[发明专利]一种甘氨酰-L-谷氨酰胺药用制剂及其制备方法

权利要求书

1、一种甘氨酰-L-谷氨酰胺药用制剂，其特征在于由甘氨酰-L-谷氨酰胺组成。

2、如权利要求2所述的一种甘氨酰-L-谷氨酰胺制剂，其特征在于可与药学上可接受的辅料制成任一临床上可接受的剂型。

3、如权利要求2所述的任一临床上可接受的剂型为注射剂。

4、如权利要求3所述的注射剂可以是注射液。

5、如权利要求4所述的注射液包括50ML、100ML规格。

6、如权利要求5所述的注射液，其中甘氨酰-L-谷氨酰胺的浓度为10.0％到35.0％。

7、如权利要求6所述的注射液，其特征在于将上述比例的甘氨酰-L-谷氨酰胺用注射用水配置而成；然后加入药用活性炭，搅拌吸附，脱炭过滤，再过0.45μm及0.22μm微孔滤膜精滤后，灌装、压塞、热压灭菌；灯检；制成输液成品。

8、如权利要求6所述的注射液，其特征在于将上述比例的甘氨酰-L-谷氨酰胺加入注射用水、再加入适量的药用辅料配置而成；然后加入药用活性炭，搅拌吸附，脱炭过滤，再过0.45μm及0.22μm微孔滤膜精滤后，灌装、压塞、热压灭菌；灯检；制成输液成品；本成品在制备过程中亦可以调整溶液pH值在3到7之间。

9、如权利要求8所述的注射液，其特征在于所用到的辅料可以是但不限于乙二胺四乙酸二钠、柠檬酸、柠檬酸钠、氢氧化钠、亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠、硫代硫酸钠、维生素C、甘露醇、右旋糖苷、乳糖或葡萄糖、乙醇、盐酸、氯化钠、聚乙二醇、甘油等；调整pH值用到的试剂可以是但不限于柠檬酸、盐酸、柠檬酸钠、氢氧化钠、磷酸二氢钠或磷酸氢二钠、磷酸二氢钾或磷酸氢二钾。

10、如权利要求8所述的注射液，其特征在于浓配或稀配或灌装工序充氮气保护。