[发明专利]一种用于治疗乳腺增生的药物及其制法

权利要求书

1.一种用于治疗乳腺增生的药物，其特征在于该药物组合物的各原料药的重量比为：

牡蛎157g     黄芪235.6g    三棱31.4g

麦芽26.2g    天冬157g      没药62.8g

淫羊藿157g   丹参157g      白术31.4g

海藻157g     柴胡31.4g     莪术31.4g

鸡内金42g    青皮31.4g     乳香31.4g

2.如权利要求1所述的一种用于治疗乳腺增生的药物，其制备方法包括以下步骤：

权利要求1所述五味药物，三棱、麦芽、没药、白术、柴胡、莪术、鸡内金、青皮、乳香粉碎成细粉，备用；其余牡蛎等六味，加10倍量水煎煮三次，第一次2小时，第二次1.5小时，第三次1小时，分次滤过，合并滤液并减压浓缩(65～70℃，-0.08MPa)至相对密度为1.30～1.35(60℃)的稠膏，加入上述细粉，混匀，减压干燥(65～70℃，-0.08MPa)，得干浸膏，备用；干浸膏粉碎成细粉，过100目筛，加入羧甲淀粉钠40g，微晶纤维素200g，并加淀粉至总量1000g，制软材，压制成丸，干燥，分装，即得。为保证产品质量，所有操作均应在洁净的干燥环境内进行。

3.如权利要求2所述的一种用于治疗乳腺增生的药物制备方法，其特征在于加水倍量分别为10倍量。

4.如权利要求2所述的一种用于治疗乳腺增生的药物制备方法，其特征在于滤液浓缩至相对密度为1.30～1.35(60℃)的稠膏，且条件为65～70℃，-0.08Mpa。

5.如权利要求2所述的一种用于治疗乳腺增生的药物制备方法，其特征在于滤液浓缩所得的稠膏计入细粉后进行减压干燥，其条件为70～75℃，-0.07Mpa～-0.08Mpa。

6.如权利要求2所述的一种用于治疗乳腺增生的药物制备方法，其特征在于干燥后的干膏粉碎过100目筛。

7.如权利要求2所述的一种用于治疗乳腺增生的药物制备方法，其特征在于所用崩解剂为4％羧甲淀粉钠、20％微品纤维素作为崩解剂。

8.如权利要求2所述的一种用于治疗乳腺增生的药物制备方法，其特征在于所用的黏合剂为水。

9.如权利要求2所述的一种用于治疗乳腺增生的药物制备方法，其特征在于生产过程中的相对湿度控制在58％以下。

10.如权利要求1、2所述的一种用于治疗乳腺增生的药物制备方法，其特征在于所述的药剂是浓缩丸。

11.如权利要求1、2所述的一种用于治疗乳腺增生的药物制备方法，其特征在于调节处方的使用倍量，即可得到相应比例下的成品量。