[发明专利]一种人参多糖提取工艺

说明书

技术领域：

本发明涉及一种人参多糖的提取工艺，属于中药制剂领域。

背景技术：

人参为五加科Araliaceae植物Panax ginseng C.A.Mey.的干燥根，在我国有着悠久的药用历史，主要含有人参皂苷、人参多糖、人参多肽及挥发油、多种氨基酸、脂肪酸及维生素、微量元素等有效成分，国内外对人参的活性成分的提取工艺和药效研究始终非常活跃，特别是对于人参皂苷的报道较多见，但是近年来随着分析手段的逐步提高，对于人参多糖的研究也取得了较大的进展。

人参多糖为中药人参的活性成份，为高分子葡聚糖。人参多糖具有增强机体免疫调节功能及增强化疗药物抗肿瘤作用，对肿瘤有明显的抑制作用。

实验表明，人参多糖能诱生肿瘤坏死因子和干扰素-γ，对肿瘤细胞有杀伤和抑制作用。肿瘤坏死因子是由激活的巨噬细胞/单核细胞系统产生的多功能蛋白分子，在机体内起着重要的生理作用。在体内肿瘤坏死因子可以通过三种途径发挥抗肿瘤作用：直接杀伤肿瘤细胞；作用于肿瘤血循环，导致肿瘤组织血供减少，从而影响肿瘤的生长；激活机体免疫系统的抗肿瘤作用。同时，肿瘤坏死因子还可介导炎性过程，减少网膜组织间皮细胞溶纤维蛋白活性，进而使网膜表面纤维蛋白增多，减少组织外渗。干扰素是细胞在受到刺激物作用后合成并释放出的蛋白性淋巴因子，其作用为：直接抗病毒作用；增强主要组织相容性抗原和肿瘤相关抗原的表达；增强自然杀伤细胞(NK)的细胞毒作用；增强抗体依赖性细胞的细胞毒作用；直接的抗细胞增殖作用和抗血管生成作用。同时人参多糖能增强T淋巴细胞及NK细胞活性，提高了机体的免疫调节功能，而有利于抗肿瘤作用的发挥。

其次，人参多糖具有免疫调节作用，可以用于治疗病毒性流感。

人参多糖具有显著增强单核吞噬细胞系的功能，人参多糖可明显增加巨噬细胞的吞噬指数。人参多糖能促进抗体和补体的形成，可以显著增加血清补体和血清IgG的含量。

目前国家食品药品监督管理局批准生产的人参多糖注射液只有肌肉注射给药途径。没有批准静脉注射给药途径主要原因是现有的人参多糖提取、分离、纯化技术所制得原料纯度不高，存在一定安全隐患。肌肉注射存在的主要问题是生物利用率低，患者注射部位疼痛及长期注射可能出现局部红肿、淤血、肿块、甚至肌肉坏死等不良反应。

专利ZL200410000209.4公开了一种人参多糖的制备方法，其提纯方法为：

A)取人参，加入8～15倍重量水，煎煮2～3次，每次煎煮时间为30～90分钟，合并煎液，过滤，滤液减压浓缩至原体积的0.1～0.4倍；加入95％的乙醇使浓缩液含醇量为65～85％，0～8℃冷藏静置12～48小时，将冷藏后的药液用离心机低温离心20～40分钟(离心转速为3000～4000转/分)，收集沉淀，沉淀低温干燥得人参多糖粗品；

B)人参多糖粗晶加10～15倍重量水加热煮沸10～30分钟，降温，过滤，向滤液中加入95％的乙醇使含醇量为65～85％，0～8℃冷藏静置12～48小时，将冷藏后的药液用离心机在0～8℃下离心20-40分钟(离心转速为3000～4000转/分)，收集沉淀；重复水煮醇沉、冷藏离心过程2～3次，得到人参多糖沉淀；人参多糖沉淀加10～20倍重量水溶解，药液用冷冻离心机在-10～-30℃冻实后，在0～8℃下融解离心20～30分钟(离心转速为3000～4000转/分)，取上清液，上清液重复冻融离心1～2次后，将上清减压，减压浓缩，在0～8℃下干燥得到人参多糖精品。

此提纯方法仅采用了多次水煮醇沉、过滤离心除杂，再经冻融离心、多次除杂蛋白，离心得上清液，再经减压浓缩、低温干燥的人参多糖精品。此方法不仅步骤繁琐复杂，回收率低，实施例中的回收率仅为0.45～0.5％，而且制得的人参多糖的纯度不高。

专利申请200610034728.1公开了一种注射用人参多糖冻干粉及其制备工艺，其中人参多糖提取工艺步骤为：

A)采集鲜人参的根部，洗净，粉碎，过筛，加水浸泡过夜，晾干，用乙醇浸渍提取或者回流提取至少5次；

B)将药渣挥发去尽乙醇后，加水浸泡，加热至沸腾，保持微沸提取至少5次；

C)合并提取液，浓缩，加入乙醇至少提取三次，至醇浓度为80-90％，收集沉淀，用无水乙醇浸洗1-2次，得到粗人参多糖；

D)再经葡聚糖凝胶柱或者聚酰胺柱分离纯化，用水洗脱，洗脱液浓缩，再用乙醇沉淀，沉淀用无水乙醇浸洗1-2次，得到精品人参多糖。