[发明专利]用于可雾化的药物制剂的容器

说明书

背景技术

对患者的有效治疗处理的需要已引起各种药物制剂传送技术的开发。一种常规技术包括形式为药丸、胶囊、酏剂等的药物制剂的口服传送。然而，在一些情况下口服传送是不理想的。例如，许多药物制剂在它们能被身体有效吸收之前在消化道中可能会变质。可吸入的药物传送已被证实是特别有效和/或希望的替代方案，其中经雾化的药物制剂被患者经口或鼻吸入以将制剂传送到患者的呼吸道。例如，在一种吸入技术中，经雾化的药物制剂给呼吸道的一部分(例如肺部)提供局部治疗缓解，以治疗疾病，例如哮喘、肺气肿以及囊性纤维化。在另一吸入技术中，药物制剂被传送到患者肺部深处，在此其可被吸收入血流中。存在多种类型的吸入装置，包括使干粉药物制剂雾化的装置。

一种类型的吸入装置使储存在胶囊中的制剂(例如活性剂或药物)雾化。例如，可将一剂或不足一剂的粉末药物制剂储存在胶囊中，然后可将胶囊插入能够使该药物制剂雾化的雾化装置中。在插入雾化装置后，胶囊被打开以暴露药物制剂。例如，可通过刺破、切割或撕裂胶囊而执行胶囊的打开。当胶囊被正确打开并且当供应雾化能量时，药物制剂被雾化使得它可被使用者吸入并且一剂或不足一剂的雾化药物制剂可被传送到使用者的呼吸道。

然而，雾化装置的不正确使用可导致传送小于期望量的药物制剂。例如，如果在雾化过程之前胶囊未被正确或完全打开，则经雾化的药物制剂的量可能减少或者经雾化的药物制剂的流量可能不足以将期望的量(例如治疗量)传送给使用者。当使用者不能或不愿目视地检查胶囊的打开时，不正确的打开的影响可能会放大。然后使用者可能不知不觉地吸入小于期望量的药物制剂。另外，用于在胶囊中形成开口的锋利元件可能在胶囊中产生不一致的开口，这会导致不一致地传送经雾化的药物。

本领域的药物级胶囊通常具有不均匀的壁厚，由于机械耐久性的原因通常在端部较厚。此类胶囊的端部壁厚通常有变化，并且可因不同胶囊而异(当成大批量时)或胶囊的一端可能与另一端不同，或两者兼存在。

因此，希望能提供一种用于可雾化的药物制剂的容器，其可容易和一致地打开，产生可靠和可重复的剂量。还希望可提供此类打开而无需特别设计的切割或刺破元件。还希望对于各种胶囊合成物(例如聚合合成物)以及在一定范围的容器储存条件下(例如温度和湿度)提供这种打开。

发明内容

本发明的一个或多个实施例满足这些要求中的一个或多个。

因此，本发明的一个或多个实施例包括适于容纳可雾化制剂的可刺破容器，该容器包括一个或多个具有均匀壁厚、和/或均匀范围的壁厚的区域，其中具有均匀壁厚、和/或均匀范围的壁厚的所述区域中的至少一个包括刺破部位。还提供用于吸入的可雾化制剂，以及用于使制剂雾化以便吸入的系统。本发明的其它特征和优点将在随后的发明描述中阐述，并且部分地将通过描述而变得明显或可通过实施本发明而获知。

在本发明的另一方面，雾化系统包括雾化装置，该雾化装置包括适于容纳容器的腔室。该雾化系统还包括容纳药物制剂的容器，该容器包括壁部，当刺破或刺穿器件对其施加预定的刺破力时该壁部可靠地打开。

在本发明的另一方面，一种使药物制剂雾化的方法包括：提供包括腔室的雾化装置；提供容纳药物制剂的容器，该容器包括具有一个或多个区域的壁，所述一个或多个区域包括介于约100微米与235微米之间的均匀厚度；向容器的包括均匀厚度的所述一个或多个区域施加刺破力以在其中形成一个或多个开口；以及在腔室中使药物制剂雾化。

在本发明的另一方面，一种雾化装置包括：胶囊，该胶囊包括具有介于约100微米与235微米之间的基本均匀的厚度的壁；限定了具有一个或多个空气入口的腔室的壳体，该腔室的尺寸设定成接纳容纳有可雾化的药物制剂的胶囊；刺破机构，该刺破机构位于壳体内并且包括刺破部件，其中该刺破部件包括前端，该前端成形为形成切割刃，该切割刃能有效切割胶囊的厚度基本均匀的壁以形成通入胶囊的开口；以及与壳体相关的端部区段，该端部区段被设定尺寸并成形为被接纳在使用者的口或鼻中，使得使用者可通过该端部区段吸气以吸入已通过形成于胶囊中的开口从胶囊排出的经雾化的药物制剂。

在本发明的另一方面，一种使药物制剂雾化的方法包括：提供包括壁的胶囊，所述壁具有介于约100微米与235微米之间的基本均匀的厚度，该胶囊容纳可雾化的药物制剂；使刺破部件前移穿过胶囊的厚度基本均匀的壁以在胶囊中形成开口，其中该刺破部件包括成形为形成切割刃的前端，其中形成了通入胶囊的开口而不会使胶囊的一块壁与胶囊分离；通过使空气流经腔室而使药物制剂雾化；以及在使用者吸气的过程中使得经雾化的药物制剂施用至使用者的呼吸道。