[实用新型]一种前哨淋巴结切割器

说明书

技术领域

本实用新型属医疗器材领域，具体涉及一种用于前哨淋巴结术中印片制作及转移相关研究的切割器。

背景技术

乳腺癌前哨淋巴结活检技术的诞生，是近十年乳腺癌外科领域又一里程碑式的进展。2003年的Milan临床试验证实了前哨淋巴结活检可准确评估腋窝淋巴结状态，2006年的ALMANAC临床试验已证实了前哨淋巴结活检可有效避免淋巴结阴性病例的腋窝清扫所带来的手术并发症。目前，前哨淋巴结活检技术已取得了广泛的临床应用。

术中检测前哨淋巴结是否存在癌细胞是前哨淋巴结活检术的一个重要步骤之一，对进一步手术具有指导意义，若术中检测淋巴结为阴性，则可避免腋窝清扫所致的更大创伤，反之则需清扫腋窝。印片细胞学检测是前哨淋巴结术中病理学评价的常用方法之一，并因其快速、制作简单、费用低、组织细胞清晰、避免组织损耗、灵敏度与冰冻切片相仿等优点而被众多临床医师作为术中评价淋巴结的首选方法。

目前，印片细胞学检测中，印片制作方法主要有两种：第一种方法是视淋巴结大小。用手术刀片将淋巴结沿其长轴方向一切为二或为三片，对各个切面进行细胞印片，并进行H&E染色及镜检，这种方法可能会遗漏掉位于淋巴结周边的或者微小的转移灶，造成假阴性；另一种方法是应用手术刀片将淋巴结沿其短轴，每2～3mm的间隔切开成小片，这种方法可以增加切面，减少由上述方法所引起的假阴性，但其缺陷是每切一刀就须更换刀片(遵循无瘤原则)，相对耗时，且切割时淋巴结易滑脱，难以控制并保证最多2～3mm的间隔。

前哨淋巴结的术后病理学检测方法仍存争议，目前仍以淋巴结连续切片H&E染色作为金标准，但研究表明，连续切片H&E染色结果阴性的淋巴结中，仍有相当一部分存在着微转移。前哨淋巴结微转移已成为现今热点研究内容之一，众多研究聚焦于比较各种微转移检测手段的临床应用价值，但几乎均是将淋巴结等分为两或三份，每一份分别用一种检测手段检测其微转移情况，再比较不同检测手段的灵敏度及特异度。然而，当淋巴结中的转移灶位于淋巴结周边或转移灶较小时，这种切淋巴结的方法很容易造成转移灶被全部归到一份而另一份中不存在转移灶的情况，从而导致一种检测方法检测到转移灶而另一种方法未检测到，导致研究结果的偏差。

发明内容

本实用新型的目的是提供一种用于前哨淋巴结术中印片制作及转移相关研究的切割器，本实用新型能解决前哨淋巴结术中印片制作和微转移研究中的取样问题，方便快捷地制作印片同时有效降低假阴性率，减少微转移研究中由取样方法不当所引起的样本误差。

本实用新型前哨淋巴结切割器由手持柄1、固定支架2和刀片固定架3组成，所述的手持柄与固定支架底端呈坡度连接，固定支架的头端通过螺丝固定连接刀片固定架。所述的手持柄为圆柱体或立方体，手持柄的长度为110～120mm，横截面直径为12～15mm，固定支架与手持柄的连接形成坡度，便于食指放置其上作为支点以施力；所述的固定支架呈U型或Y型，固定支架的两侧头端设有凹槽(A、B)，为60mm×10mm×3～4mm的长方体，固定支架两侧头端正面设螺丝孔(C、D)，配合相应螺丝钉用于固定刀片固定架，螺丝孔的位置以刀片固定架能完全嵌入支架凹槽为最佳；所述的刀片固定架为长方体，嵌入所述的固定支架的凹槽内并通过螺丝钉(F)固定，刀片固定架厚3～4mm，两面中央部位相对均切割有8～15道线切槽(E)，深为1mm，线切槽两两间距为1～3mm。

本切割器可采用3mm厚的刀片固定架用于安装11号标准手术刀片，4mm的刀片固定架用于安装22号标准手术刀片。

本实用新型的手持柄、固定支架和刀片固定架采用不锈钢或有色金属等不易生锈的金属材料制备。