[发明专利]包含于酸性水溶液中的GDF-5的蛋白质配方无效
| 申请号： | 200880101944.0 | 申请日： | 2008-07-16 |
| 公开（公告）号： | CN101801405A | 公开（公告）日： | 2010-08-11 |
| 发明（设计）人： | P·丹尼尔;A·C·森;苏东灵 | 申请（专利权）人： | 先进科技及再生医学有限责任公司 |
| 主分类号： | A61K38/18 | 分类号： | A61K38/18;A61K9/19 |
| 代理公司： | 中国专利代理(香港)有限公司 72001 | 代理人： | 马崇德;郭文洁 |
| 地址： | 美国马*** | 国省代码： | 美国;US |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 包含 酸性 水溶液 中的 gdf 蛋白质 配方 | ||
【权利要求书】：
1.一种组合物，包含于pH为约3.0至约3.6的酸性水溶液中的GDF-5和生物相容性酸。
2.根据权利要求1所述的组合物，其中所述pH为约3.2至约3.4。
3.根据权利要求1所述的组合物，其中所述生物相容性酸选自由盐酸、乙酸、磷酸和三氟乙酸组成的组。
4.根据权利要求3所述的组合物，其中所述生物相容性酸是以约1.0至约1.3mM的量存在的盐酸。
5.根据权利要求3所述的组合物，其中所述生物相容性酸是以约20至约50mM的量存在的乙酸。
6.一种使GDF-5蛋白的溶液稳定化的方法，包括以下步骤：
a.提供于pH为约3.0至约3.6的酸性水溶液中的GDF-5样品和生物相容性酸，和
b.将所述GDF-5溶液冷却到约2°至约8℃的温度。
7.根据权利要求6所述的方法，其中所述溶液进一步冷却到约-20℃。
8.根据权利要求6所述的方法，其中所述溶液进一步冷却到约-80℃。
9.根据权利要求1所述的组合物，其中所述GDF-5是rhGDF-5。
10.根据权利要求1所述的组合物，其中所述GDF-5是rhGDF-5，所述生物相容性酸是1mM盐酸。
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