[发明专利]雪灵芝固态制剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属药品，特别涉及中药固态制剂，本发明还涉及该类固态制剂的制备方法。

背景技术

人们都知道灵芝是我国医疗宝库中的瑰宝，人类梦寐以求的珍品。自古以来，灵芝一直被国人视为起死回生、延年不老的“人间仙草”，享有“万药之王”的美誉。早在2000多年前，秦始皇就想长生不老、永持朝政，曾派人寻找长生不老药；其后，民间就流传着灵芝是能使人“食之成仙、可治百病”的灵丹妙药。当然从科学观点看，长生不老是不可能的，能治百病未免夸张；但现代医学研究证明，这确实是一种具有扶正固本，滋补强壮，补中益气，延年益寿的珍贵保健品。它具有保肝、解毒、强心、镇静、镇咳、祛痰、降血压、降血脂、抑瘤、抗氧化及清除自由基等多方面的生物活性。正因为它有这些功能作用，不少人盲目使用，由于使用不当或所含比例不当，不但造成原料浪费，反而达不到预期效果不算，有时还会影响身体健康。一般光服用纯雪灵芝口感很差，人们难以接受。

发明内容

本发明目的是要制出一种能克服上述缺点又能方便使用的药品，以增强人民体质的全天然药物。

本发明另一目的还在于设计出一种简便易行的用来制造该固态制剂的制备方法。

现代医学研究证明雪灵芝富含灵芝多糖、生物碱、灵芝锗、多种氨基酸、维生素、香豆素和微量元素……等百余种珍贵有效成份。它自身所含这些珍贵成份的种类和相互配合的比率，以及对人体的整体调节作用都非常好。为实现上述目的本发明采用如下技术方案来实现。

雪灵芝固态制剂是以甘肃蚤缀、卵瓣蚤缀中一种所含活性成分提取皂甙制成浓缩液后，再按工艺程序制成固态药物所需要剂型。通常固态剂型的成分配组成制为：雪灵芝提出物、蜂蜜、赋形剂和水组成。所述雪灵芝提出物是用水煮提取制得的活性成份提取物。通常提取物中可溶性固形物为＞23％。所述赋形剂为糊精、淀粉、蔗糖等中一种或2种。水为饮用水。

雪灵芝又名草灵芝，是百多年生垫状草本，主要产于西藏、四川、青海、甘肃等地，通常分布在4000～5000米的高山雪线地带的草甸和石缝中，资源丰富。这种雪灵芝系石竹科蚤缀植物，又称藏药蚤缀，为高原天然野生植物，通常服用的有甘肃蚤缀Arenaria kansuensis Maxim。和卵瓣蚤缀Arenaria kansuensis maxim.var.ovatipetata Tsui的全草.雪灵芝提取物的口味非常苦涩，但它由于富含多糖，皂甙、生物碱和多种氨基酸、维生素、香豆素、灵芝锗、微量元素等，能提高人体抵抗力、具有免疫调节和抑制肿瘤的保健作用，故成为本发明方案中的主要原料，通常要求雪灵芝每100ml中总皂甙含量应在45mg以上才能达到提高免疫力和强身健体，祛病痛之效果。

为了改善本发明服用时口感，故以蜂蜜加以调正，另外还加有赋形剂，其余为饮用水，制取雪灵芝固态制剂的组分配比(重量百分比)为：

1、雪灵芝提取物(可溶性固形物＞23％)   30-35％

2、蜂蜜                               2-6％

3、赋形剂                             10-50％

4、水                                 余量

为实现本发明技术方案，按下面提供的雪灵芝固态制剂的制备方法进行其制备：

1、将雪灵芝粉碎成2～5cm的小块，第一次用10倍量水煎煮过滤得提取液，所述水煮是其饮用水为10倍于雪灵芝的量；煎煮为1.5小时；第二次用第一次滤后的雪灵芝渣的8倍量水煎煮1小时后过滤得二次提取液；

2、合并两次提取液进行浓缩得提取物。通常浓缩是用真空法浓缩得浸膏粉；用真空法较其它方法效果好。

3、将浓缩后的提取物与赋形剂及水混合获得均匀分布料；

4、制剂，通常用药用湿法制粒或沸腾制粒方式制得粉剂；依同理，可用药用方法进一步加工制成颗粒剂、片剂、丸剂和胶囊等各式固态制剂。

实施例

本发明根据不同比例分组的雪灵芝提取物所制成的雪灵芝固态制剂，使用2003年02月卫生部对《保健食品检验与评价技术规范》的二十三“保健食品中总皂甙的测定方法”对本发明在每组含量中由低向高分低中高三点进行测定其中标志成分总皂甙(以人参皂甙Re计，mg/100ml)含量。本发明分I、II、III组，每组I组在10％、14％、19％；II组在21％、25％、29％；III组在31％、33％、35％的三点上测定，其结果如表一：

表一：