[发明专利]小型口鼻病人接口

说明书

本申请是申请日为2004年12月24日，申请号为200480039643.1 (国际申请号为PCT/AU2004/001832)，发明名称为“小型口鼻病人接 口”的国际申请的进入中国国家阶段后提出的分案申请。

优先权申请的交叉引用

本申请要求于2003年12月31日提交的序号为60/533214美国临 时申请的利益，在此通过引用包含该临时申请的全部内容。

技术领域

本发明涉及一种病人接口，用于在患者和装置之间向患者输送可 吸放气体，如使用在用于呼吸性治疗的气体输送系统。这种治疗的例 子有连续气道正压通气(Continuous Positive Airway Pressure，CPAP) 治疗、辅助呼吸或非介入正压换气(Non-Invasive Positive Ventilation， NIPPY)。

背景技术

舒适性和有效性对于呼吸机和患者之间的接口的技师和设计者仍 然是持续的挑战。目前，这种病人接口用于多种目的，包括非介入换 气的输送，或者用于向遭受如阻塞性睡眠呼吸暂停(Obstructive Sleep Apnea，OSA)的睡眠呼吸紊乱状态的人输送有压气体。在非介入正压 换气中，由风机通过气体输管向病人接口提供正压气体的供给。病人 接口可以采用鼻罩、口鼻罩、全罩式面罩或鼻管的形式。

面罩可以包括(i)直接连接于气体输管的硬或半硬部分，和(ii) 柔软的患者接触部分。硬或半硬部分，即通常所说的壳体或框架，可 以限定一个容纳鼻子的空腔或覆盖嘴部的腔室。其他形式的病人接口， 如鼻套，包括一对鼻管、鼻插头或管嘴。

柔软的患者接触部分，典型地如通常所说的软垫或薄膜，其通常 在制作过程中形成匹配患者脸部轮廓的形状，以便提供最好的密封。

如鼻罩或鼻管组件等病人接口的固有特征是不会密封嘴部区域。 因此，许多患者发现在睡眠过程中，当肌肉放松时，会发生嘴部泄漏。 或者一些患者是天生的嘴部呼吸者，这样就会发现鼻部病人接口失去 效力。作为其它困难之一的嘴部泄漏是不希望发生的，其可能导致由 于提高治疗压力以补充泄漏而产生的噪声，或在鼻道上增加的负荷从 而产生潜在鼻塞或流鼻涕。

如全罩式面罩或口鼻罩等病人接口通过围绕鼻子和嘴部的密封解 决这一问题。由于鼻梁测量在患者之间变化很大，所以柔软的患者接 触部分或软垫必须适应每个患者的形状。对于整体范围的患者和一些 形式的泄漏发生，通常这是难以达到的。在睡眠过程中，当下巴移动 和头部位置变化时，这个问题就会加剧。该动作经常会移动面罩从而 引起泄漏。由于泄漏可能是有噪声的并导致低效力治疗，所以使用者 经常通过比需要的更多地拉紧头罩(heargear)来弥补。这样有害于患 者舒适性并可能引起皮肤损坏。

使用全罩式面罩、鼻罩或口鼻罩的患者所遇到的进一步的问题是， 密封在鼻梁周围的病人接口部分妨碍患者戴眼镜。而且会产生被封闭 的感觉，特别是当结合嘴部密封部分的时候，会导致幽闭恐怖的感觉。 进一步的缺陷是，可能发生的任何泄漏都可能损伤眼部周围的敏感区 域。

鼻组件一种形式，如已知的在序号为4,782,832的美国专利 (Trimble等人)中描述的鼻喷(nasal puff)。这种装置具有一对鼻喷 和用硬的组件支撑在适当位置的用于佩戴在患者头上的高压腔室。这 种装置不提供嘴部密封。

已知的喷嘴组件的另一种形式描述在序号为6,231,172的美国 专利(Bordewick等人)中。该专利揭示了一种带有安装于可增压的高 压腔室上的鼻孔元件的装置。这个也没有提供密封嘴部的任何结构。

已知鼻罩的一个典型例子描述在序号为5,243,971的美国专利 (Sulliven等人)中。这个专利具有充气密封，以便适合患者鼻子和脸 部轮廓，但没有提供嘴部密封。这个专利的内容通过交叉引用在此合 并。

国际公布号为WO01/97893A1(Frater等人)，其内容通过交叉引 用在此并入，其描述了用于向包括悬式装置的使用者输送气体的面罩 装置。该悬式装置能在脸接触部分和面罩壳之间相对移动。

全罩式面罩的已知的典型例子描述在序号为6,513,526B2美国 专利(Kwok等人)中，在此通过引用包含该专利的全部内容。该面罩 提供使鼻子和嘴部都合并在一起的脸部轮廓和密封装置的同时，不能 弯曲以适应在整个夜间下巴运动和头部位置的变化。