[发明专利]管理对沿生产线处理的对象的分析过程结果的方法和系统

说明书

技术领域

本发明涉及一种用于管理对沿着技术生产线(比如实验室或者生产线)而被处理的对象(比如样本、分析结果或者样本信息卡)的分析过程的结果的方法和系统。

背景技术

众所周知，用于管理和控制由企业资源规划(ERP)所规划并由技术生产线所产生的制造过程和/或分析过程的方法在制造执行系统(MES)的环境中提供用于在技术生产线层次实施所规划的分析过程并且控制相对应的工作流步骤的自动化系统。

特别地，企业资源规划(ERP)是一种包括硬件设备和相对应的软件应用的系统，用于规划企业的业务资源，即规划物资供应、人力资源管理、采购、订单、利润、财务、库存控制、客户管理等等，而术语“技术生产线”已被用于指示一种(例如通过测量每小时由每个机器所处理的件数或者其运行参数、分析结果的质量等等)支持对所述分析过程中所涉及的对单个机器的控制的系统。

MES是处于ERP上层和生产线下层之间的提供计算机器和软件工具的中间层，其包括：用于分析管理的软件工具，所述用于分析管理的软件工具从ERP接收到分析请求；以及用于生产过程的软件工具，所述用于生产过程的软件工具支持选择和管理在所述生产过程中要涉及的资源(即雇员、机器和物资)的阶段，以便在所要求的时间约束之内实现所规划的分析过程。

MES基于ISA(国际标准协会)标准S95，该ISA标准S95定义了软件工具如何实施车间层次的生产过程以及如何与其通信。对于许多行业(即制药行业、食品行业、高科技行业)来说，或者对于生产过程本身是分析样本(即医疗诊断分析、材料科学分析、药物筛选等等)的过程的那些行业而言，除了生产过程本身以外至关重要的是在产品的分析、测量以及可溯性(traceabi1ity)方面来控制生产过程。分析过程的这些结果通常由与MES软件密切相关的软件过程来管理。西门子公司正在发布其商品名为“SIMATIC IT”的这种软件。这种类型的软件通常被称为LIMS系统(实验室信息管理系统)并且尤其是利用关于样本或者生产结果的可溯性的确定方面(determined aspect)来管理来自实验室或者生产线的分析和/或测量的结果。所有这些结果常常与对应于实物样本的电子样本记录中所反映的确切的(distinct)样本(或批)有关。在沿着技术生产线的工作流期间，电子样本记录还持有对应于实物样本的实际状态的状态信息。典型的状态例如为“已到达实验室”、“准备好分析”、“已分析”、“要由实验室管理员检测”、“重复分析”等等。

LIMS软件通常是用在许多不同类型的实验室中的标准软件，这意味着定制该软件的巨大内在需求。几乎在任何情况下，实验室都要：

a)定义其自身的状态，

b)定义从一个状态转变到其它状态的条件，

b)定义其自己的在从一个状态转到另一状态时应进行的活动。

当前，这种定制通过将状态、条件以及转变硬编码到标准软件解决方案中来实现。当前可用的LIMS系统通过这种硬编码来给客户提供一定的存在于状态、状态转变以及条件的固定集合中的灵活性。

无论如何，在没有为了将LIMS定制到所需的程度而在实验室的工作流执行软件之内进行附加硬编码的情况下，当前可用的LIMS不能满足实验室操作员的所有需要，这使得LIMS昂贵并且任何定制都耗时。

发明内容

因此，本发明的目的是提供一种管理避免工作流执行软件环境中的硬编码的分析过程的结果的方法和系统。

对于该方法，根据本发明，该目的通过一种用于管理对沿着技术生产线(比如实验室或者生产线)而被处理的对象(比如样本、分析结果或者样本信息卡)的分析过程的结果的方法来实现；该方法包括以下步骤：

a)定义该技术生产线的工作流步骤以及相应的工作流控制软件；

b)为每个对象生成对象记录，所述对象记录包括所述工作流步骤的结果和相应的状态；

c)定义事件管理器以用于根据所述工作流步骤的结果来管理从实际状态到新状态的转变；所述事件管理器可以与所述工作流控制软件无关地被单独编程；

d)为所述事件管理器定义定制数目的被链接到所述工作流步骤的状态，并且为每个转变定义递送检查结果的可定制的规则集合；

e)并行地执行分析过程及其工作流执行软件和事件管理器，由此根据从相应的可定制的规则集合的执行所得出的检查结果来把状态分配给对象记录。

对于该系统，根据本发明，该目的通过一种用于管理对沿着技术生产线(比如实验室或者生产线)而被处理的对象(比如样本、分析结果或者样本信息卡)的分析过程的结果的系统来实现；该系统包括：