[发明专利]一种速效止痛的药物

说明书

技术领域：

本发明涉及药物，特别是用于速效止痛的药物。

背景技术：

在止痛镇痛药物方面，主要分为成瘾性止痛药和非成瘾性止痛药，成瘾性止痛药如吗啡、杜冷丁等，止痛效果好，但不易戒断，非成瘾性止痛药如止痛片、双氯芬酸钠、双氯芬酸钾等，在止痛效果方面，双氯芬酸钠优于止痛片，双氯芬酸钾为双氯芬酸钠的替代产品，双氯芬酸钠的主要制剂有双氯芬酸钠肠溶片，其药物溶出速度慢，并且药物到达肠道后方可开始溶解吸收。

发明内容：

本发明的目的就是提供一种速效止痛的药物，其服用方便，疗效肯定，无明显副作用，费用低。

本发明的目的是通过以下方案实现的：一种速效止痛的药物，其特征在于：双氯芬酸钾为主药，还包括制片剂药品所需常用的填充剂，崩解剂，粘合剂，助流剂，润滑剂，润湿剂在内的辅料。

本发明的目的还可通过以下方案进一步实现：

填充剂为淀粉，崩解剂、粘合剂为微晶纤维素、羟丙纤维素，助流剂为二氧化硅，润滑剂为硬脂酸镁，润湿剂为乙醇。

主药与辅料由以下重量份的原料制成：双氯芬酸钾45～55份、淀粉25～35份、微晶纤维素80～100份、羟丙纤维素15～25份、二氧化硅2～4份、硬脂酸镁0.5～1.5份、乙醇20～40份。

优选范围为：双氯芬酸钾48～52份、淀粉28～32份、微晶纤维素85～95份、羟丙纤维素18～22份、二氧化硅2.5～3.5份、硬脂酸镁0.8～1.2份、乙醇25～35份。

最佳方案为：双氯芬酸钾50份、淀粉30份、微晶纤维素90份、羟丙纤维素20份、二氧化硅3份、硬脂酸镁1份、乙醇30份。

制作时，将除乙醇外的上述原料分别粉碎过筛，混合，制成胶囊或压为片剂。

其中，粉碎时，双氯芬酸钾70～90目、淀粉90～110目、微晶纤维素90～110目、羟丙纤维素90～110目、二氧化硅110～130目、硬脂酸镁90～110目，乙醇的酒精度为50～60度。

本发明具有显著的效果：1、适用范围广：①用于治疗创伤后疼痛与炎症，如扭伤，肌肉拉伤等；②术后的疼痛与炎症，如邪乎或矫形术后等；③妇科的疼痛与炎症，如原发性痛经或附件炎等；④脊柱综合症引起的疼痛；⑤非关节性风湿病；⑥耳鼻喉严重的感染性疼痛和炎症，如扁桃体炎、耳炎、鼻窦炎等，应同时使用抗感染药物。2、抗菌止痛效果好；3、有较好的推广价值。

试验资料：

选择临床实验36 5例，包括各种疼痛，其中完全止痛312例，有效缓解53例，有效率100％。

具体实施方式：

以下结合实施例对本发明作进一步叙述：

实施例1：选择：双氯芬酸钾46克、淀粉26克、微晶纤维素82克、羟丙纤维素16克、二氧化硅2.1克、硬脂酸镁0.6克、乙醇22克(毫升)。制作时，将除乙醇外的上述原料分别粉碎过筛，粉碎时，双氯芬酸钾70～90目、淀粉90～110目、微晶纤维素90～110目、羟丙纤维素90～110目、二氧化硅110～130目、硬脂酸镁90～110目，乙醇的酒精度为50～60度；之后混合，按已知的片剂制作技术，通过制粒、烘干、整粒、总混、压片和包装，即为片剂成品。

实施例2：选择：双氯芬酸钾54克、淀粉34克、微晶纤维素98克、羟丙纤维素24克、二氧化硅3.8克、硬脂酸镁1.4克、乙醇38克(毫升)。制作方法同实施例1。

实施例3：选择：双氯芬酸钾49克、淀粉29克、微晶纤维素87克、羟丙纤维素19克、二氧化硅2.7克、硬脂酸镁0.9克、乙醇27克(毫升)。制作方法同实施例1。

实施例4：选择：双氯芬酸钾51克、淀粉31克、微晶纤维素94克、羟丙纤维素21克、二氧化硅3.3克、硬脂酸镁1.1克、乙醇34克(毫升)。制作方法同实施例1。

实施例5：选择：双氯芬酸钾50克、淀粉30克、微晶纤维素90克、羟丙纤维素20克、二氧化硅3克、硬脂酸镁1克、乙醇30克(毫升)。制作方法同实施例1。

在确定药物组合时，着重考虑选择能够使药物快速崩解的辅料，确保药物的硬度，保证贮存期药品的质量；经研究确定双氯芬酸钾主药，淀粉为填充剂，微晶纤维素、羟丙纤维素为崩解剂、粘合剂，二氧化硅为助流剂，硬脂酸镁为润滑剂，乙醇为润湿剂。药物新剂型崩解剂，其溶解分散速度不超过3分钟，5分钟内即可止痛。

本品也可根据需要制成胶囊。