[发明专利]药物释放型热电杆及其制造方法

说明书

技术领域

本发明涉及根据温度主动释放药物的药物释放型热电杆及其制造方法，尤其是在热电杆表面形成药物混合层或药物混合层及涂层，以在一定温度下按一定浓度主动释放药物的主动释放药物型热电杆及其制造方法。

背景技术

肿瘤治疗的抗癌化学疗法通常使用紫杉醇(Paclitaxel)。利用紫杉醇的抗癌治疗，通常是每周三次各将135～175mg/m²容量的药物经三小时以上的时间通过静脉注射方式注射至体内。治疗次数约重复4～6次以上(治疗6个月以上)。注射至体内的紫杉醇通过复合的生理学过程到达患部并获得疗效。

在抗癌治疗过程中，通过不断增加血液中的紫杉醇浓度获得疗效，但浓度再增加直至表现毒性的水平之后，将抑制骨髓生成，减少白血球数量，从而引发脱毛、末梢神经障碍、肌肉痛等副作用。

另外，包括上述紫杉醇在内的大部分抗癌剂，对不增殖的休止期细毛没有效果，而只对增殖的细胞具有杀灭效果，因此，对细胞分裂速度非常慢的前列腺癌等肿瘤，抗癌化学疗法的效果甚微。即，对细胞分裂速度非常慢的前列腺癌等肿瘤的治疗中遇到的最大问题是，不仅不能杀灭细胞分裂所生成的新细胞，而且也不能杀灭老的肿瘤细胞。

现在，为前列腺癌的治疗，正在研究各种微创消融技术(Minimally invasive ablation technologies)。例如，有使用利用放射性同位素的粒子植入术(radioactive seed implanation)在人体内部进行近接治疗的方法、高剂量紧接治疗法(High dose rate brachy-therapy)及冷冻疗法(Cryoablation)等。

放射性同位素植入是通过向组织内插入以Iodine-125或Palladium-103制作的植入物治疗肿瘤，但无法获知消除癌症所需的适当剂量。高剂量近接治疗利用Iridium-192植入物，但技术上存在难以从导尿管去除放射性植入物的问题。

冷冻疗法是通过直肠将6～8英寸长度的管子插入前列腺位置，并利用此管子循环冷冻液态氮的疗法，具有过程简单，并发症少的优点，但治疗后往往出现膀胱闭塞的副作用，需长期插入导尿管。在美国，前列腺癌患者中接收冷冻疗法治疗的比例占约30％，但其中引发尿失禁症的情况占27％。为了最大限度地减少上述副作用，在进行冷冻治疗时，需适当加热尿道周边组织，以保护组织不被破坏。

发明内容

本发明的目的在于克服现有技术之不足，而提供一种在热点杆表面形成药物混合层，以在一定温度按一定浓度主动释放药物的主动释放药物型热电杆及其制造方法。

本发明的另一目的在于，提供一种为调节药物的释放，而在所述药物混合层表面还形成涂层的主动释放药物型热电杆及其制造方法。

为达到所述目的，本发明提供一种主动释放药物型热电杆及其制造方法，其制造在感应磁场内根据涡电流损耗和磁滞损耗产生热的药物释放型双相不锈钢热电杆，包括：第一步，将所述热电杆加工成一定形状；第二步，混合药物和起到所述药物支撑体作用的高分子物质以制造药物混合试片；第三步，利用所述药物混合试片在所述热电杆表面形成药物混合层。

较佳地，所述热电杆由从铁、不锈钢、双相不锈钢、镍铜合金、铁镍合金、钯钴合金、铁铬合金、铁钴合金构成的群中选择至少一种构成，而且所述热电管以线状、板状、线圈状及管状中的一种形状加工而成。

另外，较佳地，所述高分子物质可以包括乙烯-醋酸乙烯酯共聚物(polyethylene-co-vinyl acetate)。

另外，根据本发明的一个实施例中的方法可以进一步包括：在所述药物混合层表面，还形成由为浸涂的高分子物质构成的涂层，而所述涂层由在四氢呋喃(tetrahydrofuran)中溶解乙烯-醋酸乙烯酯共聚物(polyethylene-co-vinyl acetate)或聚甲基丙烯酸异丁酯(poly(isobutylmethacrylate))或所述物质的混合物而制备的浸涂溶液形成。

在此，较佳地，所述主动释放药物型热电杆可以根据温度控制药物的释放率。

如上所述，根据本发明的一个实施例的方法及由该方法制备的热电杆，不仅可实施36.5℃以上的局部高热疗法(local hyperthermia)，而且可根据温度主动调节药物释放(Active drug release delivery)，从而可采用药物或抗癌药物有效地对疾病部位实施治疗。