[发明专利]一种含丹皮酚活性物质的结肠靶向给药制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种含丹皮酚活性物质的结肠靶向制剂，其特征在于该制剂处方含有：丹皮酚、酶解型材料以及包衣材料。

2.根据权利要求1中的活性物质丹皮酚，可以直接制备成片芯，也可以先制成β-环糊精包合物后再制成片芯，其中在整个片芯中的重量百分比为0.5-30.0％，直径为2～10mm。。

3.根据权利要求1中所述的酶解型材料，其特征在于所用的酶解型材料是瓜尔豆胶、果胶、壳聚糖、直链淀粉中的一种或者几种，最优选果胶，在片芯中的比重为3.0-20.0。

4.根据权利要求1中所述的包衣材料，其特征在于优选聚丙烯酸树脂类材料，其中包括丙烯酸树脂II号、丙烯酸树脂III号、Eudragit S、Eudragit L、Eudragit RL、EudragitRS。中的一种或两种以上，其中包衣层为片重的3％～30％。

5.根据权利要求1-4所述的结肠靶向制剂，其中还可以包括致孔剂，具体选择甘露糖、乳糖、半乳糖、葡萄糖、蔗糖、聚乙二醇、羟丙甲基纤维素、甲基纤维素中的一种或两种以上。

6.根据权利要求1-4所述的结肠靶向制剂，其中还可以包括增塑剂，具体选择聚乙二醇、邻苯二甲酸二乙酯、邻苯二甲酸二丁酯、柠檬酸三乙酯中的一种或两种以上。

7.根据如权利要求1-6所述的丹皮酚或其包合物结肠靶向片，其特征在于还可以包含药用辅料如微晶纤维素、氯化钙、乙酸钙、乳糖、淀粉中的一种或两种以上。

8.根据权利求1至7所述的丹皮酚或其包合物结肠靶向片，其制备方法如下：先制备酶解型片芯，再用包衣层对片芯包衣。包括以下步骤：将丹皮酚或其包合物与一定比例的结酶解型材料、药用辅料混合压制成片，制备片芯；将包衣材料溶于有机溶剂如乙醇、丙醇，加入增塑剂、抗粘剂、致孔剂，混合均匀，采取流化床包衣将包衣材料包裹在片芯上既得。