[发明专利]枸杞多糖双歧杆菌合生元结肠靶向微生态调节剂

说明书

技术领域：本发明涉及一种枸杞多糖双歧杆菌合生元结肠靶向微生态调节剂，属中药制剂。

背景技术：菌群失调，严重威胁着人类的生命与健康，目前，国内外治疗菌群失调的微生态调节剂主要是益生菌制剂(胃溶型)，用此类制剂治疗菌群失调引起的结肠炎、便秘、腹泻时，由于制剂到达胃部即释放药物，使活菌受胃酸、各种酶类等影响而受到破坏，不能保证有充足数量的活菌进入结肠，而人体菌群失调主要指结肠内菌群失去平衡，因此，活菌类微生态调节剂应靶向结肠，才能保证活菌顺利进入定植、生长部位，恢复肠道菌群平衡，达到治疗肠道菌群失调引起的肠功能紊乱等疾病的目的。

发明内容：本发明的目的在于克服普通胃溶型微生态调节剂的缺点，提供一种枸杞多糖双歧杆菌合生元结肠靶向微生态调节剂，它对治疗肠道菌群失调引起的肠功能紊乱效果明显，它能使药物在结肠内靶向、定植、生长、溶解释药。本发明的目的是这样实现的，它以枸杞多糖为益生元，双歧杆菌为益生菌，结肠粘附材料为卡波姆，结肠溶胶囊材料为聚丙稀酸树脂。按一粒胶囊计算：枸杞多糖提取物或其它中药植物多糖或低聚糖0.1-0.2g，双歧杆菌0.1g-0.2g，结肠粘附材料卡波姆0.05g，结肠溶胶囊材料为聚丙稀酸树脂。其制备方法是将枸杞多糖提取物或其它中药植物多糖或低聚糖、双歧杆菌、卡波姆按比例混匀，装入结肠溶胶囊中，包装即可。该发明中枸杞多糖具有免疫调节作用，能明显提高吞噬细胞的吞噬功能，提高T淋巴细胞的增殖能力，增加血清IgG含量，增强补体活性，抗疲劳、抗衰老、降血脂、扶植双歧杆菌生长作用，对缺血性脑损伤有明显的保护作用，能改善大脑功能状态，还有抑菌及护肝等作用。双歧杆菌可在肠粘膜表面形成一个生物屏障，阻止致病菌的定植与入侵，用于肠道菌群失调引起的肠功能紊乱，如急、慢性腹泻，便秘、肠炎等的治疗，提高人体免疫力，同时对感染的预防与治疗有辅助作用。本发明是将枸杞多糖提取物或其它中药植物多糖或低聚糖，与双歧杆菌及卡波姆混匀，装入聚丙稀酸树脂胶囊中制成的中药微生态调节剂，它具有维持和调节人体微生态平衡的作用，它以益生元促进益生菌定植、生长，结肠靶向剂型避免益生菌在胃及小肠的破坏，为其治疗肠道菌群失调提供新剂型，对结肠炎、便秘、腹泻等疾病的治疗及我国中药资源开发利用具有积极的意义。用微生态调节剂治疗菌群失调，可治疗应用抗生素、激素、免疫抑制剂、细胞毒性药物等所造成的菌群失调，同时也可增进人体的健康状态，合生元制剂做为新一代微生态调节剂，将益生菌和益生元联合应用，同时发挥益生菌和益生元的功能，益生元促进有益菌在肠道中定植、生长、繁殖，使益生菌和益生元协同作用，共同对抗菌群失调疾病，维护机体的微生态平衡。该调节剂经肠道菌群失调患者105人临床应用，治疗腹泻有效率达81％。

枸杞多糖与双歧杆菌合生元结肠靶向微生态调节剂药效学实验数据：

空白对照组：制备上述5种肠道菌肉汤培养基，无菌采取小鼠盲肠内容物均质后，分别接种，按培养条件分别培养。

枸杞多糖组：五种肠道正常菌群的肉汤培养基中分别加入枸杞多糖溶液，按空白组操作接种，按培养条件分别培养。

培养后枸杞多糖组五种菌群的增加数量均多于空白对照组，且存在显著性差异。其中以双歧杆菌、乳杆菌最为显著，说明枸杞多糖有扶植双歧杆菌促进其增殖的作用。

具体实施方式：

实施例1：

按一粒胶囊计算：取枸杞多糖提取物0.2g，双歧杆菌0.1g，结肠粘附材料卡波姆0.05g。

实施例2：

按一粒胶囊计算：取枸杞多糖提取物0.1g，双歧杆菌0.2g，卡波姆0.05g。

实施例3：

枸杞多糖提取物可是其它中药植物多糖或低聚糖，如茯苓多糖、人参多糖、灵芝多糖、香菇多糖、水苏糖等的其中之一。

其制备方法是将上述重量的枸杞多糖提取物、其它中药植物多糖或低聚糖与双歧杆菌、卡波姆按比例混匀，装入聚丙稀酸树脂胶囊中，包装即可。

也可将双歧杆菌和卡波姆混匀，装入聚丙稀酸树脂胶囊中，或将双歧杆菌装入聚丙稀酸树脂胶囊中，包装即可。

聚丙稀酸树脂胶囊为潮洲市强基制药厂生产，主要用于结肠靶向给药，此胶囊依据pH原理在胃及小肠pH值条件下不溶解释放药物，在结肠pH值条件下溶解释药。

本药所含成分分析及配伍禁忌：

本制剂为中药枸杞多糖提取物与双歧杆菌的复方制剂，以益生元多糖为指标，以苯酚硫酸法测定制剂多糖含量，同时检测双歧杆菌活菌数量。

制酸药、抗菌药与本制剂合用时可减弱其疗效，应分开服用。

用量及用法：2粒/日，每粒胶囊重0.35g。