[发明专利]一种二价血红素肽铁的纯化方法及其用途

说明书

技术领域

本发明涉及一种生物制品及其制备方法，具体而言是提供一种二价血红素肽-铁的制作及 其分离纯化方法。应用领域为补铁胶囊、补铁冲剂、补铁口服液或补铁饮料。

背景技术

铁是绝大生物体内不可缺少的营养素，在成人体内约含4-5克，仅占体重的万分之一， 比例极低，人体中大多数铁是存在细胞内以血红蛋白(76％)和铁蛋白(23％)形式存在的。但其 作用却非常重要。铁是机体生成血红蛋白、肌红蛋白及含铁酶类的基础原料，是人体必需的 微量元素，在体内参与氧和二氧化碳的运输，是细胞色素氧化酶、过氧化酶等组织呼吸酶的 组成部分。因此铁代谢的重要性已远远超过了红细胞和血红蛋白的范围。

膳食中若长期缺铁或铁吸收障碍，则可引起缺铁性贫血(IDA)，影响红细胞的代谢，降低 人体免疫功能，并对青少年儿童的生长发育和智力发育造成严重影响。据统计，在我国营养 性贫血中有95.65％是因为缺铁性贫血所致，而7岁以下儿童中，缺铁性贫血大约为20％～ 70％。目前传统补铁剂，如硫酸亚铁、富马酸亚铁等均为无机铁，在体内利用率低，吸收率 大约在5％～8％，而且副作用大，常会引起恶心、腹胀、消化不良、腹泻、便秘等症状，此 外，还有特殊的铁腥味。肽铁螯合物中的铁较硫酸亚铁更易利用和吸收。

缺铁性贫血是世界范围内特别是发展中国家普遍存在的营养缺乏病。目前世界上的各种 口服铁剂多达近百种，如硫酸亚铁、葡萄糖酸亚铁、柠檬酸亚铁等。治疗IDA，国内外多采 用铁剂疗法，尽管这些产品有一定的疗效，但存在如下问题：(1)生物利用率低：如流行了200 多年的硫酸亚铁，就难以被人体吸收，吸收率约为1.6％，其他无机态的铁剂和有机态的铁剂， 吸收率也在3％-5％之间。(2)副作用大：这些铁剂产品，均破坏人体金属离子的平衡，引起 胃肠道不良反应，为了减轻胃肠道不适的副作用，要求饭后服用，此时膳食中的磷酸、植酸 因抑制铁吸收，而使其吸收率更为下降。(3)口感差，不易坚持：这些产品常有一定的铁锈味， 口感不好，加之治疗IDA常需长达数月(2-6个月)的疗程，更难以坚持。

补铁剂存在的上述问题，也正是长期以来，IDA在全球范围内没有得到根本改善的主要 原因。

补铁剂有三种态型：即无机态，如硫酸亚铁；有机态，如葡萄糖酸亚铁；生物态，如血 红素肽铁。就三种态型的铁剂对人体的益处而言，其顺序为：生物态铁＞有机态铁＞无机态 铁。

科学家对铁剂的吸收试验证实，血红素肽铁在小肠内的吸收率可从23-27％，而非血红素 肽铁(蔬菜、水果、豆类等植物性食品中所含的铁)的吸收率仅为3-6％。所谓的二价血红素肽 铁(Hemepeptide-iron)是一种生物铁，能被小肠黏膜细胞直接吸收，不会直接产生任何消化 特征刺激性症状，且吸收率高达91％。研究表明，二价状态的铁较三价状态的铁更有利于人 体的吸收，有机态铁比无机态铁对肠胃刺激性小，且易于吸收，血红素肽铁较非血红素肽铁 易于吸收。

可见，二价状态的血红素肽铁是最易被人体吸收的生物态铁剂，是生物态铁剂的最佳利 用态，其生物利用率最高。

畜禽血液资源十分丰富，中国是肉类生产大国，改革开放20多年来我国的禽畜产量持续 增长，肉类总产量年均递增11％。在畜禽屠宰副产品骨血的深加工方面发展也比较迟缓，利 用率不到10％，除部分以血豆腐和血粉、骨粉等初级加工形式利用外，相当一部分以污水的 形式排放或丢弃，致使大量宝贵营养资源流失，且造成严重的环境污染。有些加工产品还属 于饲料级，食品级的还需要从国外进口，血浆蛋白粉和血球蛋白粉生产技术上与国外还有一 定差距。如血浆蛋白粉中免疫球蛋白的变性率较高，红血球破壁技术没有得到有效的解决， 血球蛋白粉的消化吸收较差等。畜禽骨血的综合利用中一些关键技术薄弱，综合利用率低。

二价血红素肽-铁主要是利用畜禽血液为原料，经抗凝、血红蛋白降解等工艺加工而来。 以猪为例，猪血约占生猪体重的5.0％～6.0％，血液中蛋白质含量高达17％～20％，其中2％ 为具有生理活性的免疫球蛋白。猪血蛋白中含人体所需的8种必需氨基酸，其组成平衡，是 一种优质蛋白质。血液中的免疫球蛋白、转移因子等活性物质在被动免疫功能等方面有显著 的作用，猪血中铁含量达2.1g/kg～2.2g/kg，是一种天然有机铁(卟啉铁)，卟啉铁为铁的有 机形式，有利于人体吸收，无任何不良反应，可有效补充人体铁质。适应于人体某时期需铁 增加(如婴儿和孕妇)、肉类及肝脏摄取不足以及各种缺铁性贫血，是一种良好的天然补血剂。