[发明专利]一种头孢呋辛钠聚合物杂质的检测方法有效
| 申请号： | 200910025052.3 | 申请日： | 2009-02-17 |
| 公开（公告）号： | CN101482544A | 公开（公告）日： | 2009-07-15 |
| 发明（设计）人： | 刘晓宁;魏荣卿;方硕 | 申请（专利权）人： | 南京工业大学 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/36;G01N30/74 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 210009江苏*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 头孢 呋辛钠 聚合物 杂质 检测 方法 | ||
【权利要求书】：
1.一种高效液相色谱法快速测定头孢呋辛钠中聚合物或缩合物杂质的分析方法，其特征在于， 所述方法包括以下步骤：
a.高聚物色谱柱的选用：MKF-GPC-10，4～10μm，(100～300)×(8.0～4.6)mm，8.0～4.6mm 为I.D.；
b.流动相：0.005～0.1mol/L、pH＝6～8的磷酸盐缓冲液和乙腈的体积比为60～80∶40～20；
c.流速：0.8～1.2mL/min，进样量：10～20μL，柱温：室温；
d.采用UV检测器，检测波长为254±10nm；
所述聚合物或缩合物杂质由质谱检测，其质谱条件为：ESI电离源，负离子模式，极化 电压-4200V，进样速度5μL/min，采样频率1s，质量范围500～1500Da；
所述高聚物色谱柱为多孔型聚苯乙烯-二乙烯基苯共聚物色谱固定相充填。
2.根据权利要求1所述的快速测定头孢呋辛钠中聚合物或缩合物杂质的分析方法，其特征在 于，头孢呋辛钠中聚合物或缩合物杂质为头孢呋辛钠分子的二聚缩合物、三聚缩合物和多聚 缩合物的一种或几种。
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