[发明专利]一种具有缓解视疲劳功能的药物组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种具有缓解视疲劳功能的药物组合物及其制备方法，属于保健食品的技术领域。

背景技术

现代社会，学习、就业、竞争的压力迫使人们需要不断地学习，休息、睡眠不足，超负荷地用眼，都促使了眼睛疲劳，时间一久造成精神紧张，心急烦躁，情绪低落，现代社会许多人常处于亚健康状态都与视疲劳有关，视疲劳的问题越来越凸显其危害性。

眼睛是人类感观中最重要的器官，大脑中大约有一半的知识和记忆都是通过眼睛获取的。读书认字、看图赏画、看人物、欣赏美景等都要用到眼睛。眼睛能辨别不同的颜色、不同的光线，再将这些视觉、形象转变成神经信号，传送给大脑。学习、就业、竞争的压力迫使人们需要从小不断地学习，休息不足，睡眠不足，超负荷地用眼，都促使了眼睛疲劳，时间一久造成精神紧张，心急烦躁，情绪低落，身心处于亚健康状态。视疲劳所导致的神经因素，使很多人精神不振。

视疲劳(asthenopia)一词是由希腊语的表达法衍生而来的，原意为“weakeye”(眼无力)。属于无器质性病变的功能性视疲劳，是指视觉器官长期过度的紧张活动超过其代偿能力而引起的眼部及全身的一组症状；也包括一些疾病引起的症候性视疲劳，其症状有：眼睛酸胀、眼睛干涩、眼睛疼痛、眼花、嗜睡、视觉模糊，视力下降。严重者头痛恶心、四肢麻木、腰酸背痛、劳累乏力，严重影响正常工作、学习。

严重视疲劳还可以导致早衰和降低人体免疫力。因此，如何有效解决人们日常对眼睛的有效护理问题，保护好“心灵之窗”已成为越来越多人们的需求，同时也是该领域当前急待解决的难题之一。

本发明是以越橘提取物、叶黄素、维生素A为主要原料制备成的具有缓解视疲劳功能的制剂。专利检索得到，申请号分别为200710151065.6“明目护视保健制剂及其制备方法”、200510029768.2“含有明目成分的糖果”是与本发明专利申请相类似的发明专利。这两项专利申请公布的处方虽然都包含本发明专利内容的三味主药，但还含有其他成分，同时所制备的剂型及对缓解视疲劳的功效强弱不同。

本发明组方精炼，充分发挥药效，是本发明的一大亮点。

发明内容

本发明的目的在于提供一种新的药物组合物，该组合物具有缓解视疲劳的功能。

本发明的另一个目的是提供上述药物组合物的制备方法。

本发明是通过以下技术方案实现的：

一种具有缓解视疲劳功能的药物组合物，按重量份计，制成该组合物的有效成分为：越橘提取物20-80、叶黄素5-50、维生素A 0.1-2；优选的制成该组合物的有效成分按重量份计为：越橘提取物45-55、叶黄素15-25、维生素A 0.5-1；更为优选的是：越橘提取物49-51、叶黄素18-22、维生素A 0.6-0.8。

所述的口服制剂可为制剂中的片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂、口服液体制剂。其中优选软胶囊、咀嚼片、硬胶囊、软胶囊、袋装茶剂。

由该有效成分制成的软胶囊，包括囊心内容物和囊壳，按重量份计，囊心内容物中有效成分占10-20，增稠剂占3-5，乳化剂占0.5-2，稀释剂占75-85；

囊壳按重量份计，明胶占35-45，增塑剂占15-25，纯化水占35-45，附加剂占0.02-0.04。

其中软胶囊的制备方法为：

(1)囊壳制备方法：明胶、增塑剂、附加剂、纯化水加热，搅拌均匀，配制成明胶溶液，放入铺展箱，待用；

(2)囊心制备方法：将乳化剂、增稠剂、越橘提取物、叶黄素、维生素A分别分次加入稀释剂中，搅拌均匀，得药液，待用；

(3)将配好的药液和明胶溶液倒入制丸机中，压丸，定型，干燥，洗丸，干燥，包装即得软胶囊。

具体来说，软胶囊的制备方法为：

(1)囊壳制备方法：明胶、增塑剂、附加剂、纯化水置适宜容器中，70-80℃真空加热，搅拌均匀，配制成明胶溶液，放入铺展箱，待用；

(2)囊心制备方法：将增稠剂与1/3稀释剂混合，70℃水浴加热溶解，胶体磨粉碎10分钟，得混合液1；越橘提取物与1/3稀释剂混合，加入到混合液1中，胶体磨粉碎10分钟，得混合液2；然后将乳化剂、叶黄素、维生素A与剩余的1/3稀释剂混合，加入到混合液2中，胶体磨粉碎10分钟，得药液，待用；

(3)将配好的药液和明胶溶液倒入制丸机中，压丸，定型，干燥，洗丸，干燥，包装即得软胶囊。