[发明专利]匀相溶胶颗粒型胱抑素C测定试剂盒及其制备方法

权利要求书

1.一种匀相溶胶颗粒型免疫测定试剂盒的制备方法，其特征在于，包括 以下步骤：

将多聚物溶解于缓冲液中，制成含有多聚物的缓冲溶液，即试剂R1；

使用氯金酸为原料制备胶体金溶液，溶液中的胶体金颗粒的粒径为 65～85nm；将抗人胱抑素C抗体用缓冲液稀释后，向其中加入上述胶体金溶液， 使胶体金和抗人胱抑素C抗体结合，制成结合有抗人胱抑素C抗体的胶体金 的缓冲溶液，根据需要进行纯化，得到试剂R2，其中使胶体金和抗人胱抑素 C抗体结合的步骤中所用的缓冲液为硼酸盐缓冲液或HEPES缓冲液，该缓冲 液的浓度为0.004～0.02mol/L，pH值为7.5～8.5。

2.根据权利要求1记载的匀相溶胶颗粒型免疫测定试剂盒的制备方法， 其中，使胶体金和抗人胱抑素C抗体结合的步骤中所用的缓冲液为硼酸盐缓 冲液。

3.通过权利要求1或2记载的方法制备的匀相溶胶颗粒型免疫测定试剂 盒，其用于测定胱抑素C的含量，该试剂盒包含试剂R1和试剂R2，以体积比 计，试剂R1和试剂R2的含量比例为4：1，该试剂盒中任选地含有胱抑素C 标准品，所述试剂R1为含有多聚物的缓冲溶液，所述试剂R2为结合有抗人 胱抑素C抗体的胶体金的缓冲溶液，其中胶体金颗粒直径为65～85nm。

4.根据权利要求3记载的匀相溶胶颗粒型免疫测定试剂盒，其中，所述 胶体金颗粒直径为70～80nm。

5.根据权利要求3或4记载的匀相溶胶颗粒型免疫测定试剂盒，其中， 所述胶体金的缓冲溶液中，金含量为0.1～1.0mg/mL。

6.根据权利要求3或4记载的匀相溶胶颗粒型免疫测定试剂盒，其中， 试剂R1中的所述多聚物的含量，以重量体积比g/ml计，为0.1～5.0％。

7.根据权利要求3或4记载的匀相溶胶颗粒型免疫测定试剂盒，其中， 所述多聚物为PEG20000或Brij-35中的至少任一种。

8.根据权利要求3或4记载的匀相溶胶颗粒型免疫测定试剂盒，其中， 试剂R1的pH值为6.5～8.5。

9.一种胱抑素C含量测定方法，其特征在于，使用权利要求3～8中任一 项记载的匀相溶胶颗粒型免疫测定试剂盒。