[发明专利]一种可用于治疗糖尿病的药物组合物及其制备方法

权利要求书

1、一种可用于治疗糖尿病的药物组合物，其特征在于，每1000个剂量单位由下述重量配比的原料组成：黄连10-2000份、黄芪10-3000份、番石榴50-4000份。优选处方为：黄连100-500份、黄芪200-600份、番石榴叶500-2000份。

2、权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，黄连包括毛茛科植物黄连Coptis chinensisFranch.、三角叶黄连Coptis deltoideaC.Y.Cheng et Hsiao或云连Coptis teeta Wall.的干燥根茎；黄芪包括豆科植物蒙古黄芪Astragalus membranaceus(Fisch.)Bge.var.mongho-licus(Bge.)Hsiao或膜荚黄芪Astragalus membranaceus(Fisch.)Bge.的干燥根；番石榴包括桃金娘科植物番石榴Psidium guajava L.的根、茎、叶、花、果、种。

3、权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，可加入适宜的辅料制成口服制剂(包括滴丸、软胶囊、颗粒剂、咀嚼片、片剂、胶囊剂、丸剂)或注射剂。

4、权利要求3所述的药物组合物，其特征在于，各口服剂型包括普通胃溶、肠溶、缓释或控释剂型。

5、权利要求3所述的药物组合物，其特征在于，其辅料选自：填充剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂。其中填充剂可选择淀粉、糖粉、糊精、微晶纤维素、乳糖、可压性淀粉、预胶化淀粉、甘露醇、山梨醇、木糖醇、磷酸氢钙、磷酸钙、微粉硅胶中的一种或几种。其中粘合剂可选择淀粉浆、聚乙烯吡咯烷酮水溶液或醇溶液、HPMC、乙基纤维素、预胶化淀粉、羧甲基纤维素钠水或醇溶液等。其中崩解剂可选择羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、交联聚乙稀吡咯烷酮、交联羧甲基纤维素钠等中的一种或几种。其中润滑剂可选择硬脂酸镁、聚乙二醇4000或6000、滑石粉、十二烷基硫酸钠、微粉硅胶等。

6、权利要求1所述的药物组合物，其各种制剂是经过对所述原料进行提取加工，根据需要加入适宜的辅料制成。

7、权利要求6所述的制备方法，其特征在于，原料黄连提取加工工艺为：1)乙醇提取黄连以75％乙醇加热回流提取2次，提取液过滤，回收乙醇，浓缩成稠浸膏。2)醇提后药渣加水煎煮提取1次，提取液过滤，浓缩成稠浸膏。

8、权利要求6所述的制备方法，其特征在于，原料黄芪提取加工工艺为：黄芪以75％乙醇加热回流提取2次，提取液过滤，回收乙醇，浓缩成稠浸膏。

9、权利要求6所述的制备方法，其特征在于，原料番石榴叶提取加工工艺为：取番石榴叶，加水煎煮二次，合并煎液，滤过，滤液浓缩，加乙醇搅匀醇沉，静置24小时，滤过，滤液浓缩至稠膏。

10、权利要求1所述的药物组合物，适用于气虚兼内热之消渴病，症见口渴喜饮，易饥多食，气短乏力等非胰岛素依赖型糖尿病的治疗。