[发明专利]一种保肝茶及其制备方法

说明书

一、技术领域

本发明涉及一种保肝茶及其制备方法。

二、背景技术

脂肪肝(fatty liver disease)是现代社会常见病，多发病，严重危害人民的身心健康和生活质量，并影响人们工作效率的发挥。脂肪肝是一种病变主体在肝小叶，以肝细胞弥漫性脂肪变性为主的临床病理综合征。通常所述脂肪肝主要指慢性脂肪肝，病理上分单纯性脂肪肝，脂肪性肝炎，脂肪性肝纤维化和脂肪性肝硬化四种类型，临床上则分酒精性脂肪肝(AFLD)和非酒精性脂肪肝(NAFLD)两大类。随着社会的发展，人民生活水平的提高，生活习惯和饮食结构的改变，B超检查的进步和广泛应用，脂肪肝检出率日益增多。根据欧美统计，脂肪肝发病率约占平均人口的10％，在肥胖症和糖尿病患者中约占50％，酗酒者中约占57.7％。我国部分地区调查发现，发病率在5.2％～11.4％之间，其中北京市职工的脂肪肝检出率为11.0％(116/1150)，其中约有1/4的重度肥胖性脂肪肝患者并存肝纤维化，1.5％～8.0％发生肝硬化。非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)是遗传-环境-代谢应激相关因素所致的易感细胞内甘油三酯聚集导致脂肪变性为主的临床病理综合征，患者既往无过量饮酒史。随着生活方式的改变及医疗水平的提高，其发病率逐年升高，目前全球平均发病率约在20％左右。NAFLD并不是一种良性及静止性病变，它可在短期内发展为不可逆性肝损害，其肝纤维化的发生率高达约25％，约1.5％～8％的患者可进展为肝硬化。NAFLD包括单纯性脂肪肝(NAFL)、脂肪性肝炎(NASH)、脂肪性肝硬化(FLC)三种类型。虽然其发病机制尚未完全明了，但肝脏脂质代谢障碍、胰岛素抵抗、细胞因子作用、肝细胞色素P450(CYP)2E1和CYP4A表达增加、氧化应激和脂质过氧化、免疫反应、遗传因素等多种因素均与疾病发生相关。近年提出以氧化应激和脂质过氧化为中心的“二次打击”学说，即一次打击诱发脂肪变性，随后在应激产生的细胞因子、持续存在的原有致病因素、肝星状细胞活化等作用下发生二次打击导致肝脏发生炎症、坏死、纤维化以及细胞凋亡等。

目前西医尚无治疗非酒精性脂肪肝的特效药物，其治疗仍是以改善代谢紊乱、纠正潜在危险因素为主，目的是阻止游离脂肪酸及炎症代谢产物到达肝脏，从而减少肝脏脂肪储存、改善脂肪组织炎症、脂肪及肌肉组织的胰岛素抵抗和肠道内毒素移位等；同时保护肝脏细胞，阻断肝脏炎症及纤维化反应；终末期肝病患者可考虑行肝移植术。中医药在防治脂肪肝方面有其独特优势，近年来在基础和临床研究方面积累了丰富经验，但在治疗中多以辨证分型施治，以汤剂治疗为主。其不足之处在于汤剂使用不便，临床依从性差，难以保证疗效发挥。为此，本发明以中医理论为指导，在多年临床经验的基础上，采用药食两用中药为主研制治疗脂肪肝的保肝茶，经过临床和实验表明，本发明具 有降血脂、改善肝功能、保护肝脏细胞，临床疗效确切，使用方便，患者依从性好，无毒副作用。

三、发明内容

本发明的目的在于提供一种疗效确切、无毒副作用的治疗脂肪肝的保肝茶及其制备方法，适用于脂肪肝和慢性肝病患者。

本发明的技术方案：一种治疗脂肪肝的保肝茶，其特征在于由下述原料成份和重量配比制备而成：绞股蓝5～45份、三七花1～15份、黄芩1～15份、罗汉果0.5～10份；本发明优选重量配比范围是：绞股蓝10～40份、三七花3～10份、黄芩3～10份、罗汉果1～8份；本发明最佳重量配比范围是：绞股蓝17份、三七花5份、黄芩5份、罗汉果3份。

一种治疗脂肪肝的保肝茶的制备方法，其特征在于以上原料分别经过精选、去除杂质和霉烂变质原料、烘干、粉碎，震动筛分筛后，取20～60目原料、按比例混合、灭菌、包装而成；其中干燥温度在50～85℃；灭菌方式为钴60照射灭菌、微波灭菌或热压灭菌；每袋规格2～5克。

本发明的优点在于组方独特，疗效确切、使用方便、经济、安全无毒副作用，具有清热解毒、降脂保肝、化瘀除湿之功效，适用于脂肪肝和轻度高脂血症患者使用。实验研究表明本发明具有降低血清总胆固醇和血清甘油三脂，降低低密度脂蛋白，提高血清高密质脂蛋白，改善肝功能和肝B超声象学变化，未见毒副作用。主要临床、药效学和毒理学试验研究结果如下：

试验例一：本发明物对实验性高脂血症大鼠血脂的影响

1材料与方法

1.1药物：由绞股蓝、三七花、黄芩、罗汉果为原料，分别经过精选、去除杂质和霉烂变质原料、烘干、粉碎，震动筛分筛后，取30目原料、按比例混合、灭菌，分装成袋泡茶，用开水冲泡15分钟，制成每毫升含2g生药。

1.2动物：Wister大鼠。