[发明专利]一种克咳片及其制备方法

说明书

【技术领域】

本发明涉及一种中药制剂及其制备方法，特别是一种用于治疗咳嗽、喘急气短的克咳片及其制备方法。 

【背景技术】

克咳片是一个具有止嗽，定喘，祛痰功能的中成药，用于咳嗽，喘急气短的治疗，该产品处方由麻黄、罂粟壳、甘草、苦杏仁、桔梗、莱菔子、石膏七味中药组成。现有的克咳片制备方法为取麻黄和罂粟壳粉碎成细粉，过筛，留取45.8％细粉备用；剩余粗粉加酸性水溶液(用10％盐酸溶液调PH至5左右)煎煮二次，第一次加水10倍，第二次加水8倍，每次2小时，过滤，滤液用10％氢氧化钠溶液调PH值至7，药液备用；其余甘草等五味加水煎煮二次，第一次加水10倍，第二次加水8倍，每次1小时，过滤，滤液与上述溶液合并，浓缩至相对密度为1.20～1.25(60℃测)的稠膏，加入麻黄、罂粟壳细粉，混合均匀，在60～70℃干燥，粉碎成粗粉，过40目筛，得药材提取干膏粉；然后加入糖粉和硬脂酸镁适量，混匀，压制成1000片，包薄膜衣，即得。该药品由于疗效好，服用方便，已广泛地应用于咳嗽、喘急气短的治疗，但采用上述方法制备克咳片，由于压片前药粉含生药材的细粉量大，生药材细粉在每片克咳片中所占比例为61.1％，采用上述制备方法用压片机压片后所得的素片(素片即未包 薄膜衣前的药片)极易出现硬度差，容易裂片、松解、无法包薄膜衣或包薄膜衣后出现表面粗糙等现象，以致现有的克咳片在有效期内常出现裂片、稳定性差、检测不合格等问题，难以被生产厂家及广大消费者所接受。 

【发明内容】

本发明的目的在于针对上述存在的问题，提供一种可有效提高克咳片硬度和稳定性，防止其裂片、松片，并使所制得的素片符合包薄膜衣要求的克咳片及其制备方法。 

本发明的技术方案如下： 

本发明所述的克咳片，其组分包括药材提取干膏粉、蔗糖粉、药用滑石粉、药用二氧化硅、药用硬脂酸镁，其特点是还包括浓度为20-95％的药用酒精； 

其中，每制备1000片上述克咳片上述各组分的重量配比为： 

药材提取干膏粉192～498g      蔗糖粉9.5～315.8g 

药用滑石粉13.3～18g          药用二氧化硅13.3～18g 

药用硬脂酸镁0.89～1.21g      20-95％药用酒精4.7～156.6g； 

上述各组分的重量配比最佳值为： 

药材提取干膏粉437g           蔗糖粉70.2g 

药用滑石粉15.7g              药用二氧化硅15.7g 

药用硬脂酸镁1.05g            70％药用酒精34.8g； 

本发明所述的克咳片的制备方法包括以下步骤： 

(1)、将一定重量的蔗糖粉置高效混合制粒机内，加入一定重 量的20-95％药用酒精，开动机器混合均匀。 

(2)、将一定重量的药材提取干膏粉加入到上述高效混合制粒机内与蔗糖、20-95％药用酒精的混合物进行混合，同时开动机器及制粒切刀进行制粒(制粒即制成粒状)，使全部物料形成以含20-95％药用酒精的蔗糖为晶核外包药材提取干膏粉的小颗粒。 

(3)、将上述经过制粒的物料取出，通过摇摆式颗粒机过18目钢筛网。 

(4)、将上述通过18目钢筛网的物料移至三维混合机内，将一定重量的药用滑石粉、药用二氧化硅、药用硬脂酸镁加入三维混合机内与上述物料混合均匀，用压片机压片即得克咳片素片。 

其中，上述步骤(1)中所用蔗糖粉投料前需粉碎过100目筛。