[发明专利]Survivin抗体的应用及以其制备的食管癌免疫层析检测试纸条

说明书

技术领域

本发明属于生物检测领域，涉及Survivin(存活素)抗体的应用，具体地 说，是关于Survivin抗体在制备食管癌免疫层析检测试纸条中的应用以及所 制备的食管癌免疫层析检测试纸条。

背景技术

食管癌是发生在食管上皮组织的恶性肿瘤，食管癌的发生与亚硝胺类化 合物慢性刺激，炎症与创伤，遗传因素以及饮水、粮食和蔬菜中的微量元素 含量有关。我国食管癌发病率很高，仅次于胃癌。在我国农村，食管癌是发 病率最高的肿瘤。现已证实食管癌早期发现手术治疗切除率可达100％，5年 生存率可达90％以上，但是目前就诊患者多数已达中晚期，远期疗效尚欠满 意。因此，治疗食管癌的关键在于早期发现、早期诊断和早期治疗。早期发 现、早期诊断食管癌主要依靠定期健康普查。

现有的对食管癌的检测、诊断方法主要包括食管拉网细胞学检查、内镜 检查(例如消化内镜检查、食管腔内镜超声、色素内镜检查、荧光内镜检查)、 影像学检查(例如计算机体层摄影术(CT)、磁共振成像(MRI))以及基于分子 生物学标志物进行检测等。

目前在食管癌标志物的研究中，应用较多的方法为免疫组化和放射免疫 测定。虽然食管癌肿瘤标志物的研究和报道较多，但是目前真正具有临床应 用价值的标志物甚少。其中，肿瘤标志物CEA、CA199和CYFRA21-1等在 食管癌的诊断、治疗效果预测和追踪复查具有一定的临床应用价值，但这些 肿瘤标志物的敏感性不是很高(参见“食管癌肿瘤标志物检测的临床应用”，王 永兴，苏伟，许建林，刘锦程，施常备，《现代肿瘤医学》2006年5月第14卷 第5期；“五项肿瘤标志物联合检测对食管癌诊治的临床评价”，张爱敏，焦 晓青，张鹏，《标记免疫分析与临床》2008年4月第15卷第2期)；近年来， 一些文献研究报道了凋亡抑制基因Survivin(存活素)(Survivin最早是 Ambrosini等(Nature Med.，1997，3(8)：917-921)在人类基因组库的杂交筛选中 分离出来的，由约1.5×10³个碱基对组成，有4个外显子和3个内含子，定 位于人染色体17q25。Survivin基因表达的蛋白是由142个氨基酸组成的胞质 蛋白，分子质量16.5kD)的表达与食管癌之间的关联性(参见“食管癌组织 中Survivin、P53、Ki-67和PCNA的表达及临床病理学意义”，戴天阳等，《中 华现代外科学杂志》2008-6-13)，但目前并未见将Survivin基因作为食管癌 肿瘤标志物临床应用于食管癌的检测技术；关于其他食管癌肿瘤标志物尚需 更多的病例研究来证实和进一步寻找。另外，蛋白质组学实验技术结合计算 机生物信息学分析及处理技术应用于食管癌特异相关蛋白的研究近期已初见 报道，预计不久的将来可能会寻找到与食管癌相关的特异血清蛋白标志物， 为食管癌的诊断、治疗和追踪复查提供简便快速和有价值的检查方法。

然而，以上对食管癌的检测中，各方法的检测操作均需要专业技术人员 在专业的实验室进行，技术要求高，且设备比较昂贵，单个样品处理所需要 的时间长，无法达到快速筛查的目的；另外，上述常用的食管癌检测方法包 括基于分子生物学标志物的免疫组化和放射免疫等在取样时，病人或高发人 群需要忍受一定的痛苦，不易顺从。上述关于食管癌的检测方法均不适合在 普通人群中推广，更不利于在我国发病率高、患者人数多的广大的农村及偏 远地区推广应用。

因此，目前迫切需要有新的低成本检测技术和设备来满足在全国尤其是 食管癌高发区的普查。

发明内容

本发明的一个目的在于提供Survivin抗体在制备食管癌免疫层析检测试 纸条中的应用。

本发明的另一目的在于提供一种食管癌免疫层析检测试纸条。

本发明的另一目的在于提供一种利用所述食管癌免疫层析检测试纸条 进行食管癌免疫层析检测的方法。

一方面，本发明提供了Survivin抗体的新应用，具体是其在制备食管癌 免疫层析检测试纸条中的应用。

胶体金技术在免疫层析快速诊断技术中已应用成熟，然而，目前并未见 胶体金技术在食管癌的检测和诊断中的相关应用。本发明首次提出了Survivin 抗体可用于制备一种食管癌免疫层析检测试纸条，并用于食管癌的早期筛查 和疗效监测。