[发明专利]一种骆驼蓬子提取物咀嚼片及其制备方法

说明书

技术领域：

本发明涉及一种以骆驼蓬子提取物为主要原料的咀嚼片及其制备方法，属于医药技术领域。

背景技术：

骆驼蓬(peganum harmala L)系蒺藜科(zygophyllaceae)骆驼蓬属(peganum)多年生草本植物，在我国主要分布于西北地区。其全草可做药用，主治咳嗽气喘、无名肿痛、风湿关节痛等症。骆驼蓬的药理活性成分主要是生物碱，近年来，其抗肿瘤作用受到国内外学者的重视，成为研究的热点之一。

骆驼蓬生物碱的药理作用比较广泛，具有抗菌、消炎、止痒、抗原虫及对中枢神经系统、心血管系统和对肌肉离子通道等多方面的药理作用。我国自70年代首次将骆驼蓬总碱制剂用于治疗消化道肿瘤，临床治疗21例，有效率为85.7％。其抗癌作用引起广泛重视。国际上对它的研究主要集中在它对中枢神经系统和单胺氧化酶的抑制作用方面。近年来研究发现，去氢骆驼蓬碱还具有辐射防护作用和抗包虫作用。骆驼蓬的抗肿瘤作用受到学者的重视，成为国内外研究的热点之一。中国专利文献CN1104507A、CN1220162A、CN1299664A等报道了骆驼蓬制剂及其制备方法，CN1250560C、CN101229203A涉及到骆驼蓬总生物碱的制备方法和用途。

骆驼蓬子为骆驼蓬的种子，成熟时采收。种子中含生物碱3.92％，6.4～7.0％，其中主要是哈尔明碱和哈梅灵，其他尚含鸭嘴花碱约0.46％及四氢哈尔明碱、脱氧鸭嘴花酮碱等。种子中尚含多种氨基酸、葡萄糖、半乳糖、蔗糖和多糖。多糖的组成中有半乳糖、半乳糖醛酸、木糖、阿拉伯糖和痕量鼠李糖。骆驼蓬子同样具有抗菌、消炎、止痒、抗原虫及中枢神经系统、心血管系统和对肌肉离子通道等多方面的药理作用。

但是现有的骆驼蓬子用药时均采用了直接给药的形式，其中药用有效成分利用率低，无法达到预期的药用目的，且由于药物自身的味道，使得使用者在使用时十分不便，也不便于患者的吞服，为了开发骆驼蓬子的药用资源，急需一种能够将其有效利用的方式。

发明内容：

针对现有骆驼蓬子开发上存在的不足之处，本发明提供一种骆驼蓬子咀嚼片并采用压片的方式制备咀嚼片，主要用骆驼蓬子提取物为原料制成咀嚼片，辅以各种辅料和矫味剂，在保证药效的同时提高了药物的口感，且各种添加剂均为可食用，对人体无害。采用的特殊的骆驼蓬子提纯方法以及常规加工制片工艺，使得生产成本低，产率高，可广泛应用于医药领域中，所得骆驼蓬子咀嚼片具有口感好，服用方便，吸收迅速，起效快，生物利用度高的优点，具有较好的应用前景。

本发明所述的技术方案如下：骆驼蓬子提取物咀嚼片，所采用的活性成分为骆驼蓬子提取物，辅以其它药用辅料，其原料组分如下，各组分用量为重量份：

骆驼蓬子提取物    100-250份

稀释剂            300-850份

甜味剂            1-10份

矫味剂            1-10份

润滑剂            1-10份

其中骆驼蓬子提取物的提取方法如下：

取骆驼蓬子粗粉，加入10-20倍重量的水，浸泡1-20小时，然后回流1-20小时，回流完毕，冷却，浓缩提取液至原重量的1/100-1/20，加入浓缩后溶液0.5-5倍重量的氯仿萃取，至萃取液无色，合并萃取液，浓缩得骆驼蓬子提取物浸膏。

采用这种提纯工艺可以将骆驼蓬子粗粉中的杂质提取出来，且提取的效率极高，可以进一步的提高剩余骆驼蓬子浸膏中的有效药物成分，而且所采用的溶剂不会影响骆驼蓬子的药效，保证了其在医药上的应用。

所采用的辅料主要包括：所选的稀释剂选自甘露醇或山梨醇或乳糖或淀粉或蔗糖中的一种或多种混合物；所选的甜味剂选自甜菊苷或甘草甜素或糖精中的一种或多种混合物；所选的润滑剂选自微粉硅胶或硬脂酸镁或滑石粉中的一种或多种混合物；所选的矫味剂选自桔子香精或柠檬香精或留兰香油或巧克力香精中的一种或多种混合物。

选择上述的各种辅料，可以有效的提高所得咀嚼片的口感，防止由于药物异味而造成患者的难以服用，同时各种辅料的混用，可以为后续的加工工序提供更好的准备，使最终所得的咀嚼片在成形上有着更好的基础。

制备这种咀嚼片的方法如下：取骆驼蓬子提取物浸膏，稀释剂，甜味剂，矫味剂，喷雾加入水，混合均匀，送入颗粒机制颗粒，在30～80℃下对颗粒进行干燥，干燥颗粒中加入润滑剂，混匀送入压片机成片制得骆驼蓬子提取物咀嚼片。