文献全文以引用方式并入。

发明领域

本发明涉及用于肠道喂养的膳食组合物及方法。具体地讲，本发明包括具有低粘度及可接受的稳定性的高热量肠道喂养制剂。

背景技术

肠道喂养制剂可为满足受试者在新陈代谢和/或生理应激下的营养需求而开发的高热量密度产品。此类受试者包括遭受外伤性损伤、烧伤、术后及某些疾病状态的那些，与不受此类新陈代谢和/或生理紧张性刺激挑战的受试者相比，他们具有对增加的营养素和能量的显著需求。当受新陈代谢和/或生理应激挑战时，受试者通常可在充足供给中合成的营养素会变得有限。此外，即使对胃肠系统无直接损伤，营养素由胃肠道的吸收也会受到危害。

面对新陈代谢和/或生理挑战的受试者常常用肠胃外给药制剂或肠道制剂喂养以取代或补充典型饮食。这些产品可递送介于1.0-2.0kcal/ml之间的热量并且通常用高生物价值的蛋白如酪蛋白和大豆蛋白配制。当这些制剂通过管喂养提供时，它们通过重力或者利用泵给予，这需要特定的粘度和稳定性用于喂养方案的持续。

众多肠道喂养制剂的热容量受粘度增加的限制，所述粘度增加与包括乳品及大豆蛋白成分相关联。包含乳品及大豆蛋白成分的肠道营养制剂表现出高初始粘度或者随着这些成分的包含水平增加而随时间的造粘。增加的粘度导致较浓的产品，其影响肠道喂养制剂流向受试者的流量。酶处理的乳品及大豆蛋白成分已有助于缓解粘度挑战；然而，当显著包含水平的酶处理的蛋白质用于制剂中目的用于肠道产品的显著终端消毒时，出现了诸如沉淀、絮凝和相分离的稳定性问题。因此，需要在整个储存寿命期间具有高含热量、低粘度及稳定性的肠道喂养制剂。

发明内容

本发明提供涉及膳食组合物的组合物及方法，所述膳食组合物具有约1.3kcal/ml至约2.1kcal/ml的热量密度以及介于约30和约200厘泊之间的低粘度丅。所述组合物包含酶水解的大豆蛋白材料，当水解的大豆蛋白为组合物中的唯一蛋白质时，其具有介于约0.1％和约16％之间，优选介于约0.1％和约5％之间的水解度。所述组合物还包含碳水化合物源、脂质源、以及用于特定最终用途应用的必要微量营养素(维生素和矿物质)。尽管未规定，但是所述组合物可包含100％或更多的U.S.RDI(US RDI)的维生素和矿物质。所述组合物可包含用于特定最终用途应用的EU FSMP(EU FSMP)需求的最小和最大范围内的营养素。所述组合物作为液体提供并肠道给予。此外，所述组合物在终端消毒之后保持稳定特性。

本发明的另一方面提供利用本发明组合物的方法。提供了向有此需要的受试者提供营养的方法。所述方法包括给予受试者含有酶水解的大豆蛋白材料的制剂，所述大豆蛋白材料具有介于约0.1％和约16％之间，优选介于约0.1％和约5％之间的水解度。所述组合物可肠道给予或者通过其他方式递送组合物至胃肠道。

附图简述

图1图示了包含大豆制剂的粘度。

图2图示了含有50％的多种处理大豆组合物的大豆包含物的包含大豆制剂的粘度。

发明详述

本发明提供了用于向新陈代谢和/或生理应激受试者提供营养的组合物及方法。如实施例中所示出的，已发现包含特别处理的大豆蛋白的肠道喂养制剂导致具有低粘度和可接受的架藏稳定性的充足和/或高含热量的制剂。具体地讲，大豆蛋白被酶处理至水解度范围介于约0.1％和约16％之间，优选介于约0.1％和约5％之间。

I.组合物

本发明提供了旨在满足新陈代谢和/或生理应激受试者的营养需求的组合物。所述组合物可为热量密集的，同时具有低粘度及可接受的架藏稳定性。本发明的制剂优选利用水解的大豆蛋白。

本发明的蛋白质来源提供介于约14％和约25％之间的组合物总热量，优选介于约15％和约20％之间。

本发明的组合物优选为水解蛋白质基饮食。在选择蛋白质来源时，本发明利用水解蛋白质最大化耐受性和吸收性。在本发明的一个方面，蛋白质来源为酶水解的大豆蛋白。蛋白质来源可为水解大豆蛋白、大豆蛋白、酪蛋白、乳清、水解酪蛋白、水解乳清、以及它们的组合。

(a)大豆蛋白材料