[发明专利]小儿氨酚黄那敏口腔崩解片制剂及制备方法

权利要求书

1.一种本发明提供的小儿氨酚黄那敏口腔崩解片制剂及处方，其处方组成为：

对乙酰氨基酚        50.6％

人工牛黄            2.0％

马来酸氯苯那敏      0.2％

羟丙纤维素          5.3％

微晶纤维素          21.1％

甘露醇              16.1％

阿司帕坦            4.2％

橘子香精            0.53％

3％聚维酮K30水溶液  适量。

2.如权利要求1所述的小儿氨酚黄那敏处方，其特征是：崩解剂可选择羟丙纤维素、微晶纤维素。

3.如权利要求1所述的小儿氨酚黄那敏处方，其特征是：稀释剂可选择甘露醇。

4.如权利要求1所述的小儿氨酚黄那敏处方，其特征是：矫味剂可选择阿司帕坦。

5.如权利要求1所述的小儿氨酚黄那敏处方，其特征是：芳香剂可选择橘子香精。

6.如权利要求1所述的小儿氨酚黄那敏处方，其特征是：粘合剂可选择3％聚维酮K30水溶液。

7.如权利要求1所述的小儿氨酚黄那敏处方，其特征在于选用湿法制粒、干燥后过筛、压片制得，其主要配制步骤：

①、原料、辅料经外包装拆除，表面消毒，传入三十万级生产区。

②、分别将甘露醇、阿司帕坦、橘子香精过80目筛，对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、人工牛黄、羟丙纤维素、微晶纤维素过100目筛，备用。

③、分别称取对乙酰氨基酚、人工牛黄、马来酸氯苯那敏、羟丙纤维素、微晶纤维素、甘露醇、阿司帕坦，按等量递加法混合均匀，备用。

④、将处方量的橘子香精溶于3％聚维酮K30水溶液中，作为粘合剂，制备软材，过22目筛网进行制粒，湿颗粒于40℃鼓风干燥4小时。

⑤、干颗粒用22目筛网整粒。

⑥、根据检验结果计算片重，以ф8mm浅弧冲头压片制得。