[发明专利]一种甘油果糖组合物注射液及其制备方法

权利要求书

1.一种甘油果糖组合物注射液，其特征在于，所述甘油果糖组合物注射液主要成分 如下：甘油25～40份、果糖3～8份、麦芽糖醇3～13份、注射用水80～120份。

2.根据权利要求1所述的甘油果糖组合物注射液，其特征在于，所述甘油果糖组合 物注射液主要成分如下：甘油30～35份、果糖4～6份、麦芽糖醇5～10份、注 射用水90～110份。

3.根据权利要求2所述的甘油果糖组合物注射液，其特征在于，所述甘油果糖组合 物注射液主要成分如下：甘油33份、果糖5份、麦芽糖醇7份、注射用水100 份。

4.根据权利要求1～3任意一项所述的甘油果糖组合物注射液，其特征在于，所述 甘油果糖组合物注射液中还含有木糖醇2～9份。

5.根据权利要求4所述的甘油果糖组合物注射液，其特征在于，所述甘油果糖组合 物注射液中还含有木糖醇3～7份。

6.根据权利要求5所述的甘油果糖组合物注射液，其特征在于，所述甘油果糖组合 物注射液中还含有木糖醇5份。

7.一种权利要求1～6任意一项所述甘油果糖组合物注射液的制备方法，其特征在 于，所述甘油果糖组合物注射液按照如下步骤制备：

(1)配液：将主、辅料分别溶解于适量的注射用水中配制溶液，分别搅拌均匀， 搅拌下将配制好的上述溶液混合均匀，用pH调节剂调节pH为4～5，所述pH调 节剂为盐酸或氢氧化钠，过滤得滤液，所述主、辅料是指组合物中除注射用水以 外的其他组分；

(2)灭菌：将步骤(1)中所述的滤液高温灭菌，取适量医用活性碳高温灭菌；

(3)脱色：将高温灭菌后的医用活性碳加入高温灭菌后的滤液，脱色，粗滤， 补加注射用水至全量，再用微孔滤膜过滤，分装，紫外灭菌后包装即得。

8.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于，步骤(2)所述灭菌为100～120 ℃下灭菌20～40min。

9.根据权利要求8所述的制备方法，其特征在于，步骤(2)所述灭菌为110℃下 灭菌30min。

10.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于，步骤(3)所述脱色为40～46 ℃下搅拌23～27min。

11.根据权利要求10所述的制备方法，其特征在于，步骤(3)所述脱色为43℃下 搅拌25min。

12.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于，步骤(3)所述紫外灭菌为使用 波长200～270nm的紫外线照射15～25min。

13.根据权利要求12所述的制备方法，其特征在于，步骤(3)所述紫外灭菌为使 用波长240nm的紫外线照射20min。