[发明专利]封闭医用系统的塞子

说明书

技术领域

本发明涉及一种封闭医用系统的塞子，并涉及一种封闭医用系统的方法及借助本发明的塞子进行封闭的医用系统本身。

背景技术

医用系统如医用袋在医学上应用得非常广泛，用来保存血液或注射液体。为此目的，它们必须彻底消毒，这通常是通过加热到至少100℃、特别是121℃来实现的。此外，这种袋子必须轻便而便宜，必须能够在自动生产过程中制造出来，由于成本较低，可以在使用后丢弃。

在US-A 4,516,977中公开了一种典型的医用袋，其中，公开了一种由基于聚烯烃的塑料构成的袋子，此外还有以聚烯烃为聚乙烯、聚丙烯和丁基为基础的聚丁烯。除了这种这些均聚合物外，也可称为塑料材，其是指替代的烯烃还有带有烯烃取代基的塑料，具有例如带有甲基、乙基、乙烯基或卤元素原子代替物取代基。在此也在该文献中，也建议使用由相应相关材料构成的化学共聚物物或混合物，特别优选具有中密度或高密度、高分子量和分子量分布窄的聚乙烯用于医用袋。为了能使袋中的物质排出或使向袋子装满灌注液体，例如应用了可以使用插入件，其可以伸入袋子内部。

这种插入件已知有不同的各种结构，例如在DE 33 05 365 C2和DE196 34 944 C1中对此进行了有描述。在采用插入件时，为向医用对袋子灌注液体进行灌注，在此通常应用采用两种个生产方法。其一，可先在医用袋中装中灌入相应的液体，紧接着，即在灌注结束后把插入件焊到袋子上，其中它同时封闭成一个医用袋整体。其二另一种已知方法的是，插入件在灌注过程之前就结合在医用袋上，之后再进行灌注。为此通常使用分开的灌注口，其由薄膜袋的接缝上的槽口构成，并在灌注结束后焊接或密封起来。

另一种把医用袋装满或把其内部物质排出的方案是，提供可连接到软管的接口和/或孔口，其上用可插入的塞子封闭。这种系统大多与袋子材料连接在一起，制造成本通常很高。

发明内容

因此，本发明的目的在于，提供一种封闭医用系统例如医用袋的塞子，其以简单的结构和方式，适合用这种医用系统，也就是说牢固且持久地使医用系统的开口封闭，使其中的液体保持密封。此外，此塞子应该可以用针头或长刺针头刺穿，从而确保可以一次或多次地从医用系统中取出液体。此外本发明的目的还在于，提供一种方法，其可简单而经济地对医用系统、特别是医用袋进行封闭。

此目的通过优选呈圆柱形、具有两个对置端面的、对医用系统进行密封的塞子得以实现，其中塞子具有核心和必要时一个或多个包围着核心的层面。塞子具有：

A.塑料核心，其由一种或多中具有较高回弹力的聚合物制成的，选自：聚苯醚、聚乙烯共聚物、醋酸乙烯共聚物(EVA)、苯乙烯/乙烯/丁基-嵌段共聚物(SEB)、苯乙烯/乙烯/丙烯-共聚物(SEP)、聚丙烯(PP)、医用白油(液体石蜡)、苯乙烯/丁二烯/苯乙烯-共聚物(SBS)、聚丁烯(PB)、乙烯-丙烯-双环戊二烯橡胶(EPDM)、乙烯/丙烯塑料和苯乙烯/丁二烯/苯乙烯-嵌段共聚物(SBS)，

B.必要时一个或多个中间层，其由一种或多种选自以下聚合物的塑料制成：功能性聚丙烯(PP)、聚乙烯(PE)、功能性苯乙烯/乙烯/丁基-嵌段共聚物(SEB)、聚乙烯塑性体、聚乙烯共聚物、乙烯/醋酸乙烯酯(EVA)、苯乙烯/乙烯/丙烯-共聚物(SEP)、油、聚丙烯(PP)、聚乙烯(PE)、苯乙烯/异戊二烯/苯乙烯嵌段共聚物(SIS)、聚丁烯(PB)；和

C.必要时一个外层，其由一种或多中选自以下聚合物的塑料制成：聚丙烯、聚酯、聚乙烯塑性体、聚碳酸酯、聚乙烯共聚物、乙烯/醋酸乙烯酯(EVA)、PCCE或SEB/SEP、PMP、PB、软化PVC(PVC-W)或这些物质的混合物，

其中，对于外层(C)的材料而言，或者在外层(C)不存在时的核心(A)的材料而言，在温度大于90℃时，其是可流动的。

在本发明的框架中，术语“可流动”是指，相应的材料在规定温度下至少部分变软，使它与周围的材料结合在一起，在冷却到比规定温度低至少低20℃的温度时，形成持久而稳定的结合。

外层(C)具有如此的形状特性，即它使核心(A)和中间层(B)具有加工稳定性，在加工成型时，可以采用共挤出、把塞子的材料加工成一根多层的长条、也就是塞子长条。。

术语“高回弹力”在本发明中应理解为，这样选择塞子核心(A)的材料，即它即使经过注射针头多次插入和拔出后仍然能紧密地封闭。