[发明专利]用于塑造或提拉人体中正常或扩张组织的装置

说明书

本发明是关于人体(也包括动物)中正常或扩张软组织的塑造或提拉。更精确地，本发明涉及装置、包括该装置的组件和塑造正常软组织或重建扩张解剖结构的最初位置的方法，即通过使两种解剖组织更接近而进行的方法。因此，应当理解，“正常组织”(例如，“正常解剖结构”)是指保持其最初状态的组织。

对于一些人或可能具有美容动机的一些人来说，扩张解剖结构的塑造或重建可能是一种医学上的必要性。的确，组织的变形(诸如扩张)可能经常发生于局部创伤之后，或者其可能仅仅是由于老化的原因。

在该技术领域，使用开放性手术的技术进行正常或扩张组织的塑造或提拉是众所周知的。

在上述正常或扩张组织的提拉技术中使用的材料以安装在针上的线的形式存在，其穿过两个远端的解剖结构，之后两股线被系在一起。调节两个线股的张力，直到获得两个结构之间期望的距离。此外，在缝线被放在两个远端解剖结构的合适位置之前，开放性手术是必需的，以暴露该两个解剖结构，即待被拉动的移动组织和用作锚的稳定组织。

因此，该技术不仅需要线和针，而且需要其它工具，所述其它工具至少为暴露手术区的牵引器、钳子、一副用来解剖的剪刀和用来放置缝线的持针钳。

该技术的应用具有几种劣势。

首先，应当注意，该技术是一种侵入性技术，其需要适合手术侵袭力的麻醉。众所周知的是，麻醉改变组织的天然品质。因此，其使得实时评价塑造或提拉手术的解剖或机能结果变得困难甚或不可能。

其次，这种开放性手术技术通过切开和暴露组织改变了正常的解剖学，导致已经改变的解剖学要进行纠正，也就是说其不代表手术前的最初状态。

最后，通过开放性手术进行的手术随后是愈合过程，该过程与外科创伤的重要性成比例。愈合过程可能使手术后获得的当时令人满意的结果恶化。

因此，本发明的目的是提供装置、包括该装置的组件和塑造或提拉人体中的正常或扩张软组织的方法，其不包括开放性手术的上述缺陷。

的确，本发明通过使用最小侵入性材料和经皮技术来塑造或提拉人体中的正常或扩张软组织而避免了开放性手术，所述正常或扩张软组织在下文中被称为“靶组织”。

本发明的第一目的在于包括至少一条线的装置，所述线：

-在其远端具有被设计为固定稳定固着组织的径向向外可膨胀固定机构，和

-在其近端具有被设计为提拉移动的靶组织的支撑机构，

这样由于所述装置该靶组织与固着组织得以连接。

应当注意本发明的范围：

-不仅覆盖已经附着至线的支撑机构，而且

-覆盖可以独立地从所述线递送并且仅在所述装置定位之前在所述线的近端装配的支撑机构。

本发明涉及用于塑造或提拉靶组织的组件，其包括：

-至少一个如上所述的装置，

-插入机构，其被设计为容纳处于压缩状态的所述装置的固定机构并且将所述固定机构在固着组织中递送，

-被设计为在靶组织下面连续递送、固定所述支撑机构并在所述支撑机构下面切割线的机构。

优选地，后面提到的机构——其被设计为在靶组织下面连续递送、固定所述支撑机构并在所述支撑机构下面切割线——可以是施加钳(clip applier)。

此外，本发明涉及如上所述用于塑造或提拉靶组织的组件，并且所述组件还包括使插入机构的穿入位置能够扩张和使进入靶组织的路径能够扩张的扩张机构。

在本发明的另一实施方式中，所述组件还可以包括假体材料。

在本发明的优选实施方式中，假体材料可以以网状物或带状物或管状物或平杆(plain rod)的形式存在。

优选地，所述插入机构可以是针。

应当注意，根据本发明的所述组件的不同部件可以是小型化的、生物相容性的、非再吸收的，并且它们可以是金属或非金属的。

在本发明的实施方式中，固定机构可以以装备有径向向外可膨胀部件的钩状物的形式存在。

此外，根据本发明的所述装置的支撑机构可以是钳或垫圈或者可以是联合的垫圈和钳。

根据本发明，所述钳可具有“U”形形状、穿孔圆板形状、带槽的球体形状、叉状物形状或回形针(pins clip)形状。

根据本发明，所述垫圈可以是网状物或板。

优选地，所述垫圈可以由聚丙烯或金属化合物制成。

在本发明的优选实施方式中，所述线可以是金属的或者由聚丙烯或另一合成的生物相容性化合物制成。

根据本发明，所述线的近端可以包括至少一个凹口。