[发明专利]一种治疗骨折的中成药

说明书

技术领域：

本发明涉及中成药技术领域，尤其涉及一种治疗骨折的中成药。

背景技术：

目前，骨折是一种常见的因引外伤引起的骨科疾病，目前西医的治疗方法有：石膏、穿钢针、钢板等固定方法，采用补液、消炎止痛等治疗方法，患者不仅痛苦大，且治疗时间长，患者需卧床几个月，副作用较大。中医多采用外敷为主，口服药为辅的治疗方法，大都服药时间长，见效慢，疗效不十分显著，患者痛苦大，副作用多，治愈率不十分理想且复发，且易留下后遗症，患者经济负担大。

发明内容：

本发明的目的在于提供一种用药剂量小，疗程短、疗效显著且不复发，患者无痛苦，无副作用，成本低的治疗骨折的中成药及其制备方法。

本发明的目的可以通过如下措施来达到：一种治疗骨折的中成药，其特征在于按照重量组分计算，原料药组成为：原料药组成为：八仙草2-8份、大接骨丹1-5份、土元1-5份、山鸡5-10份、土牛膝3-5份、活血丹3-5份、千年健1-5份、节节草5-10份、葫芦须5-10份、楹树5-10份、接骨草5-10份、接骨木5-10份、河蟹5-10份、龙须藤10-15份、酸枣树1-5份、飞天蜈蚣1-3份、东风桔5-10份、牛白藤10-15份。

为了进一步实现本发明的目的，一种治疗骨折的中成药，其特征在于按照重量组分计算，原料药组成为八仙草4-6份、大接骨丹2-4份、土元2-4份、山鸡6-8份、土牛膝3-5份、活血丹3-5份、千年健2-4份、节节草6-8份、葫芦须6-8份、楹树6-8份、接骨草6-8份、接骨木6-8份、河蟹6-8份、龙须藤11-13份、酸枣树2-4份、飞天蜈蚣1-3份、东风桔6-8份、牛白藤11-13份。

本发明采用如下组方原则：活血化淤，通经活络，消肿止痛，接骨续筋。

下面为本发明所采用的中草药的功效：

八仙草：性微寒，味辛苦。清湿热、散瘀，消肿，对跌打损伤有效。

大接骨丹：味苦、辛、微麻、性平。活血祛瘀，舒筋接骨、治骨折、跌打损伤。

土元：性温、活血化瘀、治扭伤。

山鸡：性温、味甘。活血化瘀、补血、强筋骨。

土牛膝：性平、味苦酸。活血化瘀、清热、治跌打损伤。

活血丹：性热、味辛。活血散瘀、消炎、生肌长骨、治骨折。

千年健：辛、温，止痛消肿，壮筋骨、

节节草：甘、微苦，强筋骨、生肌。

葫芦须：甘、温，消炎生肌，去瘀。

楹树：淡、涩。收敛生肌，治外伤出血。

接骨草：性平、味苦。祛瘀生新，舒筋活络，强筋壮骨，主治跌打，接骨。

接骨木：性平、味甘苦。活血、止痛，治筋骨疼痛，创伤出血，促骨折愈合。

河蟹：性温、活血化瘀，促骨再生。

龙须藤：甘、辛、平。散瘀止痛，舒筋接骨。

酸枣树：性平，味甘。舒筋固骨，活血通络。

飞天蜈蚣：性温、味辛。消肿止痛，治跌打损伤。

东风桔：辛、温，去瘀止痛。主治肿痛、骨折。

牛白藤：甘、淡，强筋骨，去瘀生肌。

试验例

(一)动物毒性试验

1、急性毒性试验：

口服法：

①取本发明药品6g加水研磨使全量成60ml的均浆备用。

②取小白鼠20只(雌雄各10只)，每只小白鼠每天用上述备用均浆灌胃2次，每次1.0ml，总剂量2.0ml，观察5天，小白鼠均健康生存，无任何毒副反应，经解剖观察血象、肝功能，各脏器组织形态学所见与对照组比较无差异。

结论：本品对小白鼠口服的耐受量在10g/kg以上。

2、蓄积性毒性试验

①取本发明药品10g加水研磨使全量成100ml的均浆备用。

②取大白鼠30只(雌雄各15只)，分三个剂量组，将大白鼠随机选取分成三组，每组10只(雌雄各5只)，每天每只分别用上述备用滤液灌胃1.0ml、0.5ml、0.25ml，观察30天，大白鼠均健康生存，无任何毒副反应，经解剖观察血象、肝功能，各脏器组织形态学所见与对照组比较无差异。体内基本无蓄积，大白鼠30天的累积量为耐受量的15倍，且大白鼠体内无蓄积。

结论：本发明的中成药对大白鼠蓄积性毒性试验证明，本发明的中成药无蓄积、无毒、无任何副作用。

(二)临床试验：