[发明专利]一种防治高原反应及冠心病的药物配方及其制剂

说明书

所属技术领域

本发明涉及一种用于防治高原反应及冠心病的药物配方和制剂。

背景技术

高原反应即急性高原病(acute high altitude disease，AHAD)，是人到达一定海拔高度后，身体为适应因海拔高度而造成的气压差、含氧量少、空气干燥等的变化，而产生的自然生理反应，海拔高度一般达到2700米左右时，就会有高原反应。高原反应是高原医学的重要内容，高原医学的萌芽就是从人们对高原反应产生认识和提出防治为起点的。高原反应不但对急速进入高原和短期居住高原者是一个巨大的威胁，对久居和世居高原者也是一个严重的问题。随着高原地区的不断开发，将有大量人群迁居到高海拔地区，高原反应的防治更成为一个突出的现实问题而受到关注。如何有效地采取防治措施，就成为高原医学的一个中心议题。冠心病(CoronaryHeartDISease，CHD)是临床上常见的、易发的且易致命的疾病，给中老年人群的身心健康带来了极大的危害。由于红景天具有极大的抗缺血、抗缺氧作用。在高原缺氧地区西藏和青海，红景天是常用必备药品之一，被广泛应用于临床。红景天提取物可以降低心肌耗氧量，在不减少冠脉血流量的情况下，可以维持心肌对能量的需求，因此提高了心脏的泵功效率；红景天提取物同时具有减慢心率、降低血压、减少冠脉阻力等作用，也利于心绞痛的缓解。目前，能同时有效治疗高原反应及冠心病心绞痛的药物品种极少。本发明涉及了一种用于防治高原反应及冠心病的药物配方和制剂。

发明内容

本发明提供一种药物配方及制剂，用于防治高原反应和冠心病。

本发明解决其技术问题所采用的技术方案是：药物配方为红景天10～40g丹参60～150g银杏叶提取物1～5g人工麝香(或者冰片)0.3～1.5g。其制剂包括：滴丸剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂等口服固体制剂。以该配方制备的口服固体制剂用于防治高原反应和冠心病。

本发明的有益效果是，该配方及其制剂除了可以快速缓解高原反应，也为冠心病临床用药提供了优质选择。

具体实施方式

实例一——滴丸的制备

(1)红景天苷的提取纯化工艺及条件

取处方量红景天，粉碎红景天药材，过一号筛。按料液比1∶8加70％乙醇，电热套加热回流提取3次，每次1h，200目滤布过滤，合并滤液，回收乙醇至无醇味。提取液离心(离心力：3200，10min)，取上层液适量上样，先用1倍量柱体积水洗脱，然后用50ml/1g药材的10％乙醇洗脱，收集10％乙醇洗脱液，浓缩干燥。得红景大苷纯化物。

研究内容：

称取红景天粗粉20g，加70％乙醇，按料液比8∶1，85℃水浴回流提取3次，每次1h，滤纸过滤，合并滤液，回收乙醇至无醇味，提取液体积90ml。

取D-101大孔树脂置烧杯中，加95％乙醇浸泡过夜，倾去上层液，装于带砂芯的层析柱中，用200ml乙醇，以2BV/H的流速通过树脂层，洗至流出液加水不呈白色浑浊为止，用纯净水以2BV/H的流速通过树脂层，洗至无醇味。

取10ml70％乙醇回流提取液上样，用水70ml以2ml/5min的流速洗脱柱子，用10％乙醇、20％乙醇、30％乙醇、70％乙醇梯度洗脱。

洗脱液中红景天苷含量测定照高效液相色谱法(附录VI D)测定：

色谱条件：甲醇-水(15∶85)为流动相，检测波长为275nm，柱温为40℃，流速为0.6ml/min，色谱柱为Akasil C18。

对照品溶液的制备：精密称取红景大苷对照品，加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液，即得。

供试品溶液的制备：将经D-101大孔树脂的水及不同浓度乙醇洗脱液离心(12000r/min，5min)，即得。

测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱中，测定，即得。

结果见表一。

表一：洗脱液中红景天苷含量

70％乙醇洗脱液在与对照品相应的位置无相应的峰。

由表一可知，在10％乙醇洗脱液处得到大部分红景天苷粗品。经D-101大孔树脂10％乙醇洗脱的洗脱液干燥物的出膏率为8.64％，红景天苷的纯度达到36.24％。

乙醇洗脱液用量考察：

称取红景天粗粉20g，加70％乙醇，按料液比8∶1，85℃水浴回流提取3次，每次1h，滤纸过滤，合并滤液，回收乙醇至无醇味，提取液体积90ml。