[发明专利]光谱测定方法和设备

说明书

相关申请的交叉引用

本专利申请要求2008年3月20日提交的美国申请号为61/038,229，2008年6月5日提交的美国申请号为61/059,033以及2008年3月4日提交的美国申请号为61/067,974申请的权利，为了一切目的，这些申请以引用方式并入本文中。

背景技术

伪造和错误威胁着患者的安全。在美国，每年因错误用药导致125万次不良反应，以及7,000名患者死亡。目前对药物的检验极大程度上依赖于药品的标签描述及对药品包装的检查。当然，在医院环境中，包装和产品往往是相互独立的。

配方药均在药房配制，包括但不限于在IV袋中流通的静脉用药，这便对药品检验形成了特殊挑战。一旦药物或药物袋制成，如何才能知道它是否包含适当浓度的适当药物，以及这种药物是否新鲜纯正？打开药物对其进行采样，又存在着污染药物的风险。

对手术室而言，鉴定残留废弃药物的问题同样令人关注。医院工作人员可能会试图窃取剩余药物并将其出售，并在原有容器内以类似盐水或葡萄糖的物质作为替代。

免疫球蛋白常被伪造。

由于要使用抗生素，化疗的成本非常昂贵。然而错误的代价更加昂贵：平均诉讼费用几乎需要50万美元。

患者可能会被给予错误的药物或错误的剂量，或由于阻塞而导致注射类药物溢出或无法正确注入。

因此，业界对医院或长期护理环境中的产品的检验方法存在着迫切需求。这种方法必须可靠、易于使用，并且精确。但是申请人所了解的现有技术都不能完全令人满意。

发明内容

本发明描述了一种在医院或者长期护理环境下使用的检验系统。本发明可检验产品本身，检验药物的正确性、剂量、质量和纯度，包括检查药物是否为伪造。

本发明在其优选实施例中，使用近红外光谱(NIR)观察药物袋，包括透过塑料，立即判断药物是否正确。NIR将一束光打到物质上，并将其光学成分与化学库这一黄金标准相比较。

本发明在无需将药物送到实验室进行分析的情况下，能够确认在容器中的废弃物确实是药物，而不是替代物。本发明包括便携式检测系统的硬件和软件，该系统可在几秒钟内判断该物质是否与预计物质吻合。本发明便携式实施例的优点在于，它可由护士或技术员现场操作，无需在实验室中进行。

本发明技术还能检查质量和纯度，甚至能够在注射器中进行检验。

本发明能够在药物离开医院药房后，以及之后根据需要进行检验。

分析化学技术，例如近红外光谱，能够通过注射器或IV袋监测混合后的药物，或者甚至能够监测进入患者皮肤后的药物。本发明还可监测流速，这为确保患者安全提供了新的机会。

具有本体13的盒子14，与装有液体的透明软袋如静脉输液(IV)袋配合使用。第一面和第二面12彼此相对设置。每个面各有带有光路的端或光纤端口11。光源与第一面的光路光耦合，光谱仪与第二面的光路光耦合。这两条光路为同轴设置，以便透明软袋可放置其间。放置光谱仪以检测透明软袋中液体的异常，并将该异常告知用户。该盒子界定了通过液体的可复制的光路长度。具有本体22的卡钳29，可用于对装有液体的透明管，比如注射器或者IV管，进行光谱测定分析。该卡钳具有指垫27，该指垫用于在需要时打开弹簧卡钳。铆钉25提供相对于枢轴结构21的旋转，枢轴结构21也用作测距仪。压缩弹簧24使卡钳钳口在镜头位置26夹紧，镜头位置26与内部光纤线28光耦合，从而连接至外部光纤连接器23。光源与其中一个连接器23光耦合，光谱仪与另一个连接器23光耦合。

附图说明

本发明将配合几个相关附图进行描述，其中：

图1为根据本发明的盒子的透视图；

图2为图1中盒子的顶视图；

图3为图1中盒子的侧面图；

图4示出了根据本发明的卡钳；

图5示出了根据本发明的夹子；

图6示出了根据本发明的位置或角度传感器的细节。

在可能的位置，图中相同的部件均采用相同的附图标记进行描述。

具体实施方式