[发明专利]一种胎盘免疫调节药物胶囊

说明书

技术领域

本发明涉及一种免疫调节药物，具体涉及一种以胎盘组织液制成的免疫调节药物。本发明的药物可以诱导激发人体免疫反应，以抗御和治疗疾病。

背景技术

细胞因子是由细胞产生的具有生物活性的蛋白类物质的统称。通过各种途径将细胞因子作为药物给予体内，充分发挥细胞因子的生物学作用，可以用来抗御和治疗疾病。将微量的细胞因子合理剂量、合理配伍，通过诱导激发肠道系统派氏集合相关淋巴组织的免疫反应，可以得到如下作用：

1、抗炎作用

能抑制因细菌感染、免疫、化学、放射及物理因素所致的炎症。类似于糖皮质激素，可阻止炎症细胞(淋巴细胞、粒细胞、巨噬细胞等)向炎症部位移动，阻止炎症介质如激肽类、组织胺、慢反应物质等发生的反应，稳定溶酶体膜，阻止补体参与炎症反应，增加毛细血管的致密度，降低其通透性，使渗出减少，抑制炎症所致组织损伤。

2、抗免疫损伤

通过多个环节抑制超敏免疫反应，使组织自身抗原应答的T及B细胞因克隆无能、克隆不活化、免疫忽视及免疫抑制细胞作用而不能执行免疫应答，恢复对自身抗原的免疫耐受，缓解过敏反应及自身免疫性疾病的症状，而达到抗免疫损伤作用。

3、改善内环境，提高免疫防御

免疫系统好比人体内环境的清洁工，对体内产生的衰老异物、代谢异物及变异异物进行吞噬、处理、排出。通过免疫反应的抗炎和抗免疫损伤作用，并没有抑制正常免疫功能的发挥，而是增强了免疫细胞的活性，使之能集中力量对付入侵病源物，吞噬、清除代谢异物、衰老异物和变异异物的能力增强，改善内环境的清洁性和稳定性，使基因表达正常化，给受损的组织修复创造了条件，疾病得以自然消失，对预防肿瘤的形成有极高的价值。

此外，免疫反应对其它系统，尤其是中枢神经系统和周围神经系统也有着广泛的影响。

免疫反应的抗炎和抗免疫损伤作用在很多情况下能够代替消炎镇痛药、抗组织胺药和糖皮质激素药，取得药物所具有的疗效。在特殊必要使用糖皮质激素时，联合这种免疫反应也可以减少药物剂量，减短疗程。

但是，由于细胞因子类药物在人体内的半衰期较短，需要给予患者高剂量反复多次的注射方能取得一定的疗效，而这种做法又往往会导致严重的毒副作用。

胎盘组织中含有胎盘球蛋白、多种激素、氨基酸及干扰素、白介素等种类齐全的细胞因子。传统中医习惯将胎盘制成粉末，用于治疗虚弱消瘦。现代医学则将其制成注射液，用于治疗妇科、皮肤科的慢性炎症、手术后粘连、疤痕挛缩以及气管炎等某些慢性病；或将其制成各种提取物注射液，如胎盘丙种球蛋白注射液用以增强免疫力，胎盘多肽注射液用以美容等等。

但是，使用胎盘组织注射液时需要高剂量反复多次注射，不仅防治效果不显著，而且药物使用剂量大，往往会出现一些毒副作用。

发明内容

本发明的目的是提供一种胎盘免疫调节药物胶囊，该药物可以诱导激发免疫反应，显示出显著的生物学效应，得到治病、防病、保健之目的，而无任何不良毒副反应。

基于微量的细胞因子合理剂量，通过诱导激发肠道系统派氏集合相关淋巴组织的免疫反应，可以得到抗炎作用、抗免疫损伤和改善内环境，提高免疫防御的机理，使用胎盘制作的胎盘免疫调节药物胶囊与纯化的细胞因子制作的免疫调节药物具有异曲同功之效。胎盘中含有种类齐全但微量的细胞因子，为低分子量(15～30KD)的蛋白或糖蛋白，难以纯化提取。而一定计量的胎盘组织液中含有的细胞因子，也可以达到同样显著的生物学效应。

本发明的免疫调节药物胶囊是由胎盘组织液制成的，每个药物剂量单位中含有胎盘组织液1/50～1/10000mL。

本发明药物胶囊的具体制备方法是以禽蛋为依附剂，将胎盘组织液药品加入禽蛋中搅拌均匀，干燥并粉碎成粉末，装入胶囊中，制成每粒中含有上述剂量药物的胶囊剂。

本发明的使用方法为：每次1粒，每日3～4次，空腹咀嚼或吞服。

与现有技术采用高剂量反复多次肌注胎盘组织液或口服胎盘粉末的治疗方式相比，本发明胎盘免疫调节药物胶囊的有效成分剂量微量，以口服的给药方式进行治疗，通过诱导激发肠道粘膜淋巴组织，引起全身连锁式免疫反应，可以得到抗炎作用、抗免疫损伤作用和改善内环境，提高免疫防御的作用。适应于预防疾病、保健身体以及各种获得性疾病的康复，可用于治疗变态反应性疾病、炎症反应引起的疼痛、慢性炎症引起的疾病、神经功能紊乱引起的疾病如神经错乱、癫痫等，在某些情况下还可以代替糖皮质激素、抗组织胺药及消炎镇痛药等，具有急病速效、慢性病缓效的治疗效果。