[发明专利]一种紫锥菊口服液及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药制品，特别是涉及一种紫锥菊口服液及其制备方法。

背景技术

紫锥菊(Echinacea purpurea)为菊科紫锥菊属多年生草本植物，原产自北美洲的中西部地区，我国部分省市已有引种，是一种免疫促进剂和免疫调节剂，也能抗病毒、抗炎、抗肿瘤、治疗感冒和急慢性上呼吸到感染。研究结果表明，其花、带花枝叶及根中含有大量咖啡酸衍生物、烷基酰胺类、多糖类、生物碱类等物质，咖啡酸衍生物包括菊苣酸、绿原酸、海胆苷、咖啡酒石酸和洋蓟苷等，其中菊苣酸为主要的生理活性成分。紫锥菊可促进T淋巴细胞和B淋巴细胞的产生，并增强其活性；增强巨噬细胞的吞噬功能，激活脾细胞并提高其增殖率。紫锥菊在体外可抑制病毒的复制。有资料表明，紫锥菊对微生物感染性的疾病能发挥其优良的生理效应，与抗生素联用，也能加速严重感染性疾病的痊愈；对病毒性感染，紫锥菊能通过激活免疫从而达到治疗的目的。与抗生素相比，紫锥菊在使用中不会产生耐药性，无复发，无药物残留。

在德国，早在1989年便将紫锥菊列入2000个最常处方中，排名131位。目前仅在德国，紫锥菊单一及复合制剂的种类已达300种之多。最为普遍的剂型为紫锥菊提取物的口服制剂，如片剂或胶囊剂等，其中最著名的是德国Schaper & Brummer药厂生产的施保利通(Esberitox N)，为紫锥菊与其它中草药配伍的复合制剂，年销售量已达3000万美元。在1999年美国健康食品畅销排名榜上紫锥菊已名列榜首，目前紫锥菊制剂在全球范围内还有日益普及的趋势。

近些年，国内对紫锥菊的研究仍然较少，对高质量分数紫锥菊制剂的制备大多仍处于基础研究阶段，不适宜于工业化生产，也不利于紫锥菊的深度开发。文献报道的一般制备工艺为紫锥菊原药材的剪切品或粗粉碎品用不同浓度(多为30-90％)的乙醇水溶液或甲醇水溶液提取，将提取液浓缩，制成紫锥菊粗提物或者制剂，这种对原药材进行剪切或者粗粉碎不能破坏紫锥菊的细胞壁，不利于有效成分的浸出，因此不能使其有效成分得到最大限度的提取。

发明内容

本发明的目的是提供一种紫锥菊口服液及其制备方法，它能克服现有技术上的上述缺点。

一种紫锥菊口服液，其特征在于主要成分为菊苣酸和山梨酸，它们的重量百分含量分别为0.1％-0.5％和0.2％-1.0％，其余为水。

上述紫锥菊口服液的制备方法，其特征在于先将紫锥菊植物的地上部分粉碎成粗粉，在50-60℃下干燥至含水量为5-10％，再在0-10℃下振动粉碎10-15min，制成紫锥菊超微粉末；将该紫锥菊超微粉末与50-70％的乙醇水溶液以1∶10-20的料液比混合，在50-70℃下回流提取2-3h，然后过滤，收集滤液和残渣；将该残渣再以1∶10-20的料液比与50-70％的乙醇水溶液混合，在50-70℃下回流提取1-2h，再过滤，合并两次滤液；将合并的滤液在50-70℃下减压浓缩，向所得浓缩液加入山梨酸，充分溶解制成药液，用酸调节该药液的pH值至4.0-6.0；使该药液静置过夜，用微孔滤膜过滤，向所得滤液加蒸馏水，灌装，即得。

本口服液作为动物的免疫增强剂配合其他药物能有效治疗各种细菌性、病毒性疾病，其制备方法能最大限度地从紫锥菊中提取菊苣酸，对紫锥菊原药材进行超微粉碎可破坏紫锥菊植物的细胞壁，提高有效成分菊苣酸在乙醇水溶液中的溶出度，保证了紫锥菊口服液良好的免疫增强作用，并有效地减少了原药材的浪费，缩短了提取时间，提高了提取效率，从而降低了生产成本，适合工业化大生产；本发明的制剂采用口服或混水饮用的给药方式，使用方便，操作简单，药物分散度大，易吸收，生物利用度高，奏效快，药效好，适合在养殖生产中应用。

具体实施方式

本发明具体实施过程如下：

(1)将紫锥菊原植株超微粉碎：先将紫锥菊全植株的地上部分粉碎成粗粉，60℃下干燥至含水量为5-10％(重量百分数，下同)，再在0-10℃下振动粉碎10-15min，制出紫锥菊原植株超微粉末，经测定粒度＜25μm的部分占80.0％以上；

(2)用乙醇水溶液回流提取：将50-70％的乙醇水溶液以1∶10-20的料液比与上述紫锥菊原植株的超微粉末混合，在50-70℃下回流提取2-3小时，过滤，收集滤液和残渣。将残渣再以1∶10-20的料液比与50-70％的乙醇水溶液混合，在50-70℃下再回流提取1-2小时，过滤，合并两次滤液；