[发明专利]制备或纯化奥美沙坦酯的方法

权利要求书

1.制备或纯化奥美沙坦酯的方法，该方法包括以下步骤：

a)提供保护的奥美沙坦酯并且形成包含保护的奥美沙坦酯、溶剂和氢 卤酸的溶液，然后从奥美沙坦酯除去保护基；或者

b)形成包含奥美沙坦酯和氢卤酸的溶液；以及

c)形成固体形式的奥美沙坦酯氢卤酸盐并且分离奥美沙坦酯氢卤酸 盐；以及

d)将奥美沙坦酯氢卤酸盐转化为奥美沙坦酯，

其中在步骤a)或b)中包含氢卤酸的溶液包含一种或多种可与水混溶的 有机溶剂和水的混合物，并且将可与水混溶的有机溶剂从溶液中部分或全 部除去，以引起步骤c)中的奥美沙坦酯氢卤酸盐的形成，

其中氢卤酸是盐酸、氢溴酸或氢碘酸，并且步骤c)中的氢卤酸盐是由 步骤a)或b)中的氢卤酸形成的。

2.制备奥美沙坦酯氢卤酸盐的方法，该方法包括以下步骤：

a)提供保护的奥美沙坦酯并且形成包含保护的奥美沙坦酯、溶剂和氢 卤酸的溶液，然后从奥美沙坦酯除去保护基；或者

b)形成包含奥美沙坦酯和氢卤酸的溶液；以及

c)形成固体形式的奥美沙坦酯氢卤酸盐并且分离奥美沙坦酯氢卤酸 盐，

其中在步骤a)或b)中包含氢卤酸的溶液包含一种或多种可与水混溶的 有机溶剂和水的混合物，并且将可与水混溶的有机溶剂从溶液中部分或全 部除去，以引起步骤c)中的奥美沙坦酯氢卤酸盐的形成，

其中氢卤酸是盐酸、氢溴酸或氢碘酸，并且步骤c)中的氢卤酸盐是由 步骤a)或b)中的氢卤酸形成的。

3.权利要求1或2的方法，其中可与水混溶的有机溶剂选自C₁-C₆醇、 C₁-C₆酮、C₁-C₆腈、C₁-C₆酰胺、C₁-C₆醚、二甲亚砜或它们的混合物。

4.权利要求1或2的方法，其还包括纯化步骤c)中获得的奥美沙坦酯 氢卤酸盐的步骤，通过将其溶于四氢呋喃中并且通过冷却和/或在溶液中加 入反溶剂形成奥美沙坦酯氢卤酸盐而进行。