[发明专利]一种用于治疗抑郁症的中药组合物

说明书

技术领域

本发明涉及一种用于治疗抑郁症的中药组合物及其制剂。

背景技术

目前，全世界精神疾患已成为突出的社会问题，抑郁症作为一种严重的精神障碍，其发病率已跃居世界十大常见疾病的第四位。而我国抑郁症的发病率也在逐年提高。另外从疾病的负担情况来看，抑郁症已占整个疾病负担的6.2％。所以，无论从疾病谱、发病率及社会意义来看，研究开发治疗抑郁症的药物都是当务之急。

抑郁症主要表现：心烦不安，急躁易怒，胸闷胁胀，失眠健忘，神情迟滞，体重减轻，自杀倾向，无端的负罪感等。

现代医学认为本病病因很复杂，至今尚未完全阐明。到目前为止，西药界尚未找到防治本病的理想药物。而且现有西药存在一个最大的问题就是副作用大，不良反应繁多。

中国医学对该病病因、病机及治疗的认识颇丰并有得天独厚的中药资源。但能够提供给患者的药品多以开汤药的形式出现。到目前为止治疗本病的中成药品种较少。中国专利CN 1686337A公开了一种抗抑郁中药，该中药是由白芍、贯叶金丝桃、刺五加、五味子、巴戟天、蒺藜等中药组成；该专利涉及制备方法及动物试验研究。中国专利CN 1628692A公开了一种抗抑郁中药及其用途，其是由郁金提取物和茯苓多糖组成。上述两个专利配方没有中医理论支持，只是诸多中药材简单的拼凑堆积，没有明确君药等功效成分的含量标准，品质稳定性不能保证，效果缺少临床试验的验证。

发明内容

本发明的目的是提供一种用于治疗抑郁症的中药组合物及其制剂。

为达到上述目的，本发明的技术方案提供一种用于治疗抑郁症的中药组合物，其原料药为：

贯叶金丝桃4-12重量份；柴胡4-12重量份；炒栀子3-9重量份；郁金3-9重量份；合欢皮5-15重量份；甘草炙远志3-9重量份。

上述中药组合物，优选其原料药为：

贯叶金丝桃8重量份；柴胡8重量份；炒栀子6重量份；郁金6重量份；合欢皮10重量份；甘草炙远志6重量份。

本发明提供的中药组合物可以和任何药学上可接受的载体组成临床上可接受的各种剂型，如片剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂、冲剂、口服液或糖浆剂等。每制剂单位的金丝桃苷的含量为0.4-1.6mg，栀子苷的含量为5-20mg。各种剂型的制备可以采用常规的药物制剂手段，也可根据原料药的特性选用一些适宜的药效提取方法，及选用一些临床上更适合应用的剂型。

故而，本发明更进一步提供一种颗粒剂剂型，其可以命名为栀郁安神颗粒，其是采用本发明提供的中药组合物与载体乳糖经乙醇制粒制得的。

上述中药制剂的制备方法，包括以下步骤：

(1)贯叶金丝桃用60-80％乙醇回流提取，提取液滤过，减压回收乙醇后浓缩至60℃下相对密度为1.05-1.15的浸膏，减压干燥得干浸膏；

(2)郁金用70-90％乙醇回流提取，提取液滤过，药渣备用，滤液减压回收乙醇后浓缩60℃下相对密度为1.05-1.15的浸膏，备用；

(3)柴胡、炒栀子、合欢皮、甘草炙远志及步骤(2)所得郁金药渣加水煎煮后滤过得滤液，滤液减压浓缩60℃下相对密度为1.05-1.15的浸膏，加入步骤(2)所得郁金浸膏，继续浓缩60℃下相对密度为1.25-1.35的浸膏，减压干燥得干浸膏；干浸膏与步骤(1)所得贯叶金丝桃干浸膏粉碎，过筛，混合，即得本发明提供的中药组合物的一种形式，再采用其与适量乳糖混匀，乙醇制粒，整粒，即得栀郁安神颗粒。

上述制备方法，其中所述步骤(1)中贯叶金丝桃优选用70％乙醇回流提取2-3次，每次8-10倍量，每次2-3小时，合并提取液，滤过，滤液在50-70℃、0.06-0.08MPa减压回收乙醇并浓缩至相对密度1.10的浸膏。

上述制备方法，其中所述步骤(2)中郁金优选加80％乙醇回流提取2-3次，每次8-10倍量，每次1-2小时，合并提取液，滤过，药渣备用，滤液在50-70℃、0.06-0.08MPa减压回收乙醇并浓缩至相对密度1.10的浸膏。

上述制备方法，其中所述步骤(3)中优选柴胡、炒栀子、合欢皮、甘草炙远志及郁金药渣加水煎煮2-3次，每次8-10倍量，每次2-3小时，滤过，合并滤液，滤液在50-70℃、0.06-0.08MPa减压浓缩至相对密度为1.10，加入郁金浸膏，继续在50-70℃、0.06-0.08MPa浓缩至相对密度为1.30的浸膏，在50-70℃、0.06-0.08MPa减压干燥得干浸膏。