[发明专利]烷基化剂的稳定组合物及其使用方法

权利要求书

1.一种分散体，包括约0.001重量％到约2.0重量％的一种烷基化剂或者其可药用盐、多晶型体或溶剂化物；和约15重量％到约60重量％的可药用赋形剂。

2.权利要求1的分散体，其中所述可药用赋形剂是2-(2-乙氧基乙氧基)乙醇。

3.权利要求2的分散体，其中所述烷基化剂是MCHCl。

4.一种治疗皮肤病患者的方法，包括：

向患病皮肤局部施用一种分散体，其中所述分散体包括约0.001重量％到约2.0重量％的一种烷基化剂或者其可药用盐、多晶型体或溶剂化物；和约15重量％到约60重量％的一种可药用赋形剂。

5.权利要求4的治疗皮肤病患者的方法，其中所述可药用赋形剂是2-(2-乙氧基乙氧基)乙醇。

6.权利要求4的治疗皮肤病患者的方法，其中所述烷基化剂是MCHCl。

7.一种稳定挥发性烷基化剂的方法，包括：

分散约0.001重量％到约2.0重量％的一种烷基化剂或者其可药用盐、多晶型体或溶剂化物和约15重量％到约60重量％的一种可药用赋形剂。

8.权利要求7的方法，其中所述可药用赋形剂是2-(2-乙氧基乙氧基)乙醇。

9.权利要求7的方法，其中所述烷基化剂是MCHCl。

10.一种稳定氮芥或其可药用HX盐的方法，包括：

将所述氮芥或所述氮芥的可药用HX盐分散在约0.001重量％到约2.0重量％的一种烷基化剂或者其可药用盐、多晶型体或溶剂化物和约15重量％到约60重量％的一种可药用赋形剂中。

11.权利要求10的方法，其中所述可药用赋形剂是2-(2-乙氧基乙氧基)乙醇。

12.权利要求10的方法，其中所述烷基化剂是MCHCl。

13.一种治疗白癜风的方法，包括：

向需要的患者施用一种分散体，其中所述分散体包括约0.001重量％到约2.0重量％的一种烷基化剂或者其可药用盐、多晶型体或溶剂化物和约15重量％到约60重量％的一种可药用赋形剂。

14.权利要求13的方法，其中所述可药用赋形剂是2-(2-乙氧基乙氧基)乙醇。

15.权利要求13的方法，其中所述烷基化剂是MCHCl。

16.一种配制药物制品的方法，所述药物制品的一种成分为至少一种水解不稳定的烷基化剂，所述方法包括：

提供一种制剂助剂，其中所述制剂助剂是所述烷基化剂的预溶剂化形式或预分散形式；以及

将所述制剂助剂分散至一种药物制剂或其他制剂中，其中所述制剂助剂和药物制剂基本均一。

17.一种用于治疗皮肤病的组合物，包括氮芥或所述氮芥的HX盐，其中所述氮芥或所述氮芥的HX盐存在于一种非水性媒介或载体中，其中所述非水性媒介或载体包括约15重量％到约60重量％的一种可药用赋形剂，其中所述氮芥由以下结构表示：

其中R₁、R₂、R₃......R₃₄(R₁-R₃₄)各自独立地选自H、具有1-6个碳原子的直链烷基、具有2-12个碳原子的支链烷基、具有3-17个碳原子的环烷基、具有2-12个碳原子的氟化直链烷基、具有2-12个碳原子的氟化支链烷基、具有3-17个碳原子的氟化环烷基、芳基、芳烷基、烷芳基、环烷基、双环烷基、烯基、烷烯基和烯烷基、炔基、烷炔基、炔烷基、三氟丙基、氰丙基、丙烯酰基、芳基丙烯酰基、丙烯酰基芳基、烷酰基、芳基酰基、烯基酰基和炔基酰基，其中n是1、2......3，其中p是0、1......2，其中n+p≤3，并且其中在同一个分子中的任两个R₁-R₃₄可以连接形成一个三到八元的环状基团。

18.权利要求17的组合物，其中所述可药用赋形剂是2-(2-乙氧基乙氧基)乙醇。

19.权利要求17的组合物，其中所述烷基化剂是MCHCl。