[发明专利]一种精液的检测试剂盒及其检查方法

说明书

技术领域

本发明涉及医药技术领域，尤其涉及一种精液的检测试剂盒及其检测方法。

背景技术

在过去的几十年里，大体来说，包括从鱼到人类几乎所有动物都已表现出生育力下降的趋势。这种下降归因于世界环境的污染，全球气候变暖，这种下降是确实存在的，但其中原因还不明了。

不论种系，有几种技术可用来检测雌性配偶的生育力，包括物理检查、激素检查、卵的孵育和其它测试，但是仅仅有两种测定雄性配偶生育力的方法：“精子计数”和化学检查。截至目前，大多数低生育率雄性动物就是通过精子计数来判断。这样在没有伴随精子计数有问题的情况下很难发现雄性在化学方面的缺陷。为了在“精子计数”中进行确定，需要进行一些放大来增加精子或精子细胞的外观大小，然后由人或计算机来“计数”。一些种系的动物每毫升精液中有超过十亿的精子。细胞的快速运动，加上细胞又很小，即使用显微镜也很难计数。通常，一种光学光栅刻线被用来将样本分成很多区段以便于正确计数。不论是人工观察还是计算机，细胞计数是为了确定(1)每单位体积总数，(1)运动度，以及(3)细胞的大致形状或“形态学”。精子计数的结果通常报告包括这些项目加上其它，诸如体积、颜色、pH等等能反映雄性精液一般健康状况的指标。

但实际上在所有种系动物中最重要的一项测定是能够穿入卵子的运动精子的数。为了这个目的，“精子计数”被称为“健康精子计数”：能够使卵子受孕的精子浓度。用于确定精液样本的受孕力或生育力的现有技术基本上包括计算机辅助精液分析仪(CASA)显微镜，一种叫做“精子质量分析仪，′(SQA)的装置和实验室进行的生化测定。CASA通过显微镜，一个或多个摄像机，视频图像转换硬件，计算机和一个或多个显示器来完成。CASA系统由三个公司进行发展，价位在$30,000到$50,000之间。一般来说这种价位甚至对于医院的临床实验室都显得太贵。而传统的实验室显微镜计数方法，通常需要把样本压成非常薄的膜状紧贴在精微蚀刻的栅格上的装置，以便于计数。这种方法费时，尤其费力，它是根据各人计数单位体积的精子密度的能力不同，而测试结果误差很大。

CN01823286.8公开了一种用于测量样本中的总体精子浓度(TSC)的方法，其包括：(i)将所述样本放在同步脉冲光源与光电检测器之间的透明容器中；和(ii)测量所述样本在800-1000nm的范围内的光吸收率，所述样本的TSC与所述吸收率成正比。还公开了一种用于在对生物体液进行光学分析时使用的采样设备、一种用于测量精液样本中的游动精子浓度(MSC)的方法、一种用于确定精子细胞的平均速度(AV)的方法，以及一种用于精液质量的系统，该系统包括用于测量TSC的装置、用于测量MSC的装置和视频目测系统。

CN200380109355.4公开了用于分析精液样本中正向精子运动性和活性精子密度的方法和装置。所述装置包括微流控结构，其具有样品容池、下游收集区和在其间延伸的微通道。所述微通道的尺寸设置成将通道内的样本精子限定为单向运动，从而使设置在样品容池内的精液样本中的精子进入微通道并沿微通道迁移并进入收集区。还包括用于检测在微通道内或收集区是否存在标记精子的检测器，以及可操作地连接到所述检测器的电子单元，用于(i)接收检测器信号，(ii)根据所接收的检测器信号来确定精液样本中的精子运动性和密度，以及(iii)显示与精子运动性和密度有关的信息。

然而雄性精子的质量涉及pH值，精液量，液化时间以及精子的密度等多方面指标，现有的技术或方法存在检测指标单一或需要特定的设备，均不能较为全面或较为简便检测雄性精子多个指标。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于克服现有技术的不足提供一种精液的检测试剂盒及其检测方法，以满足雄性个体自查精液的多个指标。

本发明的第一方面，提供了一种精液的检测试剂盒，其特征在于其包括1个或1个以上精子收集计量容器、1块或1块以上细胞染色板、1瓶或1瓶以上细胞染液、pH试纸、1瓶或1瓶以上等渗洗涤液和至少1根滴管，其中所述细胞染色板包括外壳、基板，外壳设有1个对照孔和1个以上试验孔，所述基板上有吸水材质层、过滤膜和标准色标，吸水材质层和过滤膜位于基板上方，外壳的试验孔下方；吸水纸位于过滤膜下方；标准色标位于基板上方，对照孔下方，标准色标的颜色为2000万个/毫升浓度精子样品加入细胞染色液试验结果的颜色。

在一优选实施例中，所述精子收集计量容器为带有计量刻度的避孕套；