[发明专利]一种治疗乳腺增生的中药制剂

说明书

技术领域：

本发明涉及一种治疗乳腺增生的中药制剂。其剂型包括水剂、膏剂，属于中药制剂领域。

一种治疗乳腺增生的中药制剂的药物，具体地说是以鬼针草、血竭、五倍子、儿茶、川乌头、苏木、三棱、莪术、皂刺、白芷、红花、山甲片、细辛等中草药为原料制备的中成药，本发明还涉及该药物的制备工艺。

发明背景：

乳腺病是妇女的常见病和多发病，其发病率占育龄妇女的40％左右，而占全部乳房病的75％，是最常见的乳房疾病。西医认为乳腺增生病是乳腺组织的良性增生性疾病，与内分泌失调有关，分为单纯性增生和不典型性增生两大类。前者与乳腺癌的发生关系不大，后者与乳腺癌密切相关，是癌前期病变，乳腺增生病的癌变率大概有10％--20％左右。其主要临床表现为乳腺单发或多发性结节或境界不清的乳腺增厚，不同程度的疼痛或胀痛，与月经有相关性，少数病人可见有乳头溢液或溢血性分泌物。多种类型上皮增生，特别是囊肿乳腺上皮增生症，存在可能癌变的倾向而引起人们的关注，因此对乳腺增生病进行广泛深入的研究、寻找理想的治疗方案，对乳腺癌的一级预防有着现实意义。

中医认为乳腺增生病属中医“乳癖”范畴，最早记载在汉代华佗著的《中藏经》中，多因冲任不调，气滞痰凝，痰瘀互结，积聚乳络而成。其临床表现为：乳房疼痛，一般以胀痛为主，亦有刺痛，牵拉痛或隐痛，可累及一侧或双侧乳房，肿块位于一侧或双侧乳房内，单个或多个好发于乳房外上象腺，也可分散于整个乳房内，多呈片块型，结节型，混合型，弥漫型。

目前乳腺增生病西医无理想的治疗方案，根据本病的病因病理，西医多采用保守疗法或手术疗法。保守疗法多针对性激素分泌失调的主要致病机理，采用内分泌疗法，首选雌激素拮抗剂三苯氧胺。三苯氧胺虽能取得一定疗效，但可能干扰人体激素的平衡，治标不治本，故停药后易复发，长期服用有诱发子宫内膜癌的危险，有不同程度的副作用，患者不易接受，不宜作为常规用药。手术疗法患者也不易接受，也易复发，而且费用过大、影响美观。

中医治疗乳腺增生，主要以药物内服或外用为主，内服中药汤剂效果较好、成本高、疗程长，服药不方便，患者难以坚持治疗，无法达到良好的治疗效果。药物疗程长，患者难以坚持；外用药使用方便，疗程短，可直达病灶，有见效快、治愈率高的特点。申请人总结了20年经验拟定复合组方，选用具有温阳化痰，活血破瘀、软坚散结，行气止痛的药物。通过方中药物配伍的特点形成了针对性的组方，利用中药的配伍，实现了综合治本的制剂，临床经验证明外用本制剂治疗乳腺增生效果很好。

发明目的：

本发明的目的在于针对上述存在的问题提供一种从本质上治疗乳腺增生病且无毒副作用、疗效好、见效快的制剂及其制备方法。本制剂具有温阳化痰，活血破瘀、软坚散结，行气止痛的作用，可直达病所，药力迅速，能渗透到皮下组织内部和细胞间隙，改善病灶部位血液循环，达到温阳化痰，活血破瘀、软坚散结，迅速止痛的作用，同时维护细胞生存的微环境，促进再生修复缺损的组织。

本发明的另一个目的是提供一种治疗乳腺增生的中药制剂的制备方法.

发明内容：

本发明的解决方案是基于中医学对乳腺增生的发病机理的认识及治疗原则，参考现代药理研究而成，选用具有温阳化痰，活血破瘀、软坚散结，行气止痛的天然植物药，按照中医药学药物功效与主治及药物本身的作用特点组方，提取精华，使其发挥促进乳腺肿块消散，调节人体生态平衡，从而降低乳腺增生病的发病率，有效阻止乳腺增生病恶化成乳腺癌的概率的作用。本发明的药物是以下列各成份组合制成的：

鬼针草100g、血竭100g、五倍子100g、儿茶100g、川乌头100g、苏木50g、三棱30g、莪术30g、皂刺30g、白芷30g、红花15g、山甲片30g、细辛30g

组方配伍依据是：鬼针草清热解毒散瘀；川乌头、细辛温阳通络止痛；血竭、三棱、莪术、五倍子、儿茶、红花、苏木活血破瘀，散瘀止痛；皂刺、白芷、山甲片软坚散结。全方相辅相承，配伍严谨，诸药合用，药达病所，故能奏效。

本发明优点：

本发明是开发一种治疗乳腺增生的中药制剂。该制剂具有温阳化痰，活血破瘀、软坚散结，行气止痛等功效。目前市场上治疗乳腺增生的中药制剂多以活血化瘀，软坚散结中药组方，尚未针对乳腺增生中医根本病机(冲任不调，气滞痰凝，痰瘀互结，积聚乳络)，本发明针对乳腺增生中医根本病机组方，成本低廉，制作简单，实施操作方便，可带来较大的社会效益，经济效益。

本发明的制备工艺：