[发明专利]紫云英子提取物的用途及制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及天然药物技术，特别是涉及一种紫云英子提取物的用途及制备方法。

背景技术

肾为五脏之要器，先天之本，其作用是排出人体内的代谢产物，将代谢产物中的有用成分重新吸收回体内，再把产生的废物——尿液由输尿管、膀胱负责排出。同时，肾脏还是体内很重要的内分泌器官，负责制造促进造血的促红素，活性维生素D3，还负责体内胰岛素的分解。一旦肾功能受到损害，废物在体内蓄积，则会对身体产生很大的危害。

目前我国肾脏病人已达9000万人，其中，尿毒症患者每年正以5％-10％的速度增长。据资料显示，从2006年以来，慢性肾病已经成为继心脑血管疾病、肿瘤、糖尿病之后的第四大疾病杀手，从全世界的总体情况来看，慢性肾脏病的防治正面临严峻的挑战。而在慢性肾脏疾病中，肾病综合征占了很大的比重^[1]。

肾病综合征(nephrotic syndrome，NS)是肾内科的常见症，多发症！很多肾脏疾病临床上均表现为肾病综合征^[2]，它不是一独立性疾病，而是由多种原因，包括慢性肾炎引起的肾小球疾病中的一组临床症候群。典型表现为大量蛋白尿、低白蛋白血症、水肿、高脂血症。由于低蛋白血症、高脂血症和水肿都是大量蛋白尿的后果，因此，诊断的标准应以大量蛋白尿为主^[3]。而大量蛋白尿是导致肾功能恶化的重要的独立的危险因素，无论是原发性还是继发性肾病综合征，如果大量蛋白尿得不到及时有效的控制，将导致肾组织、特别是肾间质的进行性纤维化，肾功能进行性减退，而逐渐发展到终末期肾功能衰竭^[1]。因此，其治疗关键在于减少或消除蛋白尿^[2]。

在其治疗措施方面，肾上腺皮质激素是治疗肾病综合征的首选药物，如泼尼松、泼尼松龙、地塞米松等，但长期服用该类药物副作用很多，有时相当严重^[3]。同时，部分患者存在激素依赖、激素抵抗、激素不耐受及反复发作等现象^[1]。这一部分患者可试用细胞毒性药物，如环磷酰胺和苯丁酸氮介，但此类药物同样毒副作用很大且对用药后缓解又重新复发者多不主张进行第二次用药，以免中毒^[3]。此外，还可选用细胞免疫抑制剂——环孢霉素A，但此药亦有严重的毒副作用，最严重的为肝、肾毒性，其肾毒性发生率在20％-40％，故不宜长期用此药治疗肾病综合征，更不宜轻易将此药作为首选药物^[3]。因上述各类药物存在的局限性及严重的毒副作用，结合中医中药治疗肾病综合征已逐渐被人们所应用，但到目前，仍然没有一种特异性的广泛应用于肾病综合征及降低尿蛋白的低毒高效药物。

紫云英(Astragalus sinicus Linn.)为豆科黄耆属植物，分布于长江流域各省区，长于山坡林下，沟边及草地。药用部位为全草及种子，具有清热解毒、明目活血之功能^[4]。紫云英子肾形或菱形，据文献报道含有抗氧化作用的黄酮及其苷类物质^[5]，三萜苷类物质^[6]，天门冬氨酸及多糖等物质。但迄今为止，未见其现代药理研究报告。

鉴于目前肾病综合征临床用药的上述不利现状，本发明利用阿霉素肾病模型大鼠对多种天然植物提取物进行了药理实验研究，观察这些提取物对尿蛋白含量的影响，意外发现紫云英子提取物具有显著降低尿蛋白，改善肾病综合症的药理作用，效果与泼尼松相当，且无毒副作用。本发明内容国内外未见相关报道。

[1]袁发焕。难治性肾病综合征[J]。重庆医学，2008，37(8)：786-788。

[2]金萍。肾病综合症治疗药物的研究进展[J]。国外医学泌尿系统分册，2001，21(4)：145-147。

[3]肾病综合征。肾病医学网，http://www.shenbing.org。

[4]《中国植物志》，中国科学院中国植物志编辑委员会主编，科学出版社出版，42(1)：199。

[5]Yeom，SH；Kim，MK；Kim，HJ；Shim，JG；Lee，JH；Lee，MW.Phenoliccompounds from seeds of Astragalus sinicus and their antioxidativeactivities[J].Saengyak Hakhoechi，2003，34(4)：344-351.