[发明专利]用于可雾化的药物制剂的容器无效
| 申请号: | 200880119510.3 | 申请日: | 2008-12-04 |
| 公开(公告)号: | CN101888867A | 公开(公告)日: | 2010-11-17 |
| 发明(设计)人: | S·谢乌;L·占 | 申请(专利权)人: | 诺瓦提斯公司 |
| 主分类号: | A61M11/02 | 分类号: | A61M11/02;A61M15/00;A61M11/06 |
| 代理公司: | 北京市中咨律师事务所 11247 | 代理人: | 吴鹏;马江立 |
| 地址: | 瑞士*** | 国省代码: | 瑞士;CH |
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| 摘要: | |||
| 搜索关键词: | 用于 雾化 药物制剂 容器 | ||
1.一种雾化系统,包括:
雾化装置,所述雾化装置包括具有腔室的壳体,所述腔室适于接纳容器;
位于所述壳体内并且包括刺破部件的刺破机构,其中所述刺破部件包括前端,所述前端成形为形成切割刃,所述切割刃能有效切割胶囊的壁以形成通入所述容器的开口;以及
容纳用于吸入的药物制剂的容器,所述容器包括壁,所述壁包括介于约100微米与约240微米之间的基本均匀的厚度,
从而可通过对所述容器施加刺破力而形成通入所述容器的开口,所述开口的品质足以使容器的基本上所有容纳物在施加雾化能量后被排出。
2.根据权利要求1所述的雾化系统,其特征在于,
所述容器包括胶囊。
3.根据权利要求2所述的雾化系统,其特征在于,
所述胶囊包括介于约110与180微米之间的壁厚。
4.根据权利要求2所述的雾化系统,其特征在于,
所述胶囊包括介于约120与160微米之间的壁厚。
5.根据权利要求4所述的雾化系统,其特征在于,
所述胶囊包括介于约120与160微米之间的壁厚,以及约10微米的壁均匀度。
6.根据权利要求5所述的雾化系统,其特征在于,
在所述胶囊的周边附近所述壁厚是均匀的。
7.根据权利要求5所述的雾化系统,其特征在于,
在所述胶囊的刺破部位附近所述壁厚是均匀的。
8.根据权利要求7所述的雾化系统,其特征在于,
所述胶囊的所述刺破部位包括所述胶囊的半球形部分。
9.根据权利要求1所述的系统,其特征在于,所述刺破机构包括可相对于所述容器或所述腔室运动的刺破部件。
10.根据权利要求1所述的系统,其特征在于,
所述容器包括壁,所述壁包括明胶、羟丙基甲基纤维素、聚乙二醇复合的羟丙基甲基纤维素、羟丙基纤维素和琼脂中的一种或多种。
11.根据权利要求10所述的系统,其特征在于,
所述容器容纳粉末药物制剂。
12.根据权利要求11所述的系统,其特征在于,
所述粉末药物制剂包括具有小于约20μm的质量中值直径的颗粒。
13.根据权利要求12所述的系统,其特征在于,
所述粉末药物制剂包括具有小于约10μm的质量中值空气动力学直径的颗粒。
14.根据权利要求13所述的系统,其特征在于,所述雾化装置为被动式吸入器。
15.一种用于可雾化制剂的容器,包括:
胶囊,所述胶囊包括明胶、羟丙基甲基纤维素、聚乙二醇复合的羟丙基甲基纤维素、羟丙基纤维素和琼脂中的一种或多种,其中在刺破部位附近胶囊壁厚介于约110至180微米之间,所述胶囊是可刺破的以允许其中的制剂仅通过患者的呼吸作用而逸出和分散。
16.根据权利要求15所述的胶囊,其特征在于,所述胶囊包括约10微米的壁均匀度。
17.根据权利要求16所述的胶囊,其特征在于,在所述胶囊的周边附近所述胶囊壁厚是均匀的。
18.用于容纳可雾化药物制剂的多个纤维素胶囊,其中所述制剂通过刺破所述胶囊而被释放,各胶囊包括明胶、羟丙基甲基纤维素、聚乙二醇复合的羟丙基甲基纤维素、羟丙基纤维素和琼脂中的一种或多种,并且包括介于约110至180微米之间的均匀壁厚,其中不同胶囊之间的所述壁厚的变化不超过约20微米。
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