[发明专利]一种牛黄降压口腔崩解片及其制备方法

权利要求书

1.一种牛黄降压口腔崩解片的制备方法，其特征包括以下步骤：

(1)本发明的原料药处方为：

羚羊角20—40重量份，珍珠20—40重量份，水牛角浓缩粉30—50重量份，牛黄50—70重量份，冰片50—70重量份，白芍160—200重量份，党参60—90重量份，黄芪60—90重量份，草决明200—300重量份，川芎20—40重量份，黄芩素150—250重量份，甘松20—40重量份，薄荷10—20重量份，郁金100—150重量份。

(2)取羚羊角粉碎成粗粉，与水牛角浓缩粉混合，加入10—20倍的水煎煮2—4次，每次2—4小时，过滤，合并滤液，滤渣用2mol/l的硫酸水解6—10小时，过滤，滤液用氢氧化钙调PH值至4—6，过滤，将滤液与上述水煎液合并，浓缩，真空干燥，得到羚羊角、水牛角提取物；

(3)取甘松，粉碎，用4—6倍、80％—95％的乙醇提取2—4次，每次2—4小时，过滤，合并提取液，回收乙醇至尽，得到甘松提取液；将薄荷、郁金，用水蒸汽提取器提取挥发油，得到薄荷、郁金挥发油；合并甘松提取液、薄荷、郁金挥发油，缓慢加入冰片，使完全溶解，用羟丙基β-环糊精进行包合，得到包合物；

(4)取草决明、川芎饮片，粉碎，放入超声提取罐中，用6—10倍、75—85％％的乙醇提取8—12分钟，过滤，滤液回收乙醇至尽，浓缩，真空干燥，得到草决明、川芎提取物；

(5)取白芍、黄芪、党参，用8—12倍水提取2—4次，每次1.5—4小时，过滤，合并提取液，浓缩至50℃相对密度为1.05—1.10，加入70％—90％的乙醇沉淀，静置12—24小时，过滤，滤液回收乙醇至尽，浓缩，真空干燥，得到白芍、黄芪、党参提取物；

(6)取牛黄粉碎与黄芩素混合；将珍珠进行超微粉碎，干燥，过400—500目筛；

(7)将上述各组提取物(不包括珍珠粉)与崩解剂、填充剂、矫味剂混合，湿法制粒，其中干燥时温度为50℃，加润滑剂珍珠粉，压片。

2.根据权利要求1所述的方法，其中崩解剂为低取代羟丙甲基纤维素、羧甲基淀粉钠、交联羧甲基淀粉钠、交联聚乙烯吡咯烷酮中的一种。

3.根据权利要求1所述的方法，其中填充剂为微晶纤维素、纳米微晶纤维素中的一种。

4.根据权利要求1所述的方法，其中矫味剂为甘露醇、甜菊苷中的一种。