[发明专利]一种免疫层析快速试剂盒及其生产制备

权利要求书

1.一种基于上转换发光技术的免疫层析试纸条，其特征在于含有上转换发光材料(UCP)-生物分子颗粒的结合垫或结合物稀释垫是经冻干的。

2.权利要求1所述的免疫层析试纸条，其特征在于分析膜为硝酸纤维素膜。

3.权利要求1所述的免疫层析试纸条，其中所述试纸条包括一外壳，所述外壳上包括加样孔、结果判读窗口和终点指示窗口。

4.权利要求3所述的免疫层析试纸条，其中通过所述加样孔，将生物样品添加到样品垫上；结果判读窗口对应于分析膜上的检测带和质控带；终点指示窗口对应于吸水垫上的终点指示带。

5.权利要求1-4任一项所述的免疫层析试纸条，其中所述生物分子选自AFP抗体、CRP抗体、肌钙蛋白I CTN-I抗体、脑钠肽BNP抗体、N端前体脑钠肽N-pro-BNP抗体、盐酸克伦特罗(瘦肉精)抗体、盐酸莱克多巴胺抗体、丙型肝炎病毒HCV抗原、流感病毒A型Flu-A抗体、乙肝表面抗原抗体和髓过氧化物酶MPO抗体。

6.一种制备权利要求1-4任一项所述的免疫层析试纸条的方法，其中在制备结合垫或结合物稀释垫的过程中，所述结合垫或结合物稀释垫是经冻干的。

7.权利要求6所述的方法，其中所述制备结合垫或结合物稀释垫的过程包括：

a)将UCP-生物分子悬浊液离心并弃上清；

b)向a)步骤得到的UCP-生物分子沉淀物中加入UCP保存液，吹打混匀；

c)向b)步骤得到的UCP-生物分子悬浊液中加入冻干液；

d)将c)步骤得到的UCP-生物分子悬浊液中加于玻璃纤维上；

e)将玻璃纤维放于-80℃下，预冻时间0.5小时，真空冻干2小时。

8.权利要求6或7所述的方法，其中所述UCP保存液为pH7.2的0.15M的磷酸缓冲液，含有2wt％BSA和0.05wt％NaN₃，所述冻干液为pH7.2的0.15M的磷酸缓冲液，含有4.2wt％BSA、5.6wt％多糖和1.5wt％甘氨酸。

9.一种基于上转换发光技术的免疫层析快速试剂盒，其特征在于包括权利要求1-4任一项所述的免疫层析试纸条。

10.权利要求9所述的试剂盒，其中所述免疫层析试纸条中的生物分子选自AFP抗体、CRP抗体、肌钙蛋白I CTN-I抗体、脑钠肽BNP抗体、N端前体脑钠肽N-pro-BNP抗体、盐酸克伦特罗(瘦肉精)抗体、盐酸莱克多巴胺抗体、丙型肝炎病毒HCV抗原、流感病毒A型Flu-A抗体、乙肝表面抗原抗体和髓过氧化物酶MPO抗体。