[发明专利]一种含PPAR调节剂和锶盐的药物组合物

权利要求书

1.一种新的药物组合，该组合包含(a)PPAR调节剂和(b)锶盐或与一种或一种以上的药剂学上可以接受的载体，用于同时、分开、或顺序使用。

2.权利要求1所述的组合，其中的(a)PPAR调节剂和(b)锶盐可以为常规释放形式，也可以是两种活性成分中的一种或两种均是控释形式、延长释放形式，在胃肠道或非胃肠道特殊部位释放形式，可以是任何形状的制剂。

3.权利要求1和2的任何一项所述的组合，其中的PPAR调节剂优选自PPARγ调节剂、选择性(部分)PPARγ调节剂、PPARα调节剂、PPARδ调节剂、PPARα/γ双重调节剂或者PPAR泛调节剂(Pan Agonists)等；进一步优选自吡格列酮、罗格列酮或者这些化合物可药用的各种盐。其中的锶盐可以但不限于是雷尼酸锶、氯化锶、葡萄糖酸锶、丙二酸锶、硬脂酸锶、柠檬酸锶、琥珀酸锶、乳酸锶、甲磺酸锶、草酸锶、富马酸锶、马来酸锶、苹果酸锶、酒石酸锶、磷酸锶、硝酸锶、樟脑酸锶、碳酸锶、乙磺酸锶等。优选自雷尼酸锶、氯化锶、葡萄糖酸锶。

4.权利要求1至4的任何一项所述的组合，其中的PPAR调节剂和锶盐可以是微粉化的或没有微粉化的、可以是无水的或含水的，也可以是各种立体异构体含手性异构体，非晶型的及不同晶型或多晶型物。

5.权利要求1至4的任何一项所述的组合，其中的锶盐以向成年人提供约0.01g至约4g的每日剂量存在。

6.权利要求1至5的任何一项所述的组合，其中的PPAR调节剂每天提供的剂量以制定规章的机构(如FDA、EMEA、SFDA等)所批准的使用剂量，或者是医药从业者提出的并通过实验验证的剂量为准。

7.权利要求1至6的任何一项所述的组合，其中的PPAR调节剂每日剂量大约在0.1mg至1000mg的范围内。尤其是大约1mg至100mg范围内，更特别是大约1mg至45mg范围内。或者由于本发明的组合所带来的好处，也可以使用更小的剂量。

8.权利要求1至7的任何一项所述的组合，每日给予剂量PPAR调节剂与锶盐重量比为约0.5：1000至约1：2。

9.权利要求1至8的任何一项所述的组合，可以但不限于作为适用于如粉剂、片剂、硬或软胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂、混悬液、口服液、胶浆剂、袋或瓶装剂形式等药剂学上可以接受口服给药方式。

10.权利要求1至9的任何一项所述的组合，其目的包括该组合物的用途。运用该组合，可以改善、预防或治疗PPAR调节剂的治疗或预防作用引起的骨质疏松，或用于改善、预防或治疗既有PPAR调节剂所治疗或预防的疾病，又有骨质疏松疾病的人群。更进一步但不限于是用于改善、预防、抑制或降低PPAR调节剂诱导生成的骨质疏松，同时保持或增加PPAR调节剂治疗糖尿病及其并发症的作用，或用于改善、预防或治疗既有糖尿病及其并发症，也有骨质疏松的人群。