[发明专利]阿里红多糖颗粒制剂及其制备方法

说明书

技术领域：

本发明涉及一种阿里红多糖颗粒制剂，它属于一种用中药材提取物和药物辅料制成的制剂。

背景技术：

药用真菌(medicinal fungi)是指对人体有保健作用、对疾病有治疗和预防作用的一类真菌。分为两大类：一类是药食兼用型，如香菇、姬松茸、木耳、猴头菌、金针菇、竹荪等；另一类是医药专用型，如灵芝、云芝、猪苓、麦角菌、冬虫夏草等。

阿里红属于多孔菌科层孔菌属的大型医药专用型真菌，在新疆资源丰富，其具有温肺化痰、降气平喘、祛风除湿、活血消肿、利尿等作用，并且能增强体力，延长抗疲劳和耐缺氧时间，并能增强机体的应激能力[新疆农业大学学报，2002，1(25)：40-41]。阿里红含有菇烯类、皂甙类和多糖等化学成分。其中多糖为其主要有效成分[新疆医学院学报，1998，2(21)：158-159]。近年来，文献报道阿里红多糖具有免疫增强作用[新疆医科大学学报，2003，26(6)：563-565]、清除氧自由基作用[新疆医科大学学报，2006，29(1)：15-17]。

阿里红是新疆林区的野生药材，分布广泛，收集容易，开发利用前景看好。但是现有的阿里红均采用了直接用药的方式，其中药用有效成分利用率低，无法达到预期的药用目的，为了开发阿里红药用资源，急需一种能够将其有效利用的方式。

发明内容：

针对现有阿里红开发上存在的不足之处，本发明对阿里红进行有效成份的提取纯化，得到阿里红多糖，并将其与药物辅料一起制得阿里红多糖颗粒制剂。采用这种方式后解决了阿里红中药有效成分利用率低，疗效差的问题，具有温肺化痰、降气平喘、祛风除湿、活血消肿、利尿等作用，并且能增强体力，延长抗疲劳和耐缺氧时间，并能增强机体的应激能力。

为实现上述目的，本发明采取的技术方案是：

本发明所述的阿里红多糖颗粒制剂是由活性成分阿里红多糖和医药学上可接受的辅料组成。

本发明所述的阿里红多糖颗粒制剂原料组分如下，各组分用量为重量份：

阿里红多糖    100-300份

缓释材料    150-300份

填充剂      100-250份

粘合剂      10-50份

润滑剂      1-5份

其中阿里红多糖的提取方法如下：

取阿里红粗粉，依次用5-15倍，优选采用6-12倍，重量的石油醚，乙醚，60-95％乙醇各回流提取1-10小时，优选4-8小时，残渣于水浴上挥干溶剂后.再用5-15倍，优选采用6-12倍，重量的水回流提取1-6次，优选采用3-5次.每次1-6小时，优选采用2-5小时，合并所有提取液，冷却，减压浓缩至原体积的1/100-1/20.加95％乙醇，丙酮反复抽洗，得到疏松的白色阿里红多糖制品。采用这种制备工艺可以将阿里红中的多糖提取出来，且提取的效率极高，可以进一步的提高其利用率，而且所采用的溶剂不会影响阿里红多糖的药效，保证了其在医药上的应用。

本发明所述的阿里红多糖颗粒制剂，所选的缓释材料选自羟丙甲基纤维素或乙基纤维素或醋酸纤维素或乙基纤维素水分散体中的一种或多种混合物。

本发明所述的阿里红多糖颗粒制剂，所选的填充剂选自微晶纤维素或蔗糖或乳糖或淀粉或甘露醇或山梨醇或木糖醇或糊精或β-环糊精或碳酸钙或磷酸钙或磷酸氢钙中的一种或多种混合物。

本发明所述的阿里红多糖颗粒制剂，所选的粘合剂选自1-5％的乙基纤维素的乙醇溶液或5-15％的聚乙烯吡咯烷酮的乙醇溶液。

本发明所述的阿里红多糖颗粒制剂，所选的润滑剂选自微粉硅胶或硬脂酸镁或滑石粉或超微粉碎的聚乙二醇中的一种或多种混合物。

选用上述的各种辅料，可以有效的与阿里红多糖结合成为颗粒制剂，且有助于发挥阿里红多糖的药效，同时方便使用者的使用。

本发明所述的阿里红多糖颗粒制剂的制备方法如下：

取阿里红多糖，缓释材料，填充剂，混合均匀后过100筛，加入粘合剂，30-80℃干燥1-10小时，优选采用4-8小时，然后过20目筛整粒，加入润滑剂，混匀，压片，即得阿里红多糖颗粒制剂。

本发明所述的阿里红多糖颗粒制剂的制备方法具有工艺简单，成本低，易于工业化生产的优点。

本发明所述的阿里红多糖颗粒制剂解决了阿里红中药有效成分利用率低，疗效差的问题，具有温肺化痰、降气平喘、祛风除湿、活血消肿、利尿等作用，并且能增强体力，延长抗疲劳和耐缺氧时间，并能增强机体的应激能力。

具体实施方式：