[发明专利]治疗癌症的药物制剂及其制备方法

说明书

技术领域：

本发明是一种治疗癌症的药物制剂及其制备方法，属于中药的技术领域。

技术背景：

癌症是对人类威胁最严重的疾病之一。苗医对癌症包块称之为“龟”，苗语称之为“波”或“播”。临床主要表现为，患处包块、消瘦、乏力神差、癌痛等症。苗医认为“龟”之形成，主要是外受邪毒和内损所致，由于人体自身气血不足，受外来邪毒危害，伤及人体气、血、水逐渐形成。气结血滞则成“龟”(包块)，癌痛；气伤，乏力神差；伤血伤水，人体失养，久之则消瘦。根据苗医纲经理论，这类疾病多为冷热并病，按“热病冷治，冷病热治”原则，治应冷热药合用；现有技术中也有许多中药用于治疗癌症；这些药品有一定的治疗作用。

发明内容：

本发明的目的在于：提供一种治疗癌症的药物制剂及其制备方法；根据苗医药的理论，本申请研发了治疗癌症的药物制剂。在处方研究中，使用的“嘎龚处”(山慈菇)性微冷，味微苦辛，入热经，有小毒，具清热解毒、消肿散结、抑瘤抗癌功能，为主药。；“加丢欧里”(白英)性冷，味苦，入热经，有小毒，具清热利湿、解毒消肿、抗癌功能；“加巩山”(苦参)性冷，味苦，入热经，功用清热燥湿；“加俄西”(淫羊藿)性热，味辣，入快经、半边经，具补肾阳，增强免疫功能；当归性味辛温，补血养血；白术苦、甘，温，健脾益气，燥湿利水，止汗；人参甘微苦平，补气、生精安神；上述六味共为辅药。诸药合用，具补气养血，健脾生津，养阴扶阳，抑瘤抗癌之功。

本发明针对现有技术，除了研究了由山慈菇、白英、淫羊藿、苦参、当归、白术制成的制剂之外，还重点研究了用这些药材制备的分散片制剂、它的崩解性好，生物利用度高，特别适合于老年人及吞服药片或胶囊有困难的患者服用。

本发明是这样构成的：按照重量计算，它是用山慈菇100-600g、白英100-500g、淫羊藿100-500g、苦参100-500g、当归100-500g、白术100-300g、人参50-200g制作成分散片。准确的说：按照重量计算，它是按山慈菇450g、白英350g、淫羊藿300g、苦参350g、当归300g、白术250g、人参100g制成的分散片。

所述的治疗癌症的药物制剂的制备方法：取当归100g、人参磨成细粉，备用；其余六味加水煎煮1-5次，每次0.5-3小时，合并煎液，过滤，浓缩，加入上述细粉，混匀，干燥，然后分别制成的。

所述制剂中的分散片剂这样制备：取当归100g、人参磨成细粉，备用；其余六味加水煎煮三次，第一次2小时，第二次1小时，第三次1小时，合并三次煎煮，过滤，浓缩至相对密度为25℃时1.12-1.15的稠膏，加入上述细粉，混匀，干燥；取PPVP3.0g与柠檬黄混匀，取3/4与浸膏粉混合均匀，用1％的K30无水乙醇液作粘合剂，40目制料、整粒，剩余1/4的PPVP与柠檬黄混匀的混合粉加于制好的粒子中，压片，即得。

所述制剂中的片剂这样制备：取当归100g、人参磨成细粉，备用；其余六味加水煎煮三次，第一次2小时，第二次1小时，第三次1小时，合并三次煎煮，过滤，浓缩至相对密度为25℃时1.12-1.15的稠膏，加入上述细粉，混匀，干燥，粉碎，加入微晶纤维素22g，用60％乙醇制粒，干燥，整粒，加硬脂酸镁1.5g，混匀，压片，包衣，即得。

本方中，使用的“嘎龚处”(山慈菇)性微冷，味微苦辛，入热经，有小毒，具清热解毒、消肿散结、抑瘤抗癌功能，为主药。；“加丢欧里”(白英)性冷，味苦，入热经，有小毒，具清热利湿、解毒消肿、抗癌功能；“加巩山”(苦参)性冷，味苦，入热经，功用清热燥湿；“加俄西”(淫羊藿)性热，味辣，入快经、半边经，具补肾阳，增强免疫功能；当归性味辛温，补血养血；白术苦、甘，温，健脾益气，燥湿利水，止汗；人参甘微苦平，补气、生精安神；上述六味共为辅药。诸药合用、协同增效，具补气养血，健脾生津，养阴扶阳，抑瘤抗癌之功；药品用于中晚期癌症的辅助治疗以及癌症放化疗引起的白细胞减少属气血两虚者。

本发明针对现有技术，提供的由山慈菇、白英、淫羊藿、苦参、当归、白术制备而成的分散片、其崩解性好，生物利用度高，特别适合于老年人及吞服药片或胶囊有困难的患者服用。

本申请人在研制颗粒剂的过程中发现，颗粒剂以溶液状态进入体内，与口服固体制剂相比，减少了体内崩解过程，有利于本产品的吸收，大大缩短了起效时间，但该产品颗粒剂也存在一定的问题，就是口感苦。本专利发明人拟通过添加矫味剂来解决这两个问题。