[发明专利]用于治疗口干燥症或口干的组合物

说明书

技术领域

本发明涉及口腔疾病治疗的领域。具体而言，本发明涉及用于治疗口干燥症 及其相关病症的组合物。

背景技术

唾液是天然流体，其功能对口咽、消化和一般健康而言必不可少。唾液的功 能似乎很简单；然而，其成分的复杂性反映出其具有多种性质。当唾液的量或质 量下降时会产生许多问题，其被称为口干燥症或“口干”或“灼口”(burning mouth)。

由于其高发病率，WDF(World Dental Federation)将其定义为“现代人类疾病”。 已经确定其百分比在约20岁的人群中为20％，在60岁的人群中为40％，在年龄 更大的人群中比例更高。

口干燥症或口干是普遍的问题，其可以影响任何人，而不取决于他们的性别、 种族、年龄或其他情况。然而，其在女性中比在男性中更常见，这主要是由于围 绝经期中雌激素的减少，干燥还以同样的方式在其他粘膜例如阴道和眼睛中出现。 每四个成人中就会有一个患有口干。此外，其与多种系统性和精神性疾病有关， 更重要的是，其以这些疾病和其他疾病的多种治疗的副作用的形式出现，所述疾 病正变得越来越常见，甚至达到了流行病的特征。其中有例如糖尿病、癌症、焦 虑、抑郁、过敏、自身免疫性疾病、应激(stress)或酒精中毒。

综上所述，口干燥症或“口干综合征”如今是很重要的。而且，其是一种可 以在许多情况下无症状(silent)且可能直到发展到非常严重时才表现出症状的综合 征。50％的口干燥症患者不表现出任何症状，并且，在科学上更重要的是，在未 感到口腔内干燥或在口干燥症表现出其征兆或症状前，可能已损失了多至50％的 唾液流。

口干燥症或口干综合征既可以影响出牙患者(有牙齿患者)又可以影响无牙齿 患者。所述口干燥症的后果在第一组中非常明显，因为由于唾液流的不足，在综 合征出现几个月后还发生唾液天然缓冲能力的改变，导致口腔中硬组织(牙)的短期 结构性衰退。

在有牙齿的口干燥症患者中，唾液在正常生理条件下表现出的防御、屏障和 强化作用不再有效或不足以减缓由日常侵害(生龋齿细菌、酸、pH值下降、夜磨 牙症或磨牙癖……)所导致的釉质和牙本质的去矿化。因此，例如，由于餐后(进食 后)口腔pH值的降低，导致发生快速进行性龋齿和非典型性龋齿诸如牙颈部龋坏， 其可以在几个月内完全损坏牙齿。此外，可能发生一系列的症状和征兆，其与是 否有牙齿无关，其甚至可以改变患者的生活质量。

在无牙齿的患者中，口干燥症不会引起牙齿损害，因为患者已经没有牙齿。 然而，出现的征兆和症状甚至可能比第一组更严重。

不同类型的腺体负责所述分泌物：粘液质唾液由少量的唾液腺(唇、上颚、舌) 分泌，而水性唾液由腮腺和颌下腺以大得多的量分泌。

口干症状经常在受激性唾液分泌以及非受激性唾液分泌都正常的患者中出 现。相反，也有患有真正的唾液过少的患者没有抱怨口腔干燥。患者的感觉很大 程度上取决于所缺少的唾液组分：尽管唾液流(水性唾液流或受激性唾液流)的量可 能相同，但当缺少润滑并提供舒适感的粘液质组分时会感觉到口腔干燥(科学上称 之为休止性唾液(resting saliva)或非受激性唾液)。相反，如果患有唾液流降低的患 者保持其粘液质唾液，他们可能不会感觉口干。

目前，已知是休止性唾液或非受激性唾液预防所述症状并且保护软组织(舌和 粘膜)和硬组织(牙齿)。可以与不适时的眼泪(哭泣)进行对比，其并没有履行保护眼 睛的功能，因为它们从脸上落下，与润滑并且保护眼睛结构免受外部介质损害、 保护正常视力的泪腺分泌物截然不同。

两种唾液(受激性唾液和非受激性唾液或休止性唾液)在体积、腺体来源和组成 上显著不同。休止性唾液润滑并提供镇静的感觉。优选的理论之一表明，这可能 是由于在它们的缓冲体系中的钾离子的高浓度，科学上，钾离子是在脱敏牙膏和 凝胶中用得最多的阳离子。相反，受激性唾液含有大量的钠。

对于唾液流而言，其个体差异性很大。其差别可高至50％。